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1、出口普通商品包装容器生产企业备案考核实施细则中华人民共和国江苏出入境检验检疫局 1． 本实施细则适用于出口普通商品包装容器生产企业备案的考核和复查。2． 凡提出出口普通商品包装容器生产企业备案申请的企业必须具备下列条件：2.1企业必须有独立的法人资格;2.2须有能生产合格产品的必备设备;2.3企业具有必备的检测设备,产品自检合格并经商检机构抽样检验合格;2.4据自己的实际情况编写含有“实施细则”内容的质量手册或质量管理文件,建立质量体系并有效运行; 3．本实施细则共设定了六个栏目： 3.1“考核项目”是对包装生产企业所要求的质量体系要素,共17个;
2、 3.2“考核内容”是对17个“考核项目”的基本要求; 3.3“考核要点”是针对“考核内容”提出的具体要求； 3.4“企业提供证据”是企业在申请考核前自查时的实际结果，“工作现场”一栏以及“质量文件”、“质量记录”两栏中有“/”标志的格子外，其它空格均应由申请单位填写。“企业提供证据”共分三个方面的证据； 3.4.1质量文件：质量文件是指质量手册,技术性文件等; 3.4.2质量记录：质量记录是批企业已经进行过的质量活动所留下的记录； 3.4.3工作现场：工作现场检查的内容包括：领导的质量意识、人员
3、素质、现场检查管理状态、设备运转状态、仓贮条件等； 3.5“考核意见”是供考核人员考核时使用的，考核人员根据企业提供的证据及自己调查的结果，以确定其符合“考核要点”的程度； 共分三种: 3.5.1符合项：“考核要点”中要求的质量活动已完成，并且很有效； 3.5.2待改进项：“考核要点”中要求的质量活动已做过，有效性差； 3.5.3不符合项：“考核要点”中要求的质量活动根本没做； 3.6“现场核查”是针对“考核内容”和“考核要点”现场考查的主要依据；4．合格准则企业要获得出口普通商品包装容器生产企业
4、备案必须同时具备下列两个条件： 4.1细则2中所列的四个基本条件已全部达到； 4.2带*号的必须全部符合,有一项不符合,不予通过; 4.3本实施细则中“考核要点”，达到“符合”要求的条款,必须达到45条；共8页第2页考核项目考 核 内 容序号考 核 要 点企业提供证据(列出证据所在)评审意见现 场 核 查质量文件质量记录工作现场符合待改进不符合1.管理职责1.1 质量方针和目标1. 企业最高负责人应规定质量方针和目标,形成书面文件,并在各级人员中贯彻.2． 质量目标应分解到各个岗位,应制订出具体的落实措施。1企业
5、是否制订了切实可行的质量方针和目标 1.质量方针和目标必须以书面形式表现,质量方针必须在质量手册中列明,而质量目标则不一定,它们是否切实可行应与企业的规模、人员素质及企业在市场中的地位相符合。 2.企业负责人应参与质量方针和目标的制订并亲自签发,其本人应能正确理解和解释其含义。3.分别抽查企业人员进行交谈,以了解他们是否理解质量方针及与各自有关的质量目标。2企业最高负责人是否参与制订质量方针和目标 3主要人员是否掌握质量方针和目标 1.2 组织机构1. 企业应设立相应的岗位,明确规定其责任,权限和相互关系,并形成文件加
6、以公布。2. 把职责进一步落实到人员,并组织实施。4企业是否设立了相应的岗位 4.企业根据自己的规模设立机构,允许兼职和简化机构,但质检必须独立,不受他人干预。企业其他职能未必设立专门机构,但必须确定专门人员负责, 这些职能至少包括:负责工艺技术的、负责生产计划的、负责质量管理的、负责设备维修的等,企业设立的部门机构应在质量手册的组织机构图中体现, 并与实际相符。5. 手册中组织机构图内列明的各部门(岗位/人员)的职责必须在质量手册中体现.6. 随机抽查3-5人交谈, 看是否知道自己的职责。5各岗位、各类人员的责任和权限是否明确规定 6
7、各类人员是否明确各自的职责 1.3检验手段和人员1. 企业应规定原辅材料,半成品和成品质量检验的方法和合格标准(形成书面文件)并具备相应的物质条件。2. 从事检验的人员必须经过培训合格才能上岗检验。3. 检验的人员必须独立于所要检验的产品。7*企业是否引用或制定了原辅材料半成品和成品的检验(或验收)标准(本企业内控标准) 7. 企业应根据自己的检验能力, 对主要的原辅材料、半成品和成品引用或制定书面的检验或验收标准,每个标准应包括抽样方法、检验方法和合格判定准则。8. 企业应具备基本的测试条件和测试设备,见附表。9. 质量
