清热解毒口服液中山银花的检查方法研究-论文.pdf

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1、药学研究·~umalofPharmaceuticalResearch2014Vo1．33，No．10清热解毒口服液中山银花的检查方法研究刘青芝，林永强，林晓，郭东晓(1．山东省医药工业设计院，山东济南250013；2．山东省食品药品检验研究院，山东济南250101)摘要：目的建立薄层色谱法和高效液相色谱一蒸发光散射检测法(HPLC—ELSD)，对清热解毒口服液进行山银花检查。方法清热解毒口服液样品以D101大孔吸附树脂处理，富集山银花的特征成分灰毡毛忍冬皂苷乙。以该成分为山银花的检出指标，采用TLC法进行样品的初

2、筛，并以HPLC—ELSD法进行限量检查。结果两个厂家提供的样品中检出山银花。结论建立的方法简便、准确，可用于判断清热解毒口服液中金银花的投料情况。关键词：清热解毒口服液；金银花；山银花；灰毡毛忍冬皂苷乙中图分类号：R927．1文献标识码：A文章编号：2095-5375(2014)10-0574—004InspectionofLoniceraeflosinQingreJieduOralSolutionLIUQing—zhi，LINYong—qiang。，LINXiao。，GUODong—xiao。(．Shando

3、ngPharmaceuticalIndustryDesigningInstitute，Jinan250013，China．2．ShandongInstituteforFoodandDrugControl，Jinan250101，China)Abstract：0bjectiveToestablishTLCandHPLC—ELSDmethodsfortheinspectionofLonicerae∞inQingreJieduOralSolution．MethodsThesampleofQingreJieduOralS

4、olutionwaschromatographedoveraDIO1macroporousresincolumntoenrichmacranthoidinB，whichwasacharacteristiccomponentofLoniceraeflosandthususedasthedetec—tionindex．PreliminaryscreeningoftheinspectionwascarriedoutwithaTLCmethod；AnHPLC—ELSDmethodwasap—pliedtodetermin

5、ethecontentofLoniceraeflos．ResultsLoniceraefloswasdetectedinsamplessuppliedfromtwoenterpri—ses．ConclusionThemethodsweresimpleandaccurate，whichcanbeappliedtodetecttheuseofLoniceraejaponicaeflosinQingreJieduOralSolution．Keywords：QingreJieduOralSolution；Lonicera

6、ejaponicae0s；Loniceraeflos；MacranthoidinB《中国药典》1963年版首次收载金银花，植物来苷乙(灰乙)和川续断皂苷乙(川I乙)为山银花的专源只有1种：忍冬科植物忍冬。《中国药典》1977年属成分，现有文献多以这两种三萜皂苷作为指标，建版其来源增加了3种：红腺忍冬、山银花和毛花柱忍立山银花的检查方法。对于药材和处方简单的冬。金银花的4种来源在此后的1985、1990、1995、制剂，由于干扰成分少，结果易于判断；而处方复杂2000年版药典中均未作改变，直至《中国药典}2005的

7、制剂中，可能含有影响结果判断的成分。参考相年版将金银花分列为金银花和山银花，金银花的来关文献¨，，我们选择处方比较复杂的清热解毒口源修改为与1963年版相同；山银花的来源为灰毡毛服液(由石膏、金银花、玄参、地黄等十二味中药组忍冬、红腺忍冬和华南忍冬。《中国药典}2010年版成)，以DIO1大孔吸附树脂富集三萜皂苷并除杂，山银花药材项下增加了黄褐毛忍冬“j。建立了该制剂中山银花的TLC和HPLC检查方法，由于各版《中国药典》中金银花药材来源的改并对4个生产厂家的4批样品进行了检测。变，金银花和山银花在中药制剂中的应

8、用比较混乱，1仪器与试药但常规检验项目不能将二者区分开。灰毡毛忍冬皂1．1仪器Agilent1200高效液相色谱仪(ELSD检基金项目：国家重大新药创制中药安全检测技术及标准平台(No．2014ZX09304307)——中药质量安全检测和风险控制技术平台(No2014ZX0930437—002)；山东省自然科学基金项目(No．ZR2013HM074)作者简介：刘青芝，女，