金标法检测乙肝表面抗原漏检原因分析.pdf

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1、丝堕墨兰生堕±!箜鲞兰!塑生型竺：曼1211翌：：：!：：：!·论著·金标法检测乙肝表面抗原漏检原因分析周玲，吕定(重庆市合川中心血站401520)【摘要】目的分析金标法检测乙肝表面抗原(HBsAg)的漏检原因。方法采用金标法和酶联免疫吸附法(EIIsA)对10335例献血者血液标本进行HBsAg检测，计算阳性率、漏检率。采用金标法和EIISA检测HBsAg质控品，分析检测灵敏度。结果金标法检测阳性率为0．33，ELISA为1．14，金标法检测阳性率低于ELISA(Y2—46．76，P<0．05)。金标法漏检率为71．19。金标法反应

2、时间为5、1O、15rain时，漏检率为94．92、88．98、71．19％，比较差异有统计学意义(Y一38．27，P<0．05)。金标法不能检出浓度为0．5ng／mI的HBsAg质控品。结论金标法检测灵敏度较ELISA低，并且受人为因素影响较大，适用于献血前初筛。【关键词】金标法；酶联免疫吸附法；乙肝表面抗原；漏检DoI：10．3969／i．issn．1672—9455．2014．17．025文献标志码：A文章编号：1672-9455(2014)17—2402—02Analysisoffactorscausingmissingdet

3、ectionofHBsAgbycolloidalgoldmethodZHOULing·LVDing(BloodCentreofHechuan，Chongqing401520，China)[Abstract]ObjectiveToanalyzethefactorscausingmissingdetectionofhepatitisBvirussurfaceantigen(HBsAg)byusingcolloidalgoldmethod．MethodsColloidalgoldmethodandenzymelinkedimmunosorb

4、entassay(EIISA)wereperformedtodetectHBsAgin10335bloodsamplesofdonors，andqualitycontrolmaterials．Positiverate，missingrateandsensitivitywereanalyzed．ResultsThepositiverateofcolloidalgoldmethodwas0．33，high—erthanthe1．14ofELISA(。：46．76，P<0．05)．Themissingrateofcolloidalgoldm

5、ethodwas71．19％．Whenthereactiontimeofcolloidalgoldmethodwas5，10and15min，themissingrateswere94．92，88．98and71．19，withstatisticaldifferences(一38．27，P<0．05)．HBsAgcouldnotbedetectedbycolloidalgoldmethod，whentheconcentrationofHBsAgwas0．5ng／mL．ConclusionThesensitivityofcolloida

6、lgoldmethodmightbelowerthanEIISA．Manyfactorscouldinfluencethedetectedresultsofcolloidalgoldmethod，whichcouldonlybeusedforscreening．[Keywords]colloidalgoldmethod；enzymelinkedimmunosorbentassay；HBsAg；missingdetection乙型病毒性肝炎(简称乙肝)是最常见的血液传染性疾果。(2)ELISA：室温条件下，以1500r／min将血液标本

7、离心病。中国人群乙肝表面抗原(HBsAg)携带率为1O左右，10min，分离血清标本，使用Neon-150全自动酶联免疫加样仪因此HBsAg是无偿献血的必须检测项目之一I2]。金标法检加样，采用FAME一2420全自动酶免分析系统进行检测。s／测HBsAg具有操作简单、检测速度快、结果直观、无需特殊仪C0

8、2)金标法法进行初筛，能够避免采集HBsAg阳性血液，有效降低血液漏检率分析：以ELISA检测作为参考方法，计算金标法漏检报废率，减少发生交叉感染的风险l_3]。然而，金标法灵敏度相率，金标法漏检率一ELISA检测阳性但