安捷伦1100高效液相色谱仪验证记录

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1、附录1文件检查目的：确认文件资料已经完备，并且是当前最新版本。测试方法：检查开箱单、使用说明书、标准操作规程及其他相关资料。可接受标准：文件资料已经完备，并且是最终批准版本。将检查结果记录在《文件检查表》内。文件检查表资料名称提供单位文件编号存放地点开箱单——质量管理部档案室《Agilent11000型液相色谱仪使用、清洁与维护保养标准操作规程》本公司S0P-SB-057质量管理部档案室Agilent11000型液相色谱仪使用说明书——质量管理部档案室备注：验收标准：文件资料已经完备，并且是最终批

2、准版本。是否符合验收标准？是:否:如果为否，输入异常情况编号_____________检查人：日期：复核人：日期：培训检查和签字确认目的：确认参与验证的人员都经过此方案的培训，和识别所有签字和草签本方案任何数据表的人员。测试方法：检查培训记录。可接受标准：参与验证的人员进行此方案前已经完成此方案的培训。将检查结果记录在《培训检查和签字确认表》内。培训检查和签字确认表培训/草签确认姓名职务/公司签名/日期是否接受方案的培训（是/否）□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否□是□否备注

3、：验收标准：所有参与验证人员已接受方案培训，并完成签字确认。是否符合验收标准？是:否:如果为否，输入异常情况编号_____________检查人：日期：复核人：日期：附录1确认用仪器仪表校验检查目的：确认测试用仪器、仪表是否已经校准并且在有效期内。测试方法：检查仪表参数和校准报告。可接受标准：测试用仪器、仪表已经校准并且在校准有效期内。将检查结果记录在《确认用仪器仪表校验检查表》内。确认用仪器仪表校验检查表仪器仪表名称型号及编号校准日期校准编码有效期至备注：验收标准：测试用仪器、仪表已经校准并且在

4、校准有效期内。是否符合验收标准？是:否:如果为否，输入异常情况编号_____________检查人：日期：复核人：日期：设备基本信息确认目的：确认铭牌信息与说明书一致。测试方法：根据说明书和合同的信息，现场核对设备铭牌信息。接受标准：设备铭牌的基本信息与说明书一致。将检查结果记录在《设备基本信息确认表》内。设备基本信息确认表确认项目接受标准确认结果是否可接受设备名称型液相色谱仪型号Agilent11000□是□否出厂编号□是□否安装位置QC组天平室□是□否生产厂家美国□是□否生产日期□是□否备注：

5、验收标准：检查结果符合预期可接受标准。是否符合验收标准？是:否:如果为否，输入异常情况编号_______________检查人：日期：复核人：日期：外部环境确认目的：确认设备的安装是否符合原设计的条件。测试方法：室内使用温湿度计测量，目测地面，检查室内空气。接受标准：室内温度应在5～40℃；相对湿度≦85%；地面平滑，不易起尘；室内无腐蚀性气体存在或产生。将检查结果记录在附录5《外部环境确认》内外部环境确认表项目接受标准检查结果是否可接受温度5~40℃□是□否相对湿度≤85%□是□否地面平滑、不易

6、起尘□是□否环境无腐蚀性气体及有毒有害气体，无强电干扰□是□否备注：验收标准：室内温度应在5～40℃；相对湿度≦85%；地面平滑，不易起尘；室内无腐蚀性气体存在或产生。是否符合验收标准？是:否:如果为否，输入异常情况编号_______________检查人：日期：复核人：日期：设备型号确认目的：确认设备各部件的型号，保证与其订单和装箱单所描述的一致。测试方法：检查设备的输液泵、脱气机、自动进样器、柱温箱、DAD检测器是否与设备订单或装箱单一致。接受标准：设备的输液泵、脱气机、自动进样器、柱温箱、D

7、AD检测器应与设备订单或装箱单一致。将检查结果记录在附录6《安装环境确认》内。设备型号确认表项目型号/序列号检查结果是否可接受输液泵电子流控阀(EFC)控制的毛细液相泵系统□是□否脱气机真空在线脱气机□是□否自动进样器 Aglient 1100系列微盘自动进样器自动进样器□是□否柱温箱Agilent 1100系列柱温箱□是□否DAD检测器紫外检测器□是□否备注：验收标准：设备的输液泵、脱气机、自动进样器、柱温箱、DAD检测器应与设备订单或装箱单一致。是否符合验收标准？是:否:如果为否，输入异常情况

8、编号_______________检查人：日期：复核人：日期：公用系统安装确认目的：确认公用系统安装正确，符合设备使用要求。测试方法：用万用表测量电源、接地电阻是否符合设备使用要求。可接受标准：电源220V，50Hz，接地电阻小于4Ω。将检查结果记录在《公用系统安装确认表》内。公用系统安装确认表公用系统名称接受标准检查结果是否可接受电源220V,50Hz□是□否接地电阻小于4Ω□是□否备注：验收标准：电源220V，50Hz，接地电阻小于4Ω。是否符合验收标准？是:否:如果为否，输入