梅毒甲苯胺红不加热血清试验保准操作规程.doc

《梅毒甲苯胺红不加热血清试验保准操作规程.doc》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、ABCD人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号：ABCD-3-MY-10版本/修订号：A/0主题内容梅毒甲苯胺红不加热血清试验生效日期：20060808第3页共3页梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）1.原理采用VDRL抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液，在白色卡片上进行试验，检测血清或血浆中反应素。可作为梅毒病人的诊断和疗效参考。2.标本采集2.1标本采集前病人准备：受检者应空腹。2.2标本种类：血清2.3标本要求：采集静脉血2ml，室温放置不超过4小时，分离血清备用。3.标本储存：待测样本在2–8℃不超过48小时，-20℃不超过三个月，-70℃以下长期保存。应避免

2、反复冻融。4.标本运输：室温运输。5.标本拒收标准：细菌污染、溶血、脂血标本不能作测定。6.试剂6.1试剂名称：梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒6.2试剂生产厂家：上海荣盛生物技术有限公司6.3包装规格：120人份6.4试剂组成：6.4.1TRUST抗原悬液2.5ml×1瓶6.4.2阳性对照血清1m×1支6.4.3阴性对照血清1m×1支6.5.4试验专用卡片120人份6.5.5专用滴管及针头1套6.5.6使用说明书1份6.5试剂储存条件及有效期：保存于2-8℃，有效期1年。7.操作步骤7.1定性试验：7.1.1分别吸取50微升梅毒阳性对照和阴性对照均匀铺加在纸卡的两

3、个圆圈中。7.1.2取待检血清50微升（不需灭活）置于纸卡的另一圆圈中。7.1.3用专用滴管及针头垂直分别滴加TRUST试剂1滴于上述血清中。ABCD人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号：ABCD-3-MY-10版本/修订号：A/0主题内容梅毒甲苯胺红不加热血清试验生效日期：20060808第3页共3页7.1.4按每分钟100转摇动8分钟，肉眼观察结果。7.2定量试验将待检血清用生理盐水作倍比稀释，然后按上述定性方法进行试验，以呈现明显凝集反应的最高稀释度作为该血清的凝集效价。5.结果判断8.1阳性反应（+++～++++）：可见中等或较大的红色凝聚物。8.2弱阳性反应

4、（+～++）：可见较小的红色凝聚物。8.3阴性反应（－）：可见均匀的抗原颗粒而无凝聚物。6.临床意义TRUST阳性为诊断梅毒的筛选试验。7.参考范围：阴性8.质量控制：每次试验均应做阴性和阳性对照，阴性对照不出现凝聚物，阳性对照出现明显凝聚物；同时应以2NCU/ml含量的梅毒抗体质控血清试验，应出现可见凝聚物。9.操作性能：快速简便、灵敏度高，重复性好。10.方法局限性：该方法特异性有限，只能用作诊断梅毒的筛选试验。11.注意事项：14.1本试验在23~29℃条件下进行。14.2试剂使用前应充分摇匀。14.3本试验系非特异性反应，需结合临床进行综合分析，必要时需作梅毒螺

5、旋体抗体特异性试验。12.参考文献：中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程（第二版）433-434页。ABCD人民医院检验科免疫室作业指导书文件编号：ABCD-3-MY-10版本/修订号：A/0主题内容梅毒甲苯胺红不加热血清试验生效日期：20060808第3页共3页