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时间:2020-04-12
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1、研究中心:***科室主要研究者:***PI/***Co-PI申办者:XXX公司XXX研究2研究单位组长单位:XXX医院首都医科大学附属北京地坛医院…………….本中心临床试验研究人员3临床研究人员所在科室职称研究中承担职务研究背景:3.…………5试验目的6试验设计前瞻性多中心观察性盲法总例数:XX例本中心例数:XX例…………7入选标准1.2.…………8排除及退出标准1.2.…………9试验流程(技术路线图)10不良事件处置预案/措施受试者可能的收益11受试者可能的风险与不适12知情过程及受试者保护(包括弱势群体)131.2.…………谢谢
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