螺旋霉素胶囊.doc

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1、螺旋霉素胶囊药品名称：【通用名称】螺旋霉素胶囊【商品名称】伊诺欣【英文名称】SpiramycinCapsules【汉语拼音】LuoXuanMeiSuJiaoNang成份：本品主要成分为螺旋霉素Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的混合物。其结构式为：螺旋霉素Ⅰ：R＝H螺旋霉素Ⅱ：R＝COCH3螺旋霉素Ⅲ：R＝COCH2CH3所属类别：化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>抗生素类性状：本品为胶囊剂，　内容物为白色或微黄色颗粒。适应症：适用于敏感菌引起的下列各种感染：1．呼吸道感染：咽炎、支气管炎、肺炎、鼻炎、鼻窦炎、扁桃体

2、炎、蜂窝组织炎、耳炎、颊口部感染等。2．泌尿系统感染：衣原体感染、前列腺感染等。3．骨科：骨髓炎等。4．寄生虫感染：弓形体病、隐孢子虫病。5．其他：皮肤软组织感染。规格：37.5万单位/粒用法用量：用法：口服。食物影响本品吸收，空腹时服用。用量：1．成人：常用量一日450万单位(12粒)，分2～3次口服；重症感染患者剂量，可遵医嘱增加到一日600万单位（16粒）。2．儿童：20公斤以上儿童，一次每公斤体重7.5万单位，一日二次，或一次每公斤体重5万单位，一日三次，或遵医嘱。不良反应：不良反应轻微，偶见胃

3、肠道轻微不适，如恶心、腹泻，不影响治疗。有白细胞减少、血小板减少以及QT间期延长的报道。禁忌：对本品过敏者禁用。注意事项：1．本品与其他大环内酯类药物有交叉过敏反应，对大环内酯类药物过敏者慎用。2．有肝功能损害、肾功能不全患者慎用。3．有胃肠道疾病的患者，使用本品可能加重疾病。4．因药物可延长QT间期，心血管病患者慎用孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。儿童用药：儿童用药的安全性尚未确立，儿童用药需利弊权衡。必需使用时请参照用法用量项相关内容。老年用药：老年患者用药的安全性尚未确立。药物相互作用

4、：0.目前尚缺乏详细的研究资料。药物过量：未见报道。药理毒理：螺旋霉素为大环内酯类抗生素，其活性成分为链霉菌属产生的一组混合物。本品的抗菌活性与红霉素相似。体外试验表明，本品对革兰氏阳性菌和部分革兰氏阴性菌有较好的抗菌作用，如金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、溶血性链球菌、奈瑟氏菌、白喉杆菌等。另外本品对弓形虫和解脲支原体、隐孢子虫也有一定作用。本品的作用机理是通过抑制微生物的蛋白质合成而起作用。与红霉素比较，本品具有较长的抗生素后效应（PAE）。药代动力学：据文献资料：空腹口服本品450万单位在体内吸收速率常

5、数为1.3±2.5L/h，经3.9±0.7小时达到峰浓度(Cmax)6.8±1.7U/ml，消除相半衰期(t1/2)为33±0.5小时，表观分布容积(Vd)为389±192L，比清除率为80±32L/h。血清蛋白结合率为18%，组织中的浓度比血清中的浓度高，且在炎性液中持续时间久。本药部分以原型经尿液排泄，其余由粪便排泄。贮藏：密封，在阴凉干燥处保存。包装：铝塑包装。12粒/板　2板/盒有效期：暂定12个月。