医用可吸收防粘连膜产品的研究进展及基本要求.pdf

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1、医用可吸收防粘连膜产品的研究进展及基本要求刘曦(通讯作者)，岳卫华(北京市医疗器械检验所，北京101ll1)【中图分类号]TH77[文献标识码]B[文章编号]1002—2376(2014)04—0005—04[摘要]本文对国内外医用可吸收防粘连膜产品进行了综述，分析了可吸收防粘连高分子材料的应用现状及前景．并初步探讨了该类产品需要符合的理化性能、防粘连有效性和生物相容性的基本要求。[关键词]可吸收；防粘连膜；高分子材料0前言来防止术后组织粘连，一种是依据生理／药理机制粘连是结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结的治疗方法，主要是药物减轻炎性反

2、应和溶解纤维合在一起而形成的异常结构。在外科手术后，易发蛋白，另一种是医疗器械类的物理阻隔防粘连膜。生组织粘连，这既是外科领域常见的临床现象，也其中防粘连膜是一种具有适度柔软性，可以将患处是患者在愈合过程中必须经历的过程。如果粘连现与周边组织物理性隔离的膜材料，其在组织愈合过象在腹腔、盆腔骨骼等手术中出现，就会引起严重程中起到防粘连作用，并且术后可以在体内自行降的并发症，如粘连性肠梗阻、因盆腔组织粘连而导解或被吸收，具有良好的组织相容性。本文仅对医致的女性不育症；甲状腺手术后出现粘连则引起喉用可吸收防粘连膜产品及其材料进行阐述，并初步返神

3、经损伤。粘连发生的主要原因有以下几种：探讨了该类产品需要符合的理化性能、防粘连有效(1)因局部缺血而引起的炎症；(2)手术过程中性和生物相容性的基本要求。的创伤；(3)身体中异物的存在；(4)出血处和1国内外医用可吸收防粘连膜产品的应用现状及暴露伤口处得细菌感染。目前，国内外有两种途径前景目前市场上的医用可吸收防粘连膜产品基本上收稿日期：2013—11—25分为两类：一类来源于天然高分子材料，主要有透3结论[J]．测控技术与仪器仪表，2008，(10)：86—91通过对小波变换和非负矩阵分解在心电信号分[2]康健楠，王秀清，张涛．基于经验

4、模态分析心电信号预处理研究[J]．计算机工程与应用，2008，(44)：析中的应用结果的阐述，对比两种技术的自身特216—218点。小波变换的重要应用就是信号的降噪处理，通[3]吕志高．一种非负矩阵分解方法研究以及在盲源分离过设定窗函数的特征参数进行多分辨率的信号分中的应用[D]．武汉科技大学：吕志高，2013．析，由粗到细逐步观察信号，表征信号在频域和时[4]姚成．心电信号智能分析关键技术研究[D]．吉林域的特点。非负矩阵分解技术利用非负矩阵分解对大学：姚成，2012．数据稀疏性和独立性的分析，在实际的心电信号处[5]LeeDD，Seu

5、ngHS．Learningthepartsofobjectsbynon理中完成盲源信号分离的任务，尤其在处理一些低—negativematrixfactorization[J]．Nature．1999，401频、抗干扰性较差的信号时，能够有效分离出来反(21)：788—791．应心脏活动的心电源信号。[6]汪家旺，吴玲燕，杨涛，等．几种去心电基线漂移算[参考文献]法的实现和比较[J]．中国医疗器械信息．2008，14[1]赵丹、马胜前．基于小波变换的虚拟心电信号分析仪(6)：30—33．医疗装备2014第4期5明质酸、纤维素衍生物及其它们

6、的复合物、壳聚糖操作性差，不易被用于腹腔镜手术中。及其改性产物；一类来源于人工合成高分子材料，(2)壳聚糖及其改性产物主要有聚乳酸、乳酸一乙醇酸共聚物(PLGA)、术后防粘连隔离膜百菲米@，产品材料为医用聚乙二醇(PEG)及其它们的复合物。级水溶性壳聚糖，适用于腹部手术粘连的预防。将(1)透明质酸和纤维素衍生物其置人体内后短时间内与体液相互作用，形成一层将透明质酸进行交联可以提高其粘度和在腹膜膜状结构，附着于组织器官之间，从而达到生物隔内的存留时间。通过引入三价铁离子使其与透明质离作用。置放后缓慢降解，不凝结成团形异物危害酸上的羧基螯合，

7、可得到离子化交联的透明质酸防健康。吴吴等人对百菲米@预防心脏直视手术后心粘连膜Interge

8、@。动物实验证明Intergel@的防粘脏粘连进行了研究，对大部分心脏直视手术患者在连效果优于浓度相近的透明质酸溶液，而且Inter—关胸前常规在心脏胸肋面放置2片百菲米@，缝合gel@能在腹腔内均匀分布，在整个腹腔内发挥心包后，再在胸骨后放置1片百菲米@来预防心脏作用。粘连。通过两例再次开胸手术的案例，发现百菲米INTERCEED@防粘连膜，是由再生纤维素的@能有效地预防心脏直视手术后心脏粘连。可控氧化制备的无菌编织物，用于开放性(或剖医用壳聚

9、糖可降解防术后粘连膜粘停宁@，腹)妇产科手术中，减少术后粘连的发生。Satoru是由壳聚糖溶液经流延法制成的半透明片状薄膜。Motoyama，MD等人用INTERCEED@防粘连膜对适用于腹部