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1、功能性限定论文：医药功能性限定权利要求的审查与保护【中文摘要】功能性特征通过产品内在的作用、功能或产生的效果来定义技术方案。与产品实体性的结构和组成特征不同,产品的“作用、功能或者所产生的效果”难以通过专利申请的书面材料进行直观的判断;同时,不同的技术人员由于其认识水平的不同,对产品或者方法中“作用、功能或者所产生的效果”所起的限定作用以及其对权利要求保护范围所产生的影响的理解也不完全相同。因此,自功能性限定诞生之日起,围绕其所产生的争论便未曾停止过。医药领域是一个特殊的技术领域,药品是一种特殊的商品,关系人民生活健康和国家保障计划。因此医药领域的专利权保
2、护在社会生活中一直是一个较为敏感的话题。同时,医药领域的专利权保护除了与药物研制开发和生产经营密切相关之外还反应了人民的看病治病、提高生活质量的需求。由于药物功能、效果等所涉及的问题较为复杂,以至于难以对其进行审查和判断,因此在专利审查过程中,曾经认为在多数情况下,主要采用功能性限定的产品是不清楚的1;但这种认识随着功能性限定的权利要求在医药领域的专利申请中越来越普遍而发生了改变。由于医药领域的特殊性,功能性限定的形式也具有特殊性,例如采用疾病机理进行的限定,便是一种特殊的功能性限定。目前在专利审查阶段,对于医药领域各类特殊形式的功能性限定的规定争议较大,
3、而司法程序中则没有相关规定。因此,医药领域功能性限定权利要求的保护范围的确认相比其他领域更为复杂。本文试图从以下几个方面入手,梳理认识,提出确认医药领域功能性限定权利要求保护范围的建议。在第一章中,笔者梳理了功能性限定的一些基本问题,包括功能性限定的起源和一般发展现状。第二章则梳理和探讨了目前我国功能性限定的权利要求的保护范围的认定和解释,同时,对于功能性限定的起源国美国目前关于功能性限定的保护范围的认定和解释进行了整理。本文第三章则具体讨论医药领域的功能性限定的审查和保护范围确定的特点和难点,以及美国之外的其他国家对于医药领域特殊功能性限定的行政和司法审
4、查的做法。在本文的最后一章第四章中,笔者通过对我国医药工业的现状的分析、结合国外对于功能性限定的审查和保护的做法,提出了适合我国国情的功能性限定,特别是医药领域功能性限定的权利要求的审查和保护的建议。【英文摘要】【关键词】功能性限定机理医药药物保护范围【英文关键词】【目录】医药功能性限定权利要求的审查与保护摘要4-5前言8-10第一章功能性特征限定的权利要求10-21第一节“功能性限定”和“功能性特征”概述10-13一、“功能性限定”和“功能性特征”的基本概念和表现形式10-11二、功能性限定的起源及其发展11-13第二节国外关于功能性限定的法律规范13-
5、18一、美国13-14二、欧洲14-17三、日本17-18四、《专利合作条约》18第三节我国专利法中关于功能性限定的规定18-21第二章功能性限定的权利要求的审查及保护范围21-32第一节我国功能性限定的权利要求的审查21-23一、不支持性的审查21-22二、清楚性的审查22三、新颖性的审查22-23第二节专利审查阶段功能性限定权利要求的主题23-25第三节我国司法程序中对于功能性限定权利要求保护范围的认定25-26第四节我国专利审查和司法程序中关于功能性限定保护范围的差异26-28第五节美国功能性限定权利要求的认定和解释28-32一、功能性限定的认定28
6、-29二、功能性限定的解释29-32第三章医药领域专利申请中的功能性特征和功能性限定32-46第一节医药领域专利申请中的功能性特征32-35一、医药领域复杂的功能性限定32-33二、机理性限定属于功能性限定33三、含功能性限定或机理性限定的医药权利要求33-35第二节机理限定的权利要求的审查35-40一、保护主题为物质的权利要求36-38二、机理限定疾病的制药用途权利要求38-40第三节制药用途权利要求中的其他功能性限定40-42第四节国外对医药领域功能性限定的审查和规定42-46一、欧洲42-44二、日本44-46第四章我国医药功能性限定权利要求的审查与
7、保护46-51第一节我国制药工业的现状和特点46-47第二节对于医药功能性限定的权利要求的审查建议47-49第三节对于医药功能性限定的权利要求保护范围的建议49-51结论51-52参考文献52-55致谢55
