DB22∕T 2959-2018 荧光定量基因快速检测技术规程.pdf

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1、ICS11.220C05备案号：62725-2019DB22吉林省地方标准本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2959—2018荧光定量基因快速检测技术规程TechnicalregulationsfordetectingDNArapidlybyfluorescencequantitationPCR本标准仅供内部使用不得翻印2018-12-26发布2019-01-30实施吉林省市场监督管理厅发布本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2959—2018本标准仅供内部使用不得翻印前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由吉林省卫生健康委员会提出并

2、归口。本标准起草单位：吉林大学。本标准主要起草人：姜艳芳、张鹏、邹红雁、胡馨元、刘思文、邵丹、何佳雪、刘勇、李涛。本标准仅供内部使用不得翻印I本标准仅供内部使用不得翻印本标准仅供内部使用不得翻印DB22/T2959—2018本标准仅供内部使用不得翻印荧光定量基因快速检测技术规程1范围本标准规定了荧光定量基因快速检测技术的检测对象、样本采集、检测流程、检测报告。本标准适用于结核分枝杆菌及利福平耐药、金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、艰难梭菌。2检测对象2.1疑似为结核病的所有成人及儿童患者。2.2疑似金黄色葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的患者。2.3疑似艰难梭菌和高致病性艰

3、难梭菌感染的患者。3样本采集3.1样本类型本标准仅供内部使用不得翻印3.1.1患者先用清水漱口2次，深吸气后用力呼出，从肺部深处咳出痰液至少1ml于一次性无菌痰盒中。3.1.2取患者肺泡灌洗液至少6ml于一次性无菌试管中。3.1.3取患者胸、腹水至少50ml于一次性无菌试管中。3.1.4取患者脑脊液至少2ml于一次性无菌试管中。3.1.5取患者关节腔积液至少2ml于一次性无菌试管中。3.1.6取患者淋巴节穿刺液至少0.5ml于一次性无菌试管中。3.1.7取患者黄豆粒大小的新鲜组织至少2粒于一次性无菌试管中。3.1.8取患者尿液至少50ml于一次性无菌试管中。3.1.9取患者鼻拭子，将拭子

4、放入试剂盒自带的保存液中。3.1.10取患者粪便至少2g于一次性无菌便盒中。3.2样本运输采集好的样本标记后，在2℃～8℃冷藏条件，冷链运输，运输时间不得超过24小时。3.3样本贮存样本贮存温度以2℃～8℃为宜，尽快检测。3.4样本接收要求检测实验室应制定本实验室样本的接收要求，可拒绝接收以下样本，并将拒收原因反馈给临床科室：a)样本量不满足3.1要求或含血量过高，采集容器不满足3.1要求；b)没有按照3.2以及3.3规定保存及运输的样本。1DB22/T2959—20184检测流程4.1检测本标准仅供内部使用不得翻印应在生物安全柜内按照以下步骤进行操作：a)痰液、肺泡灌洗液、胸腹水、关节

5、腔积液、淋巴穿刺组织、尿液等样本检测结核分枝杆菌及利福平耐药：1)使用试剂盒内提供的专用无菌移液管转移液化的样本，样本应足量；2)打开检测盒的盖子，将处理后的样本由检测盒的加样孔缓缓加入；3)盖紧检测盒的盖子，准备开始检测；4)打开电脑，打开荧光定量基因快速检测仪；5)运行荧光定量基因快速检测仪系统软件；6)在荧光定量基因快速检测仪系统窗口，创建测试，扫描检测盒的条形码，系统软件可以自动读取以下信息：测试试剂、试剂批号标识、检测盒序列号和有效期；7)在样本编号框中，输入样本编号；8)开始测试；9)打开绿灯闪烁的仪器模块门，放入检测盒；10)关门，测试开始，绿灯停止闪烁，测试完成后，指示灯

6、熄灭；11)反应结束后，等系统自动对该模块解锁，开门，取出检测盒；本标准仅供内部使用不得翻印12)处理使用过的检测盒；13)打印报告。b)鼻拭子样本检测金黄色葡萄球菌及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌：1)从包装中取出检测盒、拭子、样本处理液；2)采集完样本后将拭子插入装有样本处理液的试管中，折断拭子；3)盖紧样本处理液管盖，高速漩涡混合10s；4)打开检测盒盖，使用无菌移液管将全部样本处理液试剂转入检测盒中；5)盖紧检测盒盖；6)打开电脑，打开荧光定量基因快速检测仪；7)运行荧光定量基因快速检测仪系统软件；8)在荧光定量基因快速检测仪系统窗口，创建测试，扫描检测盒的条形码，系统软件可以自动读取

7、以下信息：测试试剂、试剂批号标识、检测盒序列号和有效期；9)在样本编号框中，输入样本编号；10)开始测试；11)打开绿灯闪烁的仪器模块门，放入检测盒；12)关门，测试开始，绿灯停止闪烁，测试完成后，指示灯熄灭；13)反应结束后，等系统自动对该模块解锁，开门，取出检测盒；14)处理使用过的检测盒；15)打印报告c)粪便样本检测艰难梭菌：1)从包装中取出检测盒、拭子、样本处理液；2)将拭子短暂置入未成形粪便样本中，拭子无需完全浸透；3)