2015版中国药典纯化水微生物限度检测方法验证方案.pdf

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1、上海XXXX有限公司页码Page1of12纯化水微生物限度检测方法验证方案方案编号VP-AV-QC-012-01生效日期设施/设备编号N/A设施/设备类型N/A所属部门/车间/功能间QC方案类型方法验证名称及编号1.审批起草人签名：姓名部门/职务签名日期起草人XXXQC专员审核人签名：姓名部门/职务签名日期审核人XXXQC主管审核人XXXQA主管批准人签名：姓名部门/职务签名日期批准人XXX质量总监批准人XXX副总经理上海XXXX有限公司页码Page2of12纯化水微生物限度检测方法验证方案方案编号V

2、P-AV-QC-012-01生效日期2.目录1.审批..........................................................................................................................................................12.目录....................................................................

3、......................................................................................23.目的..........................................................................................................................................................34.范围...

4、.......................................................................................................................................................35.职责.................................................................................................

5、.........................................................36.执行程序..................................................................................................................................................47.描述......................................

6、....................................................................................................................48.方法验证..................................................................................................................................

7、................48.1.人员培训..................................................................................................................................................48.2.文件确认.........................................................................

8、.........................................................................58.3.仪器确认..................................................................................................................................................5