细菌内毒素检查记录.doc

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1、四川德阳食品药品检验所细菌内毒素检查记录（首页）总页分页检品编号：检验日期：检品名称：实验地点：实验材料细菌内毒素检查用水规格：ml/支（瓶）批号：生产单位：批号：鲎试剂λ=EU/ml规格ml/支生产单位：配制：每支鲎试剂加入ml检查用水，溶解，摇匀，即得。灵敏度复核：λ=EU/ml复核记录号：细菌内毒素工作标准品规格：EU/支批号：生产单位：备注一、标准规定的细菌内毒素限度（L）为：二、供试品溶液的制备：1、预试验确定的MVD为倍。2、取本品ml，加细菌内毒素检查用水ml，摇匀，精密量取ml，加细菌内毒素检查用水ml，摇匀，即得。三、试

2、验用细菌内毒素溶液的制备：1、取一支细菌内毒素工作标准品，加入ml细菌内毒素检查用水ml，使溶解，得EU/ml的试验用细菌内毒素溶液。2、取ml（EU/ml），加入ml细菌内毒素检查用水（EU/ml）3、取ml（EU/ml），加入ml细菌内毒素检查用水（EU/ml）4、取ml（EU/ml），加入ml细菌内毒素检查用水（EU/ml）5、取ml（EU/ml），加入ml细菌内毒素检查用水（EU/ml）6、取ml（EU/ml），加入ml细菌内毒素检查用水（EU/ml）四、供试品阳性对照溶液的制备：1、取ml（EU/ml），加入ml供试品溶液（EU

3、/ml）2、取ml（EU/ml），加入ml供试品溶液（EU/ml）3、取ml（EU/ml），加入ml供试品溶液（EU/ml）4、取ml（EU/ml），加入ml供试品溶液（EU/ml）5、取ml（EU/ml），加入ml供试品溶液（EU/ml）6、取ml（EU/ml），加入ml供试品溶液（EU/ml）检验者：校对者：室负责人：四川德阳食品药品检验所细菌内毒素检查记录（附页）总页分页检品编号：检验日期：检品名称：实验地点：仪器设备：恒温箱（型号）保温温度：保温时间：自至加样量及试验结果：加样量及名称供试品供试品阳性阴性对照阳性对照鲎试剂溶液（m

4、l）1212供试品溶液（ml）细菌内毒素检查用水（ml）细菌内毒素溶液（ml）供试品阳性对照溶液（ml）结果备注结论：本品按《中国药典》2005年版二部附录XIE检验依据检验，结果检验者：校对者：室负责人：