质量文件记录管理制度.doc

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1、版次：D编号分发号：*****************管理标准编号质量文件记录管理制度版本号：A受控状态：2022-03-1发布2022-5-1实施****************发布版次：D编号1前言本规定为规范记录管理而编制《记录文件管理制度》。本规定由质量部提出，质量部归口。为便于理解，将历次修订记录保留如下。本规定由质量部起草，主要起草人：****自本文件下发之日起实施。2目的为规范原始记录管理，加强对各类记录的有效控制，进一步规范记录的填写，体现记录的原始性、准确性和可追溯性，特制定本制度。 3适用范围 适

2、用于与公司生产管理有关的所有记录。 4职权和职责  1.生产部、质量部及相关部门的点检作业区、质检作业区负责各自的记录填写、贮存和保管。2.管理部负责记录需要委托印刷等日常管理。   版次：D编号5管理标准和管理要求 1.原始记录是公司的一项重要的基础工作，要使公司原始记录的设计、印刷更加规范。2.记录作为基础性和依据性文件，应尽可能全面地反映产品质量形成的过程和结果。 3.对记录的每一项要进行评审和取舍，选择那些必要的原始数据作为记录项。 4.在确定记录的格式和内容的同时，应考虑使用者的填写方便。5.应尽量采用国际

3、、国内或行业标准，参考先进公司的成功经验以使记录更加规范化和标准化。6.在建立管理体系和修订过程中，应当对现行的记录进行清理，废除多余的记录，修改不适用的记录，同时应按要求统一编号。 7.对于同一种活动的记录格式应当是固定的，不能随意变更，以免造成混乱。  8. 记录的建立、更改、委托印刷 8.1记录的建立、更改由主管部门或使用部门提出，委托印刷由使用部门提出。记录的建立、更改、印刷量须经主管部门对记录的内容、使用量等方面审核后执行。 8.2生产部负责对生产现场相关记录表格的统一编号后再委托印刷。8.3委托印刷至少在

4、一个月前提出，原则上一次印刷量控制半年左右的使用量。 版次：D编号8.4综合管理部在接受委托印刷时须凭有效审批手续，方可实施印刷。  9.记录的分类及编号  1）部门类别取其简称，如：生产、财务、质量等。 2）记录类别根据本标准分为原始记录（记录）、台帐、报告、图表、照片，以及电子媒体的记录等。 10.记录的设置 1）各部门根据工作重要性和必要性设置记录的类别，原则是同一专业或部门记录项目不重复、不交叉，有利于记录信息共享。 2）设计记录项目应合理、简单明确，具有:期、质、量的要求，便于见证业务活动的痕迹，便于统计分

5、析。 3）记录表一般应设置填表部门、填表人、审核人、日期等项栏目，使之具有可追溯性。 4）记录保存期可根据的用途及实际需要和重要程度规定其保存年限。5）对于公司和国内外行业标准的通用记录表，可直接使用。 6）记录的标识：应具有唯一性标识，为了便于归档和检索。 11.记录的填写 1）记录必须在规定期限填写和上报，任何个人和部门不得延误上报时间。遇有客观原因不能按时上报，事先须征得主管部门同意。 2） 记录填写须指定相应岗位的技术、管理、操作及验证人员负责，记录中应注明填写时间，记录人（全名）、审核人（全名）应在记录中签

6、字，必要时应由分管领导确认签字。 版次：D编号3）记录填写执行国家法定或公司规定的计量单位和符号。 4）记录填写必须及时、准确、全面；用钢笔、签字笔填写，字迹清晰、整洁清晰，便于识别和保存。 5）记录数据填写必须真实准确、不得做假，对记录造假、失实而造成后果的，按谁填写谁负责原则。 6）各项工艺操作、监视和测量等作业岗位应作实时记录和整理，不得在事前填好或事后补记。 7）已填写的记录不得随意更改。若由于笔误造成差错需要更改，修改人应杠改“”并签字，同时写明更改时间；保持原数据仍可辨认，切不可用刀刮、修改液涂改、橡皮

7、擦或有重笔描写。 12.记录是记载过程状态和过程结果的文件，在记录过程中必须避免以下问题： 1）盲：记录的设置、设计目的、功能不明，不是为管理、改进所用，而是为了应付检查。 2）乱：记录的设置、设计随意性强，缺乏体系考虑，记录的填写，保管收集混乱，责任不清。 3）散：保存、管理分散，未作统一的规定。 4）松：记录填写、传递、保管不严，日常疏于检查，达不到要求，无人考核，且丢失和涂改现象严重。 5）空：该填不填，空格很多，缺乏严肃性。6）错：写错别字，语言表达不清，填写错误。  13.记录填写的注意事项：版次：D编号1

8、）记录要保持现场运作，如实记录，当天的运作当天记，当周的活动当周记，岗位操作人员须按操作顺序填写，记录保持其原始性，不可以重新抄写和复印。 2）文字、数字书写要标准。 3）记录用笔可以用钢笔、签字笔或其他油性笔，不应用红笔，字迹清晰端正，用笔一定要考虑其字迹的持久性和可靠性。 4）记录填写应完整，不得有空缺，如无内容填写，可用一斜线代之，表示记