医药行业深度研究·2020年9月疫苗批签发数据：整体维持高增长，流感疫苗单月实现大幅批签发.pptx

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1、投资要点批签发整体增速：单月增长明显，环比增速小幅上升2020年1-9月，疫苗行业整体批签发量为47630.1万支，同比增长23%。增速环比小幅上升，月度同比增长47%。品类结构分化明显，肺炎及宫颈癌品类表现突出，流感疫苗延续大幅增长1）多联苗：四联苗同比增长105%，五联苗同比增长25%，品类批签发同比下降6%，与三联苗无批签发有关；2）肺炎：批签发同比大幅增长84%，沃森生物13价肺炎及康泰生物23价肺炎疫苗放量带动批签发量增长；3）宫颈癌：批签发量同比增长53%，9价HPV放量以及厦门万泰2价HPV带动增长；4）轮状病毒肠炎：批签发量同比增长33%，环比增速上升；5）流感：

2、流感疫苗批签发延续大幅增长趋势，单月实现批签发1877万支，同比增长77%。上市公司：康泰生物四联苗批签发大幅增长，智飞生物批签发量增速小幅回升，沃森生物13价肺炎符合预期康泰生物：批签发同比下降74%，环比降幅缩窄，主要受一类乙肝苗拖累。四联苗批签发同比增长105%；23价肺炎疫苗同比大幅增长。未来看点主要在存量品种剂型升级、13价肺炎及人二倍体狂犬疫苗21年获批进展。智飞生物：批签发同比增长47%，环比增速大幅上升（1-8月增幅为20%）；1-9月，自主品种同比增长66%；代理品种同比增长36%。未来看点主要在存量品种剂型升级、三联苗冻干剂型获批进展、EC诊断试剂盒与微卡苗、

3、5价轮状疫苗销售等。沃森生物：批签发同比增长22%，环比增速小幅下降，主要由13价肺炎疫苗及吸附无细胞百白破联苗带动增长。重磅品种13价肺炎疫苗单月批签发75.6万支，环比增长30%，累计批签发331.3万支。未来看点主要在13价肺炎疫苗放量及2价HPV疫苗获批进展。康华生物：人二倍体狂苗带动业绩增长，1-9月：人二倍体狂苗批签发量同比大幅增长188%。万泰生物：单月2价HPV批签发49.2万支，未来主要看点在2价HPV销售进度及9价HPV三期临床进度。康希诺生物：公司尚无批签发品种，管线储备丰富。未来看点主要在MCV4和MCV2年内获批进展、新冠疫苗三期临床进展。核心品种研发进

4、展符合预期康泰生物13价肺炎疫苗预计21H1获批上市，人二倍体狂苗预计21年底获批上市；智飞生物母牛分枝杆菌疫苗预计Q4获批上市；沃森生物9价HPV预计下半年进入3期临床；康希诺MCV2及MCV4预计20年底获批上市。风险提示批签发速度放缓、产品价格波动、产品安全性风险、新品种上市进度低于预期、批签发数据不代表实际销售数据。2目录1批签发整体增速：单月增长明显，环比增速小幅上升3上市公司：重磅二类苗产品维持高速增长2品类结构分化明显，肺炎及宫颈癌品类表现突出，流感疫苗延续大幅增长34风险提示1批签发整体增速：单月增长明显，环比增速小幅上升45行业概况：2020年1-9月，疫苗行业

5、整体批签发量为47630.1万支，同比增长23%。现阶段，我国进行批签发机构中检院可独立签发全部疫苗品种；上海所可独立签发指定区域内申请人申报的流感疫苗，批签发机构数量有限，随着未来批签发机构的逐步扩容，行业整体批签发速度预计持续提升。品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是百白破系列、肝炎、狂犬病系列，市场占比分别为15%、14%、12%。1-9月：肝炎类疫苗批签发量同比增长3%，环比由降转增，市场份额为14%。百白破类疫苗批签发量同比增加17%，市场份额为15%。狂犬病疫苗批签发量同比增长45%，市场份额为12%。二类苗中，多联苗批签发同比下降5.7%，与三联苗无批签发有关；

6、肺炎疫苗批签发量同比增长84%，环比增速上升；宫颈癌疫苗批签发同比增长53%，环比增速下降；轮状病毒肠炎疫苗批签发同比增长33%，环比增速上升，手足口病疫苗批签发量同比增长33%；疫苗类型：国家免疫规划品种市场份额由2011年的71%降低到2019年的65%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的29%提高到2019年的35%。短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容；行业：2020年1-9月累计批签发量同比增长23%，增速略有上升，单月增长明显6图：

7、疫苗行业全品种2011年以来批签发量统计数据来源：中检院，中信建投单位：万支图：疫苗行业全品种近年1-9月累计批签发量图：近年疫苗品种竞争格局图：近年疫苗种类市场格局行业：2020年1-9月累计批签发量同比增长23%，增速略有上升，单月增长明显-5%0%-17%-7%-4%1%-4%5%-20%-15%-10%-5%0%5%201120122013201420152016201720182019行业合计同比增长90000.010%80000.070000.060000.05000