医疗器械“五整治”专项行动.doc

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1、医疗器械“五整治”专项行动每周要情（第7期）区医疗器械“五整治”专项行动领导小组办公室编制2014年6月30日◇6月30日上午，国家食品药品监督管理总局组织召开医疗器械“五整治”专项行动中期视频会议，会议对全国医疗器械“五整治”专项行动前一阶段工作进行总结，查找了存在的问题以及部署下一阶段的工作。会议由国家总局医疗器械监管司童敏司长主持，国家总局稽查分局、江苏省无锡局、湖南省长沙局以及我省深圳等局分别作了经验介绍，国家总局焦红出席会议并讲话。我局及各镇（街道）分局也分别设分会场组织相关人员参加了此次会议。◇-3-近日，国家食品药品监督管理总局以2014年第30号公告形式颁

2、布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理，对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到了积极作用。◇近日，由国家总局指导，中国医药报刊协会主办的“医疗器械质量万里行”活动先后分赴江苏、上海、北京等省（市），对各地医疗器械质量监管和产业发展情况进行深入调研和采访，并通过此次医疗器械质量万里行活动，加强舆论引导，扩大和深化正面宣传，使公众全方位了解各省（市）医疗器械行业发展与质量安全监管工作情况，为“五整治”专项行动营造良好舆论环境。◇6

3、月16日－6月30日，全区医疗器械“五整治”专项行动开展情况：检查医疗器械生产企业1家、经营企业47家（其中:体外诊断试剂销售企业5家、其他销售企业42家），使用单位2家，暂未发现违法广告以及黑窝点。两周以来，全区上下以加强医疗器械监管学习为主线，先后选派人员参加国家总局组织的《医疗器械监督管理条例》第二期培训班、区局组织的《医疗器械监督管理条例》宣讲暨2014年药械管理基础业务第二期培训班。区局在6月30日《珠江商报》开设专刊专题向大众解读《医疗器械监督管理条例》和相关知识，努力多方位服务辖区基层和老百姓。-3-报：区局领导。发至：局各科室、直属行政单位、分局。-3-