降钙素原申请书.docx

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1、降钙素原（PCT）检测项目可行性报告申请科室:__________________申请人：_________________申请时间：_________________一、项目概况降钙素原（PCT）是一种用于细菌感染早期诊断、鉴别诊断、治疗监控及预后判断的具有创新意义的诊断指标。当发生严重细菌感染和脓毒症时，血浆PCT异常升高，3～6h即可测得，6～12h达高峰，2～3天恢复正常。随着循证医学的不断发展，在国家严控抗生素使用的大环境下，降钙素原（PCT）做为细菌感染诊断的敏感指标，已在临床中得到较广泛的应用。2012年卫生部医政司2012年发布的《全国抗菌药物临床应用专项整治活动督导

2、检查手册》中明确要求使用限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%;使用特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物送检率不低于80%，其中降钙素原（PCT）为唯一可用POCT快速床旁检测方法进行检测的生物标志物送检指标。二、临床意义1、对细菌性炎症疾病及不明原因发烧的鉴别诊断2、对胆源性与细菌感染性胰腺炎的鉴别诊断3、对新生儿及儿童的细菌性与病毒性脑膜炎的鉴别诊断4、对急性器官排斥反应与移植后感染的鉴别诊断5、对伴有急性炎症性自身免疫疾病是否合并细菌感染的鉴别诊断6、对白细胞减少症患者细菌感染的诊断7、大手术后感染的常规诊断和监测8、监测

3、多发性损伤病人的感染9、对泌尿系统感染的检测10、ICU病人的应用11、作为系统性细菌感染及脓毒症的早期“预警”诊断12、作为对系统性细菌感染及脓毒症治疗过程的监测及判断预后13、对抗生素治疗效果的监测三、可开展科室ICU病房、骨科、血液科、肿瘤科、儿科、早产儿及新生儿监护室、外科、内科、急诊科、介入诊断和治疗实验室四、产品介绍（一）、仪器：WF-0901/1型免疫荧光检测仪1.快速简便：10s出定量结果，操作简单。2.灵敏可靠：免疫荧光法是目前最灵敏的检测方法，灵敏度达ng/L级。3.所用血量少：仅需75µl全血，或50ul血清、血浆，4.多项目检测：目前可用于CRP、D-Dime

4、r、心脏标志物、糖尿病、肾病等共计12种项目的检测。（二）、标本及检测时间：检测项目样本要求反应时间检测时间线性范围灵敏度参考值降钙素原（PCT）全血75ul血清/血浆50uL15min10s0.1~100ng/mL0.01ng/mL<0.5ng/mL（三）、降钙素原（PCT）免疫荧光定量检测试剂包装规格及配件：试剂板块：25人份/盒（附带25人份微型采血器；批号ID卡1张）荧光稀释液：25人份/盒五、合作方式1、仪器由厂方免费投放，院方仅采购试剂；2、厂方免费负责仪器安装、调试；并免费培训科室操作人员，使其能独立规范操作。3、厂方承诺对仪器进行终身保修；如仪器故障，24小时内技术人

5、员即可上门维修或对故障仪器包换。4、仪器使用后半年内，厂方技术人员将不少于2次上门对仪器的性能、检测的结果进行回访，并免费提供质控品(万孚生物拥有由国家药品监督管理局颁发的全国唯一的PCT质控品注册证)。六、经济效益及社会效益分析降钙素原（PCT）定量检测（免疫荧光法）项目，目前我省收费为150元/人次（检测时间＜30min），收费代码：。该项目因未纳入医保，患者就医过程中，检测费用可能会有适度的增加。但该项目能提高临床诊断的准确率，指导临床合理的使用抗生素，避免由于抗生素的滥用，耽误患者的病情，延长了患者的治疗时间，从而导致患者总体医疗费用的增加。因此开展该项目的检测，无论对医院的

6、经济效益、社会影响力，都会有大幅度的提升。综上所述：降钙素原（PCT）作为目前灵敏度及特异性最好的感染标记物，在临床日常工作中，能够为临床医师做出更完善的临床诊断及治疗决策提供依据。特提出开展该项目申请，请院领导审核批准！