第八章 散剂、颗粒剂与胶囊剂ppt课件.ppt

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1、第八章散剂、颗粒剂与胶囊剂第一节概述一.粉碎借助机械力将大块固体物料破碎成小块或粉末的过程1.目的：增加药物的比表面积提高生物利用度调节药物粉末的流动性改善不同药物粉末混合均匀性2.原理机械能粉碎过程情况处理①极性晶体如Nacl,普通机械粉碎②非极性晶体如樟脑，加液研磨③非晶型如树脂，低温使变脆再粉碎④中草药注意有效成分分布均匀表面自由能4.粉碎的方法与器械⑴方法①干法将药物经干燥使水分降低到一定限度（一般应小于5％）后再粉碎②湿度药物中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法（即加液研磨法，配研法）难溶于水的药物可采用“水飞法”③流能粉碎或微

2、晶结晶法⑵器械①研钵瓷制品最常用，玻璃研钵不易吸附药物，易清洗，适于毒、剧、贵重药物，铁及铜制品应注意与药物可能发生反应②球磨机欲粉碎的药物直径以不大于圆球直径的1/4~1/9为宜圆球在筒内应占圆柱筒容积的30％～35％。以干法粉碎时，药物的含湿量不超过2％，可得细的粉末。湿法粉碎时，一般固体药物占30％~60％，水占70％~40％，可获得通过200目筛的粉末。③流能磨（fluidenergymills）系利用高压气流（空气、蒸气或惰性气体）使药物的颗粒之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用。适用于抗生素、酶、低熔点或其它对热敏感的药

3、物的粉碎。而且在粉碎的同时就进行了分级。可得到5m以下的微粉。操作时应注意匀速加料，以免堵塞喷嘴。二.筛分借助于筛网将不同粒度大小的药物分离开冲眼筛金属板上冲出圆形的筛孔，孔径不易变动，多用于高速旋转粉碎机及药丸的筛选编织筛一定机械强度的金属丝或非金属丝药筛的孔径大小用筛号表示。我国2000年版药典标准筛分1~9号九种规格，筛号越大，筛孔内径越小。标准筛规格见表4-6。表4-6我国药典2000年版标准筛规格表编号一号筛二号筛三号筛四号筛五号筛六号筛七号筛八号筛九号筛平均筛孔内径/m2000±70850±29355±13250±9.9180

4、±7.6150±6.6125±5.890±4.675±4.1摇动筛粒度分布的测定或少量剧毒药、刺激性药物的筛分振荡筛机械或电磁作用分离效率高三.混合1.机理⑴对流混合⑵剪切混合⑶扩散混合2.混合的方法与器械⑴方法搅拌小量药品研磨过筛⑵器械①旋转混合机②槽形搅拌混合机③双螺旋锥形混合机小量药品第二节散剂掌握散剂的特点、质量要求、制备工艺和散剂混合时的注意事宜，了解常用器械与设备一.定义、特点与作用散剂（powders）系指一种或多种药物均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂两种特点：制法简便，剂量可随意调整，运输携带方便，易分散和奏效

5、迅速适于小儿服用以及不易服用丸、片、胶囊等剂型不含液体，故相对比较稳定不适于腐蚀性较强、遇光、湿、热易变质的药物二.散剂的制备、工艺及影响因素㈠粉碎、过筛除另有规定外，均应通过6号筛，儿科用散剂应通过7号筛㈡混合1.混合的一般原则“等量递增”“配研法”剧毒药品、贵重药物或各组分的比例相差悬殊者2.混合时注意事项⑴组分的比例量毒剧药应添加一定比例的稀释剂制成稀释散（倍散）0.01~0.1g1:10倍散0.01g以上1:100或1:1000稀释剂（惰性物质）：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、糖粉⑵组分的堆密度⑶混合器械的吸附性⑷混合粉末的带电性⑸混合时间

6、⑹含液体或结晶水的药物⑺低共熔①共熔后药理作用较单独应用增强者，则宜采用共熔法，如氯霉素与尿素等②共熔后药理作用几无变化，且处方中固体组分较多时，可将共熔组分先共熔，再以其他组分吸收混合，使分散均匀③处方中如含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，然后，再借喷雾法或一般混合法与其他固体组分混匀④共熔后药理作用减弱者，应分别用其他组分（如辅料）稀释，避免出现低共熔现象。㈢分剂量目测法（又称估分法）、重量法和容量法㈣包装与贮存1.包装2.贮存防潮三.质量控制㈠均匀度检查1.肉眼检查法2.含量测定法㈡粒度检查过筛法和光学显微镜

7、法㈢干燥失重㈣致病菌检查㈤装量差异限度检查四.举例第三节颗粒剂掌握颗粒剂的定义、特点、分类、制备工艺和质量评价一、定义、特点与应用药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂，粒径范围在105~500m的颗粒剂又称细（颗）粒剂可溶性、混悬性及泡腾性颗粒剂特点：(1)飞扬性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小，有利于分剂量(2)溶解或混悬于水中，有利于吸收(3)服用方便(4)分剂量不准，混合性能较差二、颗粒形成原理粘附不同种粉末间或粉末对固体表面的结合内聚同种粉末的结合三、制备、工艺及影响因素（一）粉碎、过筛与混合（二）制软材（三）制粒（四）干燥加热法（

8、烘箱）、真空干燥及沸腾干燥（五）整粒与分级（六）包衣（七）分剂量、包装与贮存四、质量控制与稳定性评价（一）粒度（二）干燥失重不得超过2.0%（三）溶化性（四）装置差