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《清热解毒口服液中山银花的检查方法研究-论文.pdf》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、药学研究·~umalofPharmaceuticalResearch2014Vo1.33,No.10清热解毒口服液中山银花的检查方法研究刘青芝,林永强,林晓,郭东晓(1.山东省医药工业设计院,山东济南250013;2.山东省食品药品检验研究院,山东济南250101)摘要:目的建立薄层色谱法和高效液相色谱一蒸发光散射检测法(HPLC—ELSD),对清热解毒口服液进行山银花检查。方法清热解毒口服液样品以D101大孔吸附树脂处理,富集山银花的特征成分灰毡毛忍冬皂苷乙。以该成分为山银花的检出指标,采用TLC法进行样品的初
2、筛,并以HPLC—ELSD法进行限量检查。结果两个厂家提供的样品中检出山银花。结论建立的方法简便、准确,可用于判断清热解毒口服液中金银花的投料情况。关键词:清热解毒口服液;金银花;山银花;灰毡毛忍冬皂苷乙中图分类号:R927.1文献标识码:A文章编号:2095-5375(2014)10-0574—004InspectionofLoniceraeflosinQingreJieduOralSolutionLIUQing—zhi,LINYong—qiang。,LINXiao。,GUODong—xiao。(.Shando
3、ngPharmaceuticalIndustryDesigningInstitute,Jinan250013,China.2.ShandongInstituteforFoodandDrugControl,Jinan250101,China)Abstract:0bjectiveToestablishTLCandHPLC—ELSDmethodsfortheinspectionofLonicerae∞inQingreJieduOralSolution.MethodsThesampleofQingreJieduOralS
4、olutionwaschromatographedoveraDIO1macroporousresincolumntoenrichmacranthoidinB,whichwasacharacteristiccomponentofLoniceraeflosandthususedasthedetec—tionindex.PreliminaryscreeningoftheinspectionwascarriedoutwithaTLCmethod;AnHPLC—ELSDmethodwasap—pliedtodetermin
5、ethecontentofLoniceraeflos.ResultsLoniceraefloswasdetectedinsamplessuppliedfromtwoenterpri—ses.ConclusionThemethodsweresimpleandaccurate,whichcanbeappliedtodetecttheuseofLoniceraejaponicaeflosinQingreJieduOralSolution.Keywords:QingreJieduOralSolution;Lonicera
6、ejaponicae0s;Loniceraeflos;MacranthoidinB《中国药典》1963年版首次收载金银花,植物来苷乙(灰乙)和川续断皂苷乙(川I乙)为山银花的专源只有1种:忍冬科植物忍冬。《中国药典》1977年属成分,现有文献多以这两种三萜皂苷作为指标,建版其来源增加了3种:红腺忍冬、山银花和毛花柱忍立山银花的检查方法。对于药材和处方简单的冬。金银花的4种来源在此后的1985、1990、1995、制剂,由于干扰成分少,结果易于判断;而处方复杂2000年版药典中均未作改变,直至《中国药典}2005的
7、制剂中,可能含有影响结果判断的成分。参考相年版将金银花分列为金银花和山银花,金银花的来关文献¨,,我们选择处方比较复杂的清热解毒口源修改为与1963年版相同;山银花的来源为灰毡毛服液(由石膏、金银花、玄参、地黄等十二味中药组忍冬、红腺忍冬和华南忍冬。《中国药典}2010年版成),以DIO1大孔吸附树脂富集三萜皂苷并除杂,山银花药材项下增加了黄褐毛忍冬“j。建立了该制剂中山银花的TLC和HPLC检查方法,由于各版《中国药典》中金银花药材来源的改并对4个生产厂家的4批样品进行了检测。变,金银花和山银花在中药制剂中的应
8、用比较混乱,1仪器与试药但常规检验项目不能将二者区分开。灰毡毛忍冬皂1.1仪器Agilent1200高效液相色谱仪(ELSD检基金项目:国家重大新药创制中药安全检测技术及标准平台(No.2014ZX09304307)——中药质量安全检测和风险控制技术平台(No2014ZX0930437—002);山东省自然科学基金项目(No.ZR2013HM074)作者简介:刘青芝,女,
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