春和丹抗肝纤维化的临床研究.doc

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1、春和丹抗肝纤维化的临床研究作者：张素杰郭光业白建乐梁贵廷赵磊刘金里【摘要】目的观察春和丹抗肝纤维化的临床疗效。方法89例肝纤维化患者随机分为2组，对照组46例采用常规护肝治疗(高糖、肌昔、维生素、甘利欣或还原型谷胱甘肽等)；治疗组53例在常规护肝治疗基础上加用春和丹，水煎服，每口1齐I」。2组均8周为1个疗程，测定2组患者治疗后血清肝纤维化指标［透明质酸(ha)、层黏蛋白(In)、iii型前胶原肽(pciii)、iv型胶原(civ)］及肝功能指标［血清总胆红素(tbil)、丙氨酸氨基转移酶(alt)、天冬氨酸氨基转移酶(ast)

2、、丫■谷氨酰转肽酶(丫・gt)、血清白蛋白(alb)、白蛋白(a)/球蛋白@)］,并观察治疗前患者症状、体征积分的变化。结果2组症状、积分都有不同程度的改善，治疗组较对照组改善显著(p<0.05);治疗组肝纤维化各项指标与对照组比较下降幅度明显(p<0.05);治疗组肝功能各项指标恢复正常或接近正常，与对照组比较差异有统计学意义(p<0.05或p<0.01)。结论春和丹对肝纤维化有一定的治疗作用,能够修复肝脏损伤，纠正蛋白质代谢紊乱。肝纤维化是多种慢性肝病发展至肝硬化过程屮所共有的病理组织学变化，是影响慢性肝病预后的重要环节。近

3、年来的研究表明，通过有效的治疗，早期肝脏慢性损伤过程中细胞外基质(ecm)累积所形成的肝纤维化是可以逆转的，而一口形成肝硬化则难以逆转。因此，积极预防和逆转肝纤维化，对于降低肝硬化、肝癌发生率具冇重要临床意义。目前对慢性肝病、肝纤维化的治疗尚缺乏良药。秋水仙碱、d青霉胺以及己酮可可碱等药物虽然冇一定的抗肝纤维化作用，但毒副作用较大，故临床应用受到限制，而屮医药确有抑制甚至溶解纤维的作用己为国内外所共识[l]o春和丹系河北省石家庄市中医院消化科治疗慢性肝病的传统用药,是在对-慢性肝病的病机演变规律一一肝虚血瘀认识的基础上，以养血柔

4、肝、软坚散结为法而组成的方药。2005-01—2007-03,我们在西医常规护肝治疗基础上，应用春和丹治疗肝纤维化53例，并与单纯西医常规护肝治疗46例对照观察，现报告如下。1资料与方法1.1诊断、入选、排除及剔除标准1.1.1诊断标准慢性乙型肝炎肝纤维化的诊断标准参照2000年西安会议“病毒性肝炎防治方案”[2]。酒精性肝病诊断标准参照中华医学会肝脏病分会脂肪肝和酒精性肝病学组2002年制定诊断标准[3]：①每日饮白酒，其酒精含量在140g以上，至少持续10年以上或累积饮酒量相当于该量的大量饮酒者。②过度饮酒出现肝损害的临床表

5、现，影像诊断为酒精性肝纤维化者。③或冇肝脾大，或伴冇蜘蛛痣、肝掌、肝病面容或Y■谷氨酰转肽酶(丫gt)、丙氨酸氨基转移酶(alt)、天冬氨酸氨基转移酶(ast)升高，排除其他原因者。1.1.2入选标准符合慢性乙型肝炎肝纤维化和酒精性肝病肝纤维化诊断标准，愿意接受本研究治疗方案者，皆可作为观察对象。1.1.3排除标准①血清红总服白素(tbil)>54umol/l,诊断为慢性乙型肝炎重型或冇重型肝炎倾向者。②合并严重慢性胃肠、心血管、肾、内分泌疾病。③药物性、感染性、遗传性、免疫性及英它病毒性肝脏疾病。④妊娠、哺乳期妇女。⑤肝硬化失

6、代偿期患者。⑥3个月内使用过干扰素等抗病毒药物及免疫调节剂治疗者。⑦年龄18岁以下及65岁以上者。1.1.4剔除标准未按规定用药和观察，或因非药物因素而中断治疗，无法判断疗效,或因资料不全，影响疗效和安全性判断者。1.2一般资料89例均为本院消化科住院和门诊患者，根据就诊或住院的先后顺序,随机分为治疗组53例和对照组46例。治疗组中男42例，女例；年龄最大58岁，最小24岁，平均36.5岁；病程最长12年，最短1.5年，平均5.5年；慢性乙型肝炎肝纤维化35例，酒精性肝病肝纤维化17例。对照组中男37例，女9例；年龄最大57岁，

7、最小25岁，平均35.1岁；病程最长12.5年，最短1.2年，平均5.1年；慢性乙型肝炎肝纤维化31例,酒精性肝病肝纤维化15例。2组一般资料比较差异无统计学意义(p>0.05),具有可比性。1.3治疗方法1.3.1对照组采用常规护肝治疗：高糖、肌昔、维生素、甘利欣或还原型谷胱甘肽等。8周为1个疗程。1.3.2治疗组在对照组常规护肝治疗基础上，加用春和丹(药物组成：柴胡、黄苓、制半夏、甘草各10呂，黄^15g,女贞子10g,墨旱莲10呂，丹参15呂，鳖甲30g,穿山甲6g、冬虫夏草3g),水煎2次，取汁600ml,分3次空腹温服

8、。每口1剂，8周为1个疗程。1.4观察指标1.4.1症状与体征主要观察乏力、纳差、胶腹胀满、肝区不适、肝脾大，按无、轻、中、重分为4个等级，分别记为:(无二0分)；“+”(轻"分);“++”(中二2分)；“+++”(重=3分)。1.4.2肝脾彩色多普勒超声检査仪