散剂颗粒剂和胶囊剂ppt课件.ppt

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1、定义分类散剂（powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。药典一部分为：内服和外用散剂药典二部分为：口服散剂和局部用散剂。第一节散剂第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂中药散剂示意图西药散剂示意图第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备散剂制备的工艺流程药物辅料粉碎筛分混合分剂量质量检查包装散剂第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备粉碎筛分混合分剂量包装与贮存第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备《中国药典》2005年版规定粉末等级标准等级分等标准最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通

2、过三号筛不超过20％的粉末粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂一、散剂的制备粉碎定义目的粉碎的方法主要是借助机械力将大块的固体物质粉碎成适用程度的操作过程。粉碎后药物的细度用粉碎度表示增加药物的有效面积来提高生物利用度；调节粉末的流动性；改善不同药物粉末混合的均匀性；还可以减

3、轻粉末对创面的刺激性。循环粉碎与开路粉碎干法粉碎和湿法粉碎单独粉碎和混合粉碎低温粉碎第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂干法粉碎与湿法粉碎干法粉碎的定义湿法粉碎的定义水飞法属于湿法粉碎法。将药物经过适当的干燥处理，使药物中的水分含量降低至一定限度再行粉碎的方法。将物料中加入适量的水或其他液体的粉碎方法，也称加液研磨法第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂水飞法定义适用药物有些难溶于水的矿物药如朱砂、珍珠、滑石等要求特别细度时，常采用水飞法进行粉碎。是将药物与水共置研钵或球磨机中研磨，使细粉漂浮于水面或混悬于水中，然后将此混悬液倾出，余下粗料再加水反复操作

4、，至全部药物研磨完毕。第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂操作方法药物水细粉漂浮于水面或混悬于水中混悬液粗粉研磨水研磨倾出较细粗粉混悬液合并沉降上清液细湿粉干燥粉碎极细粉倾出第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂粉碎球磨机机械式粉碎机流能磨2.粉碎设备研钵第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂机械式粉碎机机械式粉碎机（粉碎室）第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂万能粉碎机（结构示意图）加料口抖动装置环状筛板入料口钢齿出粉口第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂锤击式粉碎机圆盘锤头衬板筛板加料器第四章散剂、颗粒剂

5、和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂球磨机（结构图）第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂研钵类型适用对象研磨方法注意事项用于小剂量药物的粉碎或实验室小规模散剂的制备。杵棒从乳钵中心为起点，按螺旋方式逐渐向外旋转，达到最外层后再由外向内反转至中心，如此反复。瓷制最常用玻璃制最常用金属制玛瑙制瓷制乳钵适宜结晶性及脆性等药物研磨，玻璃制乳钵适宜毒性药物或贵重药物的研磨与混合。第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂3.操作要点选择适宜的粉碎器械；选用适宜的粉碎方法；及时筛去细粉；中草药的药用部位必须全部粉碎应用；粉碎毒药或刺激性较强的药物时，应注意劳动防护，同时避

6、免交叉污染。第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂筛分定义目的是借助网孔大小将不同粒度的物料按粒度大小进行分离的操作。粒径均匀一致的粉末提高混合的均匀性除去药材的杂质第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂筛分1.药筛的种类编织筛冲眼筛药筛的标准中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示；工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少。第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂《中国药典》2005版标准筛规格筛号筛孔内径（平均值）μm目号一号筛2000±7010二号筛850±2924三号筛

7、355±1350四号筛250±9.965五号筛180±7.680六号筛150±6.6100七号筛125±5.8120八号筛90±4.6150九号筛75±4.1200第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂筛分2.筛分的方法：手工和机械筛分两种筛分的设备：圆型振动筛粉机悬挂式偏重筛粉机3.筛分操作要点:药粉的运动方式与运动速度；药粉厚度；粉末干燥程度第四章散剂、颗粒剂和胶囊剂第一章散剂、颗粒剂和胶囊剂圆型振动筛粉机筛网上部重锤弹簧电机下部重锤第四