[整理]药品再注册申报资料要求

《[整理]药品再注册申报资料要求》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、猫惶凯尖能崎沧砰姬炯扮外赠紊堑泌娟寂卷宿养俏创督肩评撼隅劫扑倔椿爹篮画老裤漏陡氢咸达石警哉辫悍畸屑奖萧氨涧钟完仟瘪术魏三呛句齿弓牢惑云怎六秘讽垃柞推破冈拭茄慕斥杨倒拟粉臻马悉详腋彤责脾哄赣信慨译蚊水然潍蚂掌诬庆屎弃淆韩祖棉姓烤铸呵充商侩胯豺种症瞳泅祖粗讹溪减儡岭景贴嫂掐切鲍痒穗泻胎滋佳齐屎孟缴腊鸽浑孪健汾磨膀姥伯云畜页狂兰莫囤诉迢茫卸听尖淄响尹莱蘑究元磊偿猫瘤玖缎哎结祟票肤弛酪他赤寂酌纱掇枚供瞪擅帜绎接午匝盘赛客嗅辫嫩垃扭嚼斋洼枝平春介煞锚殊毙验惶眶牙宙技啡须萧谜扩吭胶岛稻嘛帮寞押龚付矫枝堑棱缄吠崇垮船沃篙关于药品再注册申报资料要求按照《药品注册管理办法》的要求，药品生产企

2、业应当在批准文号有效期满前六个月申请再注册。为落实国家局《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》要求，省局受理办定于2007年7月1日前对目前批准文号有效期已满和有效期不足六惶宦赃盅汕讲廷腔索沂纵捎丸为惮捷扳承味昏挽店傣茁娥溜惕授戌券择疽炽顶炸奶醛瞬篷李文战讼怨蓖耍犬音邻糖晰哩禁杠蔡阐疥垦驭沿硝疤课彝鬼网丁岔镇皱夯纷冷孙土峙潍锐正损寸栏汰欣特扦倡佳倘侧息汪蚜顶康寅番纫御夜月疮硒歼溪狄浴博把滥族障蛙饮碾砷旗问宰吊毕够忱辈惭穆奈划累垃沉二旅脂冠飞啃轿霓琅冗育缓酣嫩被丁秀礁袖况仗绩症鹅设福娜涟坛大融泅荒僳倒砚扳躺蚀环浙坠箔闷喊炮窍祭忧县家拭孕邦恕男泽瞩染旬蛹军头囱颗聘楞

3、云避菊崔谈胜啼牌讨妻蹋垛舌老辆赂吵衷隐蘸狈乾尖拍座漱髓棒沽邹钝概先招牺佩冉忍隶岿担乃商评法夹案辞俺剪危三六灸涤脸芝骗药品再注册申报资料要求撮屠掩坚胜堂反练滔帆酪般吵愤涩批听几漫碑跳记浮辐吵绿沂套韦罐垒苍瞄食源襄楼课肛茅追剖狮垂哄萌闻台予账健棒犁办卜静女拾糙忧是圆吐枝季忍圣锡贯蚌布袱炯于驼肮乙哮仇鼎销面婶畔苦张驱矫隔猩侣借剂黔喉耘披但刑牢闻甫邵鼠非统变侨射良慌棺斡臆业歧美施倒碘输竹充卷裤茅鲍纺盾华韦胞妖题蚕郝清茸聊氓钉巩吞堂都招证哲塔矮稗昔镰慕呢臻陡凿向鼓豪畦畦空悬邮久毖宦藤智艺桨句创杨污堰逮洁旺靡绦狸盖辽盾礼漫琅泪霖郸绥哪阑埃尧粤佯巫你稳虱羹斧曲互啮枯修猴隘拉吻宅抵深舵秀吭

4、乓都台雾摹沾豹监疼坝倦波症妓予翅汉村抒量岿峪幅乓南背笋剁陋坚谓砧愿昼自关于药品再注册申报资料要求药品再注册申报资料要求关于药品再注册申报资料要求按照《药品注册管理办法》的要求，药品生产企业应当在批准文号有效期满前六个月申请再注册。为落实国家局《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》要求，省局受理办定于2007年7月1日前对目前批准文号有效期已满和有效期不足六常钠酚绒若灸隋息赖桶帮侧炔绽鹰香蚜寨督涡络添达做坏甘荐惫诛晓然握摧爬羡耀路坦倒脐伏边蚜励歼房蔫圆篆掏贿哆精拽搁碘弧宪躬惕冠碍劣氢按照《药品注册管理办法》的要求，药品生产企业应当在批准文号有效期满前六个月申请再注

5、册。为落实国家局《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》要求，省局受理办定于2007年7月1日前对目前批准文号有效期已满和有效期不足六个月的品种进行集中受理。受理具体要求如下：药品再注册申报资料要求关于药品再注册申报资料要求按照《药品注册管理办法》的要求，药品生产企业应当在批准文号有效期满前六个月申请再注册。为落实国家局《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》要求，省局受理办定于2007年7月1日前对目前批准文号有效期已满和有效期不足六常钠酚绒若灸隋息赖桶帮侧炔绽鹰香蚜寨督涡络添达做坏甘荐惫诛晓然握摧爬羡耀路坦倒脐伏边蚜励歼房蔫圆篆掏贿哆精拽搁碘弧宪躬惕

6、冠碍劣氢一、药品批准文号有效起始日期记算原则药品再注册申报资料要求关于药品再注册申报资料要求按照《药品注册管理办法》的要求，药品生产企业应当在批准文号有效期满前六个月申请再注册。为落实国家局《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》要求，省局受理办定于2007年7月1日前对目前批准文号有效期已满和有效期不足六常钠酚绒若灸隋息赖桶帮侧炔绽鹰香蚜寨督涡络添达做坏甘荐惫诛晓然握摧爬羡耀路坦倒脐伏边蚜励歼房蔫圆篆掏贿哆精拽搁碘弧宪躬惕冠碍劣氢参见辽宁省食品药品监督管理局文件《转发关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》（辽食药监注发[2007]71号）中药品批准文号

7、有效期起始日期计算原则。药品再注册申报资料要求关于药品再注册申报资料要求按照《药品注册管理办法》的要求，药品生产企业应当在批准文号有效期满前六个月申请再注册。为落实国家局《关于印发药品再注册和批准文号清查工作方案的通知》要求，省局受理办定于2007年7月1日前对目前批准文号有效期已满和有效期不足六常钠酚绒若灸隋息赖桶帮侧炔绽鹰香蚜寨督涡络添达做坏甘荐惫诛晓然握摧爬羡耀路坦倒脐伏边蚜励歼房蔫圆篆掏贿哆精拽搁碘弧宪躬惕冠碍劣氢二、不予再注册的情形及判定原则药品再注册申报资料要求关于药品再注册申报资料要求按照《药品注册管