HPLC法同时测定复方乳酸依沙吖啶溶液中两种组分的含量.pdf

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1、中国药物应用与监测2014年6月第11卷第3期ChineseJournalofDrugApplicationandMonitoring，Vo1．11，No．3，June2014HPLC法同时测定复方乳酸依沙吖啶溶液中两种组分的含量马萍，吴诚，王景成，曹淼，孙平，张丽平，牛华英(1．第二炮兵总医院药学部，北京100088；2．济南大成医药发展有限公司，山东济南250100)【摘要l目的：建立HPLC法同时测定复方乳酸依沙吖啶溶液中乳酸依沙吖啶和盐酸苯海拉明的含量。方法：色谱柱为Luna氰基柱(4．6mill×2501TIITI，5

2、grn)；流动相为乙腈．水．三乙胺(50：50：0．5)；流速1．0mL·rain；柱温30℃；检测波长230nm；进样量20uL。结果：乳酸依沙吖啶和盐酸苯海拉明与二苯酮分离良好。乳酸依沙吖啶在0．6012～1．4030mg·mL范围内线性关系良好(r=0．9994)，盐酸苯海拉明在0．1487～0．3469mg·mL范围内线性关系良好(r=0．9999)，依沙吖啶和苯海拉明的平均回收率分别为99．91％、99．73％，RSD分别为1．06％(”=9)、1．10％(=9)o结论：本方法简便准确，快速可靠，可用于复方乳酸依沙吖啶

3、溶液的含量测定和质量控制。【关键词l复方乳酸依沙吖啶溶液；乳酸依沙吖啶；盐酸苯海拉明；高效液相色谱法；含量测定I中图分类号1R917I文献标识码lA【文章编号l1672—8157(2014)03—0149—03SimultaneousdeterminationoftwocomponentsincomplexethacridinelactatesolutionbyHPLCMAPing，WUCheng，WANGJing．cheng，CAOMiao，SUNPing，ZHANGLi—ping，NIUHua—ying(J．Departme

4、ntofPharmacy,GeneralHospitaloftheRocketForces，Beijing100088,China,"2．JinanDachpharmDevelopmentCo．Ltd．，Jinan250100,China)【ABSTRACT】Objective：ToestablishtheHPLCmethodforsimultaneousdeterminationofethacridinelactateandbenzhydraminehydrochlorideincomplexethacridinelactat

5、esolution．Methods：TheextractwasseparatedbyLunaCNcolumn(4．6mm×250nllTl，5m)，andthemobilephasewasconsistedofacetonitrile-water-triethylamine(50：50：O．5)withtheflowrateof1．0mL‘min．Thecolumntemperaturewas30℃．Thedetectionwavelengthwas230nlilandtheinjectionvolumewas2OuL．Resu

6、lts：ThecalibrationcurvesofethacridinelactateandbenzhydraminehydrochloridewerelinearintherangeofO．6012—1．4030mg‘mL=0．9994)and0．1487—0．3469mg。mL=0．9999)，respectively．Theaveragerecoveryofethacridinelactatewas99．91％withRSDof1．o6％=9)．Theaveragerecoveryofbenzhydraminehydro

7、chloridewas99．73％withRSDof1．10％=9)．Conelusion：Themethodissimple，accurateandreliable．Itcanbeusedasthequalitycontrolofcomplexethacridinelactatesolution．【YWORDSJComplexethacridinelactatesolution；Ethacridinelactate；Benzhydraminehydrochloride；HPLC；Contentdetermination复方乳酸

8、依沙吖啶溶液(复方利凡诺溶液)，是依沙吖啶溶液中两种组分的含量，以期为该制剂质量《中国人民解放军医疗机构制剂规范》(2002年版)中控制提供参考。收载的外用灭菌溶液剂¨】。其有效组分为乳酸依沙1仪器与试药吖啶和盐酸苯海拉明，具有消炎、脱敏、止痒的作用，高效液相色