制药工程专业综合实验教学大纲

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1、《制药工程专业综合实验》教学大纲课程编号课程名称：制药工程专业综合实验/AdvancedExperimentsforPharmaceuticalEngineering周数/学分：4周/4适应专业：制药工程承担实验室：化工学院制药工程实验室一、实验教学的目的和任务1、实验教学的目的专业实验课是对学生所学专业课知识的综合运用与实践，通过专业实验，让学生学习一些必需的药物制备技术、过程质量监控技术及其检测方法、药物制备过程中设备的布置、连接、作用和控制等工程化训练，学习数据采集、记录及分析处理等，学习如何将实验方案转变成为实际可操

2、作的实践过程。其主要目的如下：1)、学习制药工程专业实验中药物制备及质量监控所用的仪器设备等，流程设备的安装及连接，质量监控指标及测试方法；并能根据药物本身的特殊性和制备工艺，自己确定采用的仪器设备等；2)、学习化学制药领域药物合成制备工艺，不同反应器及反应类型对于实验的影响，了解不同实验条件（如温度，压力，浓度等）对于反应过程以及药物质量的影响，并掌握最佳工艺条件的测定原理和方法；3)、学习中药制药领域中药及天然药物活性成分的提取制备方法和设备，学习不同提取条件对于中药及天然药物提取物质量的影响并能够优化提取条件；4)、学

3、习不同的制药分离纯化技术及设备，根据药物的种类、特性，选择不同的分离纯化工艺及设备，熟悉工艺条件对于产品纯度的影响，学习如何确定最佳工艺条件；5)、学习不同的药物制剂的制备技术及设备，熟悉制剂处方、工艺条件对于药品质量的影响，熟悉工程化生产中的质量监控技术以及质量指标的监测方法和仪器使用；6)、掌握使用色谱仪进行药物分析的定性、定量方法，熟悉色谱在药物鉴别、有关物质检测、含量测定等质量监控等方面中的应用；7)、学会制药工程实验数据的测定和记录，利用所学知识对于实验中取得的实验数据和实验现象进行分析和解释，学会制药工程实验报告

4、书写的内容和要求；8)、了解当前科研的一些发展方向，了解一些制药工程新技术在实验中的应用和作用。2、实验教学的任务通过本课程实验的学习，要求学生能够完成一些难度较大的多步骤有机合成，使学生在合成技巧、合成设计思路以及实验动手能力上有进一步的提高。要求学生掌握中药及天然药物经典提取方法的原理及其应用，掌握运用化学方法、光谱方法来鉴定化合物结构，了解天然化合物的结构修饰等内容。要求学生系统地掌握药典常用的分析方法和实验技术，包括药物鉴别、杂质检查、含量测定等基本原理和常用仪器的操作技术，培养学生能独立进行药检工作。掌握药物制剂的

5、实验操作，制备基本的常用的药物制剂，对药物制剂进行质量检查与评定。通过实验，培养学生具有一定的分析问题、解决问题以及独立工作的能力。使学生通过理论联系实际，明确药品生产的特殊性，对药品生产的基本工艺流程有一个完整的感性和理性认识，为以后进行药品的生产与新药开发做必要的准备。二、实验项目及学时分配序号实验项目名称学时实验类型必/选做一药物合成01磺胺的制备10综合必做02盐酸普鲁卡因的制备10综合任选一03苯佐卡因的制备10综合04局部麻醉剂——对氨基苯甲酸的制备8综合必做二天然药物化学05芦丁和槲皮素的提取分离和结构鉴定4综

6、合必做06人参皂苷的提取分离和结构鉴定4综合必做小檗碱及小檗胺的提取分离与檗肌松的074综合必做制备六味地黄丸有效成分的提取、理化鉴别及084综合必做含量测定09穿心莲内酯的提取、分离和结构鉴定4综合必做10麻黄生物碱的提取、分离和结构鉴定8综合必做三药物分析11异烟肼片的溴酸钾法含量测定4综合必做12高效液相色谱法测定药物含量4综合必做13气相色谱法测定药物中有机溶剂残留量4综合必做14维生素AD胶丸的含量测定4综合必做15双波长分光光定度法测复方制剂含量4综合必做16氯贝丁酯或氯贝丁酯胶囊的鉴别与检查8综合必做四药剂学1

7、7片剂的制备4综合必做18片剂崩解时限与溶出度的测定4综合必做19微囊的制备4综合必做20固体分散体的制备4综合必做21包合物的制备4综合必做22苯巴比妥的合成，压片及含量测定10设计任选一23药物稳定性试验1024滴丸剂的制备6综合必做三、每项实验的内容和要求（2人/组）实验01、磺胺的制备内容和要求：1、掌握乙酰化反应的原理和实验操作；2、学习磺酰氯的制备方法；3、熟悉有毒尾气吸收装置；4、掌握酰氯的氨解和乙酰氨基衍生物的水解；5、巩固回流、脱色、过滤重结晶等基本操作。主要仪器设备和耗材：磁力加热搅拌器、刺形分馏柱；苯胺

8、、冰醋酸、氯磺酸、浓氨水。实验02、盐酸普鲁卡因的制备内容和要求：1、巩固酯化、还原等基本操作；2、学习利用水和二甲苯共沸的原理进行酯化脱水操作；3、掌握用盐析法分离水溶性盐类的操作及精制方法。主要仪器设备和耗材：磁力加热搅拌器、分水器；对硝基苯甲酸、二乙基乙醇胺、二甲苯、工业还原铁粉、保