质量管理体系内部审核知识及技巧.pdf

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1、中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQualityCertificationCentre–ShenzhenAuditCentre质质量管量管理理体系内体系内部部审核审核知知识及技巧识及技巧中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQualityCertificationCentre–ShenzhenAuditCentre1、有关审核的术语和定义Ø审核：为获取审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQ

2、ualityCertificationCentre–ShenzhenAuditCentre1.1有关审核的术语和定义Ø审核准则：一组方针、程序或要求。注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。Ø审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。注：审核证据可以是定性或定量的。Ø审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。注：审核发现能表明是否符合审核准则，或指出改进的机会。Ø审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。中国质量认证中心——深圳评审中心C

3、hinaQualityCertificationCentre–ShenzhenAuditCentre1.2审核术语之间的关系审核准则审核目的审核审核证据审核发现审核结论不符合项报告中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQualityCertificationCentre–ShenzhenAuditCentre2、审核类型Ø内部审核：也称第一方审核Ø外部审核：第二方审核、第三方审核Ø结合审核Ø联合审核中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQualityCertificationCentre–S

4、henzhenAuditCentre2.1审核的一般程序审核计划首次会议现场审核审核发现不合格报告末次会议内审报告纠正措施N跟踪验证中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQualityCertificationCentre–ShenzhenAuditCentre3、内部审核前的准备工作n制定审核计划n组成审核组n收集并审阅有关文件n编制检查表n通知受审核部门并约定具体的审核时间中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQualityCertificationCentre–ShenzhenAudi

5、tCentre3.1制定审核计划的基本原则1、依据各部门的管理职能编写；在质量管理体系里面管什么（条款），就查什么（条款）？主控条款要详查；2、专业部门和条款（7.1；7.3；7.5.1；7.5.2；8.2.4以及销售业的7.2；7.4和运输业的7.5.5的审核必须安排具备有专业能力的内审员；且安排的审核时间应充足；3、通用条款一般情况下各部门都要查：4.2.3；4.2.4；5.3；5.4.1；5.5.1；5.5.3；8.2.3；8.4；8.5.2；8.5.3（至少要在产品生产、技术和检验部门审核这

6、些条款）；4、对最高管理者要审核4.1；5.1～5.6；6.1；8.1；8.5.1；5、对体系主管部门要审核8.2.2。中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQualityCertificationCentre–ShenzhenAuditCentre3.2内部审核计划的内容n目的：检查本公司质量管理体系是否符合ISO9001：2000标准的要求，是否得到有效地实施和保持，是否具备申请认证的条件；n性质：例行的内部质量体系审核；n范围：质量手册覆盖的所有部门和过程；n依据：ISO9001：2000

7、质量管理体系—要求、质量手册、有关的程序文件、作业指导书和要求及适用的法律法规、合同要求；n审核组：组长：×××组员：××××n审核时间：×××年×××月×日至×日。n具体审核安排：中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQualityCertificationCentre–ShenzhenAuditCentre3.3组成审核组n管理者代表任命审核组长及审核员，组成审核组n选择审核组长时主要考虑：—资格；—业务范围；—工作经验；—组织能力。n选择审核员时主要考虑：—资格：培训合格；—了解、掌握进行

8、质量体系审核所依据的标准;—检查、提问、评价和报告的评审技巧;—专业知识；—工作中的协调能力；—个人素质。中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQualityCertificationCentre–ShenzhenAuditCentre3.4准备工作文件审核组成员应准备以下工作文件：Ø检查表Ø审核抽样计划Ø审核作业指导书Ø审核所需记录․․․․․․中国质量认证中心——深圳评审中心ChinaQualityCertificationCentre–ShenzhenAudi