中药颗粒剂制粒工艺现状和展望.pdf

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1、2012第十四卷第六期★Vol

2、14No．6摘要：目的：介绍中药颗粒剂的制粒工艺现状并做简要展望。方法：查阅国内外相关文献，进行分析、归纳和总结，主要从湿法制粒和干法制粒两个方面进行分析总结。结果：高速剪切与旋转挤压制粒结合方式和干法制粒对于中药颗粒剂而言具有很好的优势。结论：高速剪切与旋转挤压制粒结合方式和干法制粒两种制粒方式是中药颗粒剂制粒方式的发展方向。关键词：中药颗粒剂制粒工艺现状展望doi：10．3969／j．issn．1674—3849．2012．06．021中药颗粒剂是在传统中药汤剂的基础上发展剂或者润湿剂，靠粘合剂的架桥或粘结作用使粉末起来的一种剂型，在保留汤剂疗效的基础

3、上，具有聚集在一起形成水分较高的颗粒，其制备的颗粒还剂量小，服用、携带、贮藏、运输方便，久置不易变需要后续进一步干燥。由于湿法制粒形成的颗粒经质，稳定性更佳，通过加入矫味剂可以掩盖不良气过表面润湿，其外观质量较好，耐磨性较强，是一种味等特点⋯，是祖国传统医药学得以继承和发展一经典的中药颗粒剂制备方法。按照是否需要后续挤个很好的载体。中药颗粒剂的分类方法较多，按照压成型湿法制粒又可以分为传统的挤压制粒、流化中药颗粒剂是否添加蔗糖作为赋形剂中药颗粒剂喷雾制粒和高速剪切制粒。可以分为两类：含糖颗粒和无糖颗粒。按照制粒时1．垦鳖是否加入湿的粘合剂或润湿剂可以分为湿法制粒传统的挤压制粒目前仍然是中

4、药颗粒剂制粒和干法制粒。中药颗粒剂一般生产量均较大，目前的主要途径，一般是将赋形剂(混悬性颗粒剂则为大生产的制粒工艺相对比较传统和简单，从效率和部分药材细粉或加赋形剂)置合适的容器中(一般质量来讲是制约大生产的一个瓶颈。本文仅从中药是槽型混合机)混合均匀，加入药材稠膏(或干膏颗粒剂的制粒工艺的现状来做一个讨论，并对其发粉)搅拌均匀，必要时加入适量一定浓度的乙醇，制展做简单展望。成“手捏成团，轻按即散”的软材，再将软材用挤压方式(一般是摇摆制粒机)通过筛网(10～14目)制一、湿法制粒成均匀的颗粒⋯，最后通过流化床等进一步干燥。湿法制粒是指在药物粉末或辅料中加入粘合传统的挤压制粒对于无糖型

5、颗粒一般需要先将药材浸膏通过适宜的方法干燥成浸膏粉，然后和收稿日期：2012-03-09赋形剂进行混合，再加入适量的一定浓度的乙醇作修回日期：2012-12-12通讯作者：陈曼，讲师，主要研究方向：临床生物化学及新药研究，Tel：028—68289271，E-mail：fanqie—tudou@126．tom。[WorldSconceandTechnology~odemizationofTraditionalChineseMedicineandMateriaMedica]世界科学技术一中医药现代化★综述为润湿剂制成软材，对于含糖颗粒通过使用药材稠以直接作为粘合剂喷入，减少了辅料的用量，整

6、个膏作为粘合剂直接制成软材。无论是含糖型颗粒还生产处在密闭系统内进行，生产设备的自动化程度是无糖型颗粒，制备软材都是挤压制粒的关键工较高，生产重现性较好，特别适用无糖型或者低糖序，而软材的制备往往对于操作人员的经验和技能型颗粒的制备。要求较高。近年来，一些学者采用正交设计、均匀设影响流化喷雾制粒的因素很多，实验和大生产表计等优选方法，以颗粒剂的收率、溶化性、外观、流明浸膏的相对密度、浸膏温度、浸膏用量、辅料的种类动性、脆碎度等作为评价指标，考察并证实了赋形和配比、喷雾速度、雾化压力、进风温度、进风速度、剂的种类、用量、比例和搅拌时问等因素对颗粒剂出风温度、抖袋频率或反吹频率等都会影响颗粒

7、的制备具有较大的影响『21。王秀良等l3_以自制喷雾干燥收率和质量。粉制备中药颗粒剂，通过制粒难易程度、颗粒得率、中药颗粒剂流化喷雾制粒一般生产量不大，且溶化性、吸湿性、临界相对湿度等为考察指标，评价生产周期较长，含糖型颗粒一般生产量较大，且容不同辅料及配方对颗粒的影响，结果表明蔗糖的比易在流化床中由于温度升高软化塌锅，流化喷雾制例、润湿剂(乙醇)的用量是影响制粒易难程度的关粒对于含糖型中药颗粒剂实际应用较少，流化喷雾键因素，也是影响颗粒收得率的重要因素。采用直制粒出风过滤袋容易破裂造成跑料也是实际大生接剪切试验方法建立软材黏性和颗粒收得率之间产中一个亟待解决的问题。的关系实验中，不同的

8、中药浸膏粉由于黏度不同，3．高速剪切制粒加入的润湿剂也不相同，制备颗粒的易难程度和颗高速剪切制粒自20世纪80年代早期发明以粒收得率也不同【。来，已是一种化学药通常使用的制粒方式。它是将由于中药材产地和批次药材的差别较大，导致粘合剂或者润湿剂加入到混合均匀的物料中，依靠药材提取的稠膏或者提取物干燥后的浸膏粉的黏快速搅拌的桨叶在物料间形成液体桥架使原始物性差异较大，进而引起中药颗粒剂采取传统的挤压料逐渐增大，并最终经过制粒切刀的剪切形