无菌检查原始记录(薄膜过滤法).doc

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1、纯化水无菌检查原始记录（薄膜过滤法）第页共页温度(℃)：相对湿度(%)：样品编号样品名称批号规格检验依据□中国药典2010年版部附录□进口药品质量复核标准□其他仪器型号及编号超净工作台仪器编号：0388浮游菌采样器仪器编号：细菌培养（35℃）仪器编号：135霉菌培养（25℃）仪器编号：149HTY-Ⅲ智能集菌器仪器编号：2210一次性全封闭集菌培养器型号：批号：实验环境无菌室室温：℃相对湿度：%沉降菌落数：无菌室：左中右，净化台：左中右浮游菌落数：无菌室：，净化台：__________供试液制备□常

2、规法供试品瓶（支）0.9%无菌氯化钠溶液毫升□非水溶性供试品瓶（支）加乳化剂（克或毫升）□其它制备法瓶（支）培养基批号硫乙醇酸盐培养基真菌培养基灭菌生理盐水或其它稀释液营养琼脂平板滤膜冲洗液用量毫升阳性对照：阴性对照：本底对照：培养时间（天）1234567需气菌、厌气菌培养基真菌培养基其它检验方法备注结论□(均)符合规定□(均)不符合规定检验者：校对者：审核者：日期：日期：日期：