大药商营业场所冷藏阴凉药品的存放操作规程.doc

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1、零售药店GSP质量管理文件文件名称：营业场所冷藏、阴凉药品的存放操作规程类别：操作规程编号：GC-10-2014版本号：2014-1起草人：审核人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：1、目的：规范营业场所冷藏、阴凉药品的存放工作，确保药品质量。2、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》3、适用范围：营业场所冷藏、阴凉药品的存放工作。4、职责：质量管理员、营业员对本程序的实施负责。5、程序：5、1冷藏、阴凉药品存放，企业要配备相应的监测设备，并且确保冷藏、阴凉药品存放的环境符合要求。5、1、1冷藏药品放置在冷藏设备中，确保冷藏

2、药品质量合格。阴凉药品放置于专用陈列柜中。5、1、2温湿度监控系统实时记录冷藏柜里温度，发现异常情况电脑报警。营业员发现数据有异常，要及时做出措施，并及时报告质量管理员。5、1、3营业员如发现设备有故障问题，首先将药品隔离，再做好记录及时向质量管理员报告。5、1、4陈列检查重点检查冷藏、阴凉药品。大药商软件操作：药品入库时，会提醒存放的库区条件如为冷藏或阴凉药品，提示输入到货温度，也可以把随车的温湿度小票打印的小票扫描入计算机系统