柴胡舒肝健乳丸质量标准研究

《柴胡舒肝健乳丸质量标准研究》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、两部．j，鏖刎了年第26卷第』D期方药·剐利=i=柴胡舒肝健乳丸质量标准研究毛和平’，刘光斌’，石晓峰z，冯丽红t，韩晓莉，1酒钢医院，甘肃嘉峪关735100；2甘肃省医学科学研究院[摘要]目的：建立柴胡舒肝健乳丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法(TCL)法对柴胡舒肝健乳丸中柴胡、丹参、香附、夏枯草进行定性鉴别，采用高效液相色谱法(HPLC)法对柴胡舒肝健乳丸中芍药苷进行定量分析结果：薄层色谱斑点清晰，专属性强；芍药苷对照品在0．0057～0．0570mg／mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系O．9999)，平均加样回收率为100．25％，RSD=I．66％=9)。结论：本质量标准方法简单、

2、操作简便、结果准确、重复性好，可用于柴胡舒肝健乳丸的质量控制。[关键词]柴胡舒肝健乳丸；HPLC；芍药苷[中图分类号]R282[文献标识码]A[文章编号]1004—6852(2013)1O-003卜03StudyonQualityStandardofChaiHuShuGanJianRuWanMA0Hepinga，LIUGuangbin，SHIXiaofe，FENGLihongl,HANXiaoliJJiuGtmgHospital，Jiayuguan735100,China；2GansuProvincialAcademyofMedicolScience~stract0bjective：Toest

3、ablishqualitystandardforChaiHuShuGanJianRuWan．Method：ChaiHuadixBupleur)，DanShenadixSalviaeMiltiorrhizae)，XiangFu(rhizomacyperi)，XiaKuCao(Prunellaespic0)inChaiHuShuGanJianRuWanwereidentifiedbvTLC，peoniflorinofChaiHuShuGanJianRuW彻wasanalyzedquantitatively．Result：TCLfigureswereclearwiths~ongspecializat

4、ion；peoniflorinshowedbe~erlinearrelationshipintherangebetween0．0057and0．0570mg／mLandpeakarea(r=0．9999)，averagerecoveryratewas10O．25％，RSD=1．66％(n=9)．Conclusion：ThemethodforqualitystandardiSsimple，feasible，accurateandreproducible，whichcouldbeusedforqualitycontro1ofChaiHuShuGanJianRuWan．Ke=r1帕rd8ChaiHu

5、ShuGanJianRuWan；HPLC；peoniflorin柴胡舒肝健乳丸为酒钢医院临床经验方，由腈为色谱纯，水为重蒸水，其余试剂为分析纯。硅白芍、牡丹皮、柴胡、丹参、香附、夏枯草、土贝母等胶G、GF254薄层板(青岛海洋化工厂提供)。多味药材组成主要用于肝郁气滞、痰瘀凝聚所致己鉴别的乳腺增生、乳房胀痛的治疗。为了有效地控制其2．1性状鉴别本品为棕褐色的水丸，气微香，质量，笔者采用薄层色谱法(TLC)对该制剂中的柴味微苦。胡、丹参、香附、夏枯草进行定性鉴别；采用高效液2．2薄层色谱法f3剖相色谱法对白芍、牡丹皮中所含芍药]进行含2．2．1柴胡取本品10g，研细，用石油醚：甲醇量测定，为柴胡

6、舒肝健乳丸的质量控制提供依据。(9：1)溶液40mL，超声处理2次，第1次10分钟，l材料与方法第2次5分钟，倾出各次上清液，弃去，用适量的1．1仪器Agilentl100高效液相色谱仪(美石油醚洗涤残渣至溶液近无色，弃去石油醚，残渣国Agilent公司)；AE260型万分之一电子天平挥干。加甲醇4OmL超声处理30分钟，滤过，滤液(瑞士Mettle公司)；CP225型十万之一电子天平蒸干，残渣加1m1J甲醇使溶解，加在中性氧化铝(德国赛多利斯公司)；Branson型超声波清洗器柱(100～200目，2g，内径为1．5cm)上，以甲醇(苏州国创仪器设备有限公司)。50mL洗脱，收集洗脱液，蒸干

7、。残渣加氨试液10mL1．2试药芍药苷对照品(中国食品药品检定研溶解，用水饱和的正丁醇lO札振摇提取1次，正究院提供，批号：110736—200424)；柴胡皂苷A对丁醇层蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解，作为供试照品(中国食品药品检定研究院提供，批号：品溶液。按1／5处方量制备不含柴胡的阴性样品，110726—200506)；一香附酮对照品(中国食品药按供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。另品检定