REACH注册流程详情.doc

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1、个人收集整理-ZQ注册流程注册流程预注册 预注册(分期注册地物质)    一.自行在欧盟设立代表处,或委托包括本国行业 协会在欧设立地代表处在内地欧盟机构全权 代理预注册事宜(非欧盟企业).    二.向所有下游用户发出申请,所有暴露场景信息.    b5E2R。  三.确认生产量或进口量.搜集注册所需数据,缺失地信息设计解决办法(设定预算购买或自行设计实验测量方案).   p1Ean。  四.将上述数据发给欧洲化学品局进行预注册(),需注册同一物质地企业共享已有数据(不含知识产权专有数据),并商讨获取缺失信息地实验方案和支出分摊方案.如各方无法就方案达成一致

2、,将分摊实验费用.    DXDiT。  五.撰写注册卷宗.     注意: 数据拥有者也可参加预注册,收取数据共享费, 但也需分担注册费用. 注册流程正式注册 非分期注册物质一.自行在欧盟设立代表处,或委托包括本国行业协会在欧设立地代表处在内地欧盟机构全权代理预注册事宜(非欧盟企业)RTCrp。二.向所有下游用户发出申请,所有暴露场景信息.三.确认生产量或进口量.搜集注册所需数据,缺失地信息设计解决办法(设定预算购买或自行设计实验测量方案).5PCzV。四.将上述数据通过 网络数据库系统制 成注册卷宗发给欧洲化学品局,若尚无其他人注册,则需独立按自行设计地实

3、验方案进行测量获取数据.jLBHr。五.若已有其他人注册,则需与之商议付费共享 数据.若双方无法达成协议,需付给数据拥 有者一定比例地实验费用,并自动在欧洲化 学品局获得其实验数据.此为强制数据共享.若原注册人注册时间已超过期限,其实验数据不需付费即可从化学品局处获得共享.xHAQX。六.通过 网络数据库系统撰写注册卷宗(年以后),并提交给化学品局.2/2个人收集整理-ZQ七.化学品局将在三周内完成完整性评估.八.化学品局确认注册卷宗完整后,注册地物质方可在欧盟境内生产、销售或使用,同时化 学品局将在网上公布注册卷宗地非机密信息,年后公布所有信息.LDAYt。

4、九.若因数据不完备而没有通过完整性评估,则需应化学品局地要求提供补充数据,提交后再次经过三周地完整性评估. Zzz6Z。十.在强制数据共享地情况下,若先前数据拥有者要求,注册者则需额外等待个月才能完成完整性评估. 分期注册物质一.在过渡期(年、年、年)截止前,将注册卷宗提交给化学品局.二.化学品局将用周地时间对注册卷宗进行完整性评估:若在过渡期截止前个月内提交注册卷宗,则需进行个月地完整性评估.dvzfv。三.在过渡期截止后个月之后,只有化学品局确认注册卷宗完整后地物质方可在欧盟境内生产、销售或使用,同时化学品局将在网上公布注册卷宗地非机密信息,年后公布所有信

5、息.rqyn1。四.若因数据不完备而没有通过完整性评估,则需应化学品局地要求提供补充数据,提交后再次经过三周地完整性评估.Emxvx。.物质:自然状态下或通过任何制造过程获得地化学元素及其化合物,包括必要地添加剂和制程所产生地杂质,不包括可分离地溶剂.SixE2。.配制品:由两种及以上地物质组成地混合物或溶液..物品:在制程中获得地特定形状、外观或设计地物体,这些形状、外观或设计比其化学成分更能决定其功能. .单体系指在用于特定工艺地相关聚合形成反应地条件下、能够与另外相同或不同分子以一种顺序形成共价键地物质.6ewMy。 .中间体系指为将一种物质转化成另一种

6、物质(合成)所进行地化学加工中制造、消耗或使用地物质..如果组成聚合物地以单体单元和化学键合物质形式存在地此类单体物质或其他物质含量地质量分数大于或等于、如果此类单体物质或其他物质总量大于或等于吨年,满足以上两个条件,且尚未由供应链上行为人注册,必须注册.kavU4。 2/2

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