人员进出级洁净区标准操作规程.doc

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1、1.目的建立人员进出D级洁净区标准操作规程，最大限度地降低人员对产品生产造成污染的风险。2.范围适用于所有进出D级洁净区的人员，包括生产操作人员、维修人员、管理人员、QA及外来人员等。3.责任3.1.进出洁净区的所有人员严格按本标准操作规程进行执行。3.2.车间管理人员做好对外来人员的培训。3.3.质保部QA负责监督本规程的执行情况。4.内容4.1.人员进出D级洁净区流程4.1.1.进入洁净区禁止化妆、饮食，外来杂物（包含首饰等）不可进入。4.1.2.人员从一般区进入D级洁净区净化程序如下：登记换鞋脱外衣洗手一般区戴发帽换

2、鞋戴口罩穿洁净服穿洁净鞋整衣镜检戴手套缓冲消毒D级洁净区进4.1.3.1.1.1.人员出D级洁净区的程序如下：缓冲间脱洁净鞋脱洁净服换鞋D级洁净区摘手套摘口罩脱发帽穿外衣换鞋登记一般区出1.2.进入洁净区1.2.1.进入生产车间前，先清除鞋子、衣服上的泥沙、尘土等脏物，将携带的个人物品（雨具、提包、水杯等）存放于指定位置。1.2.2.登记签字4.2.2.1.车间工作人员及质保部QA进入前洁净区需在《生产人员进出洁净车间登记表》（见附件1）上签字，填写进入时间等信息。4.2.2.2.非本区域生产人员进入洁净区需经车间主管批准

3、，并在《非生产人员进入洁净车间登记表》（见附件2）上登记签字，填写进入时间、事由等信息。4.2.2.3.外来人员由车间主管进行穿衣流程、洁净区行为规范、安全注意事项培训后才能进入洁净区。1.2.3.一次换鞋进入洁净区换鞋间（区），坐在换鞋柜上，从换鞋柜内侧柜内取出一更过渡鞋，放在鞋柜内侧地面上，然后脱去家居鞋，坐着转身180度，背对外侧，穿上过渡鞋，将换下的家居鞋放入换鞋柜外侧柜内。1.2.4.脱外衣走至普通更衣间（一更），用手推开更衣室门，进入更衣室，打开自已的更衣柜，脱去外套，放入更衣柜内，取出工帽戴好，并随手关上柜门

4、。1.2.5.洗手采用七步洗手法，步骤如下：1)洗手前取下手表，卷袖过肘，用肘或适宜方法打开水龙头，湿润双手，洗手液。2)洗掌心：掌心相对，手指并拢相互揉搓。 3)洗手背：手心对手背沿指缝相互揉搓、两手交替。 4)洗指缝：掌心相对，双手交叉沿指缝互相揉搓。5)洗指背：弯曲各指关节，在另一掌心旋转揉搓，两手交替。1)洗拇指：一手握另一手大拇指旋转揉搓，两手交替。2)洗指尖：指尖在掌心中转动揉搓，两手交替。3)洗手腕：螺旋式擦洗手腕，交替进行。（腕上10cm）。4)流动水冲洗干净。5)关闭水龙头，无手的再污染。 6)用毛巾/一

5、次性纸巾/暖风吹手设备擦/吹干双手。1.1.1.戴发帽从发帽架上取出发帽套在头上，要求将头发全部遮盖，耳朵要裹到发帽里面。1.1.2.二次换鞋走至洁净更衣间（二更），坐在门口换鞋柜上，从换鞋柜内侧柜内取出二更过渡鞋，放在鞋柜内侧地面上，然后脱去一更过渡鞋，坐着转身180度，背对外侧，穿上工作鞋，将换下的一更过渡鞋放入换鞋柜外侧柜内。1.1.3.戴口罩用手推开洁净更衣间（二更）门，进入更衣间。在口罩架上取出一次性口罩带上，注意口罩要罩住口、鼻,压紧鼻梁条。1.1.4.穿洁净服4.2.9.1.走到自己的更衣柜前，打开更衣柜,选

6、择合适大小的洁净工服袋。4.2.9.2.取出洁净工衣，穿上，拉上拉练，上衣扎入工裤内，洁净服要求合体，不得将衣袖挽起裸露手臂。穿衣时注意先穿上衣再穿下衣。1.1.5.穿洁净鞋4.2.10.1.脱掉二更过渡鞋，从洁净工服袋内取出洁净鞋穿上，将工裤裤腿塞入洁净鞋内，并扎紧。4.2.10.2.将洁净工服袋放入更衣柜，并随手关上柜门。4.2.10.3.将二更过渡鞋放入换鞋柜内侧柜内。1.1.6.整衣镜检走至更衣镜前，对着整衣镜检查衣领是否已翻好，拉练是否已拉至喉部，工帽和口罩是否已戴正，是否有外露，穿戴完整。1.1.7.戴手套在手

7、套架上取出一次性手套带上，注意手套包包裹住袖口。1.1.8.缓冲消毒4.2.8.1.穿好洁净服后，用手推开缓冲间门，进入缓冲消毒间，同时关闭缓冲间门。走到缓冲间感应式手消器旁，伸手至手消器下，感应喷淋，并上下翻动双手，使消毒液均匀喷在双手上，保持湿润一分钟。4.2.8.2.走至洁净区门口，用胳膊打开洁净区门，避免用手接触，然后进入洁净区，同时关闭缓冲间门。1.1.出洁净区1.1.1.从洁净区进入缓冲间，并关好门。1.1.2.脱洁净鞋/洁净服4.3.2.1.从缓冲间进入洁净更衣间（二更），并关好门。走到自己的更衣柜前，打开更

8、衣柜,取出洁净工服袋，并随手关上柜门4.3.2.2.依次脱下洁净鞋、洁净服，放入洁净工服袋内，然后将洁净工服袋放入“待清洗”容器内。4.3.2.3.若工作过程中临时出洁净区时，则将工作服整齐叠放于相应位置。1.1.3.一次换鞋从洁净更衣间（二更）进入普通更衣间（一更），坐在门口换鞋柜上，从换鞋柜外侧柜内