基于国际大型制药公司药物开发管道的定量分析.pdf

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1、药物研发与制药企业绩效———基于国际大型制药公司药物开发管道的定量分析潘威，李玲，胡元佳，王一涛（澳门大学中华医药研究院，澳门９９９０７８）摘要：旨在探索药物研发与制药企业商业绩效的联系。研究样本由２００９年全球药品市场排名前５０位的大型制药公司组成，通过衡量药物开发管道的集中度等特征对其进行相关分析、聚类分析及方差分析，挖掘药物开发管道的最优结构。结果显示，制药管道集中度与公司绩效呈显著性负相关关系，依据不同分布结构的Ｗ型药物开发管道，国际大型制药公司被划分为３类，其中Ｗ型管道３个药物数量峰呈降序分布的企业，具有最高的商业绩效。关键词：药物开发管道；制药企业

2、；商业绩效；药物研发结构ＤＯＩ：１０．６０４９／ｋｊｊｂｙｄｃ．２０１１０３０６３０中图分类号：Ｆ４２６．７文献标识码：Ａ文章编号：１００１－７３４８（２０１２）０８－００９１－０４和决策，成为制药企业持续发展的关键。１背景介绍本研究首先阐述科学的研发管理在制药产业中的重要性，然后通过相关分析、聚类分析、方差分析等方制药产业具有知识和技术密集、资本密集、附加值法，揭示国际大型制药企业药物开发管道集中度与商密集、社会与市场风险密集等属性，企业的新药研发高业绩效之间的联系，归纳制药行业龙头药物开发管道度依赖技术创新，具有高科技、高投入、高回报的特点，的结构特征，以

3、发掘对制药企业市场开拓、绩效提升最因此国际大型制药公司均致力于追求持续的研发创新［１］为有利的药物研发结构，以期为制药企业制定研发战以不断巩固全球范围内的竞争优势。然而，在全球经略及保持持续的市场增长和竞争力提供启示。济低迷、医药支出水平下降的大环境下，近年来世界药业的发展遭遇瓶颈。据预测，２０１１－２０１５年间将有销２制药产业的产品研发管理售额为７７０亿美元的专利药专利到期，伴随着企业创新能力不足、新药研发不利、固定成本高企、盈利水平制药产业中新药的研究开发，是指从新化合物的下降等因素，世界药业的发展格局正在产生深刻的变发现到新药上市的过程，包括基础研究、先

4、导化合物的［２－４］化。发现和筛选、临床前试验、临床试验、注册申请、审批上尤其在２００９年，制药行业巨头间的水平并购市等。在美国，总共要耗费１４年的时间将一个新药引［５］（Ｍｅｇａ－ｍｅｒｇｅｒ）风起云涌，辉瑞并购惠氏，获得了惠氏入市场。新药的研发充分体现了基础学科、药学、医生物技术及疫苗领域强大的药物研发能力和成熟产学和法律等多学科的交叉合作。随着生物医药前沿科品；默克并购先灵葆雅，默克处于３期临床试验药物的技的不断延伸，以及各国逐年增高的药品注册技术和数量增加１倍，整合了药物开发管道；罗氏并购基因泰事务门槛，一个新药被批准上市需要制药公司投入８．８克，获得

5、基因泰克生技研发实验室的使用权及新药的亿美元，而一个新化合物能成功通过这一过程到成为［６－７］销售权。可见，在激烈的并购浪潮中，准确调整药物研新药上市的几率仅为万分之一。而在成功上市以发管道结构以完善营销网络，作出最优化的市场反应后，仍需要制药企业针对产品生命周期进行战略管理，收稿日期：２０１１－０５－３１基金项目：澳门特别行政区科技发展基金项目（ＦＤＣＴ０２９／２００７／２Ａ２）作者简介：潘威（１９８６－），男，北京人，澳门大学中华医药研究院医药管理专业硕士研究生，研究方向为医药管理；李玲（１９８６－），女，宁夏银川人，澳门大学中华医药研究院医药管理专业硕士

6、研究生，研究方向为医药管理；胡元佳（１９７９－），男，贵州贵阳人，博士，澳门大学中华医药研究院助理教授，研究方向为医药科技管理与知识产权；王一涛（１９４９－），男，福建福州人，澳门大学中华医药研究院院长、教授、博士生导师，研究方向为药理学、医药管理。·９２·科技进步与对策２０１２年包括市场导入、成长、动荡、成熟、衰退、二次开发再延ＮＮ（Ｘ／Ｘ）２２续等阶段。药物开发管道包括了从新药研发到上市营ＨＨＩ＝∑ｉ＝∑Ｓｉｉ＝１ｉ＝１销的全过程。其中，Ｘ为市场总规模，Ｘｉ为企业规模，Ｓｉ＝Ｘｉ／Ｘ由于研发生产链技术复杂、进入壁垒较高，药品的为第ｉ个企业的市场占有率，Ｎ为

7、该产业内的企业数。研发和上市是一项需要制药公司从宏观发展角度进行其理论基础源于贝恩的“结构－行为－绩效”理论，这战略规划的系统工程。进入２１世纪，全球的生命科学一产业组织理论指出，市场结构影响到厂商的经营行企业都处在严格的监管环境之下，企业的创新管理需为，并最终决定厂商的绩效，并且市场集中化程度与市［９］要在许多政策、技术、疾病、药物、市场等因素不断改变场垄断力之间存在着某种正相关关系。本文基于此的挑战中进行［７］。而药物开发管道管理不善，会导致高理论将产业经济学范畴指标ＨＨＩ应用于衡量企业内额的沉没成本、产品上市的延期、市场份额的损失等严部业务的集中度，即衡

8、量制药公司内部药物开发管道重后果，进而