输血科质量体系.ppt

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1、输血科质量体系的建立输血流程病人→病情→决定输血(病程记录)→输血知情同意书(互助献血通知书)→自费项目知情同意书→血清四项、血型→开输血申请单→抽血→送申请单及标本至输血科→输血科签收→输血相容性检查→准备血液→取血→输血(记录)→发生输血反应(病程记录)临床输血的管理与技术流程医院用血管理血源管理血库设置科学合理用血制度患者输血血站合格的血液血液入库、核对、贮存输血申请单-抽取血样本-送标本至血库收取标本-血液定型-交叉配血-取血-发血医疗机构输血科基本标准一、总则二、组织和管理三、功能与任务四、科室设置五、业务管理六、质量管理输血科的定义医院内负责储血、配血和实施

2、输血诊断与治疗的临床科室。外部文件加强和规范医院输血管理《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》促进临床科学合理用血《临床输血技术规范》《血站质量管理规范》确保临床输血安全《血站实验室质量管理规范》二、组织和管理主管院长、医务处、输血科、麻醉科、及相关科室的主任或专家组成输血管理委员会职责指导、管理和监督临床科学合理用血二、组织和管理输血科主任、副主任组成输血科行政管理层职能对输血科的质量体系进行全面管理和控制确保输血科建立的质量体系有效运行二、组织和管理输血科主任为科室第一负责人。技术管理层和质量管理层隶属于行政管理层。二、组织和管理制定科室人员培训教育制

3、度落实培训计划并做好培训记录接受岗前培训和考核取得岗位资格证书上岗执业三、功能与任务输血科在输血管理委员会的管理、监督、指导下参与医院的血液管理负责对临床用血技术指导和技术实施参加输血相关临床会诊和输血治疗三、功能与任务输血科制定合理的用血计划设定本院的安全储血量根据供血单位血液预警，协调临床医疗用血即：能保证全院日常血液需求的血量，确保急诊和抢救用血。根据供血单位血液预警，协调临床医疗用血，血液偏型时应及时调整或停止大量用血的手术。四、科室设置---房屋设施与卫生学要求年用血量≥1.2万单位用房面积一般不少于300m2年用血量2〈1.2万单位使用面积应达到150m四、

4、科室设置---房屋设施与卫生学要求血液处置室血型血清学库房实验室示教室办公室业务用房值班室生活区输血治疗室血液储存室发血室四、科室设置---组织与人员•毕业于医疗、检验、护理、输血医学专业的管理人员、医生、技术人员及其他相关人员符合学历要求，取得输血专业上岗资格证书•输血科人员配置与床位数或与年输血量参考比例：床位数：年输血量：人员数100：1500单位：1不少于8人•其中高、中、初级卫生技术职称人员的比例在1：3：5为宜。•输血科主任：具有大学本科以上学历或中级以上卫生技术职称，从事输血专业工作十年以上；有丰富的输血相关临床专业知识及一定的管理能力，能胜任本职工作的临

5、床医师或医疗技术专业人员。•输血医师：应取得执业医师资格，及输血专业上岗资格证书，具有临床经验，承担指导临床输血治疗。四、科室设置---仪器设备仪器设备的配置应能满足输血科的业务工作的需要。普通离心机、卡式离心机血小板保存箱（20-24℃）配血专用离心机贮血冰箱（-20℃以下）血浆融化箱贮血冷藏箱（2-6℃）显微镜计算机管理系统四、科室设置---仪器设备制度——建立和实施仪器设备的确认、维护、保养、校准和持续监控管理制度应急预案——解决临时故障，明确应急措施实施的人员及职责专人负责管理——关键设备应具有唯一性标签标记，明确维护和校准周期及记录五、业务管理全面质量管理建立

6、健全规章制度标准技术操作规程严格临床用血管理确保临床用血安全五、业务管理业务技术范围（一）血型血清学检测（二）输血治疗（三）加强与采供血机构及各医院输血科之间的协作交流，如诊疗技术的协作、学术交流等。（四）输血记录及相关资料档案管理保存。（五）配合医院所在地卫生行政管理六、质量管理关于室内质控和室间质评n开展室内质控（包括仪器是否能够正常工作、试剂外观、质量、效期，以及用试剂检测献血者血型来核查血型、监测试剂质量）。n室内质控：达到的目的是求其精确性。n参加室间质评（包括：ABO正定型、ABO反定型、RhD血型、抗体筛查、交叉配血）。n室间质评：达到的目的是求其准确性质

7、量体系文件质量体系文件由４级文件组成，其结构图为：政策性文件质量手册程序文件支持性文件作业指导书质量记录和技术记录证据性文件n质量手册是确定实验室的质量方针、质量目标、质量体系程序及要求，其目的是维持质量管理体系的有效运行。质量手册的内容包括管理要求和技术要求两方面。n程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册中相关要素的展开和明细表达，也是质量管理层将质量手册的全部要素展开成具体的质量活动、由技术负责人分配落实到各实验室的操作程序。其内容包括：目的、使用范围、职责、工作程序、支持性文件、质量和技术记录。n作业指导书是程序文件的支持性文件