GMP 手册前提方案.docx

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1、前提方案12020年4月19日管理标准文件版本/修改A/0编号：GMP手册（前提方案）编制：审核：批准：受控状态：6月3日发布6月8日实施文档仅供参考，不当之处，请联系改正。一、目的：为了保持一个卫生的、安全的生产、加工和处理环境，对本公司的冷冻果疏生产提供的全过程的基本条件和活动进行管理，二、范围：适用于本公司冷冻果疏生产提供的全过程的基本条件和活动。三、职责食品安全小组根据本厂质量体系编写方案,各部门负责人和相关人员配合本方案的编写。四、内容：1、建筑物和相关设施的构造与布局1.1厂区1.1.1厂内生产区与生活区分开或有明显的隔离带。1.1.2工厂

2、内排水管道畅通无阻，生产废料和生活垃圾应远离生产区堆放，并由专人当天做无害处理清理出厂。1.1.3工厂内道路铺设水泥路面，并由专人清扫，对于易滋生虫蝇鼠患的卫生死角特别要注意保持清洁。1.1.4厂内卫生间远离生产车间，配有冲水、洗手等设施，建筑材料应平整，易于清洗消毒。由清洁工专门进行清扫，保持冲洗设施的正常使用和内部环境卫生，并做好防蝇防虫工作。1.1.5厂区内空地隔离带搞种树植草绿化工作，由专人负责适时修剪，除杂草，防止病虫害和各种昆虫、蚊蝇的滋生。1.1.6厂区内不兼营、生产、存放有碍食品卫生的其它物品，无危害产品卫生的不良气体、烟尘。12020

3、年4月19日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。1.1.7厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等远离生产区域和主干道。1.1.8废弃物暂存场地远离实罐车间。1.2厂房厂房结构设计合理，牢固且维修良好，其面积应与生产能力相适应；设有防止蚊、蝇、鼠、其它害虫以及烟、尘等环境污染物进入的设施。1.3相关记录《厂区卫生检查记录》2、车间布局、基础设施2.1布局车间面积与生产能力相适应，生产设施及设备布局合理，便于生产操作，应有有效措施防止交叉污染。原辅材料、加工品、成品以及废弃物进出车间的通道分开设置。2.2基础设施（1）生产车间的墙壁采用白色，不吸水无毒的瓷砖

4、，墙裙的高度不低于2m。地面有充分的坡度，不积水；墙角、地角、顶角应接缝良好，光滑易清洗；天花板能防止结露和冷凝水滴落。（2）车间的门窗用浅色、易清洗、不透水、耐腐蚀、表面光滑而且防吸附的坚固材料制作，结构严密，必要部位有防蚊虫设施；内窗台有倾斜度或采用无窗台结构。（3）设置与车间相连的更衣室、卫生间及淋浴室；其面积和设施能够满足需要。更衣室、卫生间、淋浴保持清洁卫生。卫生间内设有洗手设施；便池均设置独立的冲水装置；设置有排气通风设施和防蚊蝇虫设施。2.3卫生设施22020年4月19日文档仅供参考，不当之处，请联系改正。（1）车间入口处和车间内的适当位

5、置设置有足够数量的洗手、消毒、漂洗以及干手设施，配备有清洁剂和消毒液。洗手器为感应的，非手动，洗手设施还包括热风吹手设施。（2）生产区域人员入口处设有鞋靴消毒池。2.4灯具及照明车间内的照明设施应装有防护罩、照度满足操作要求，生产场所的照度在220lx以上。2.5温度控制控制车间的温度，按照设定的温度要求进行控制，定时记录。2.6动力能源确保充分的电力和热能供应。2.7相关文件、记录《生产过程的卫生控制程序》《生产车间温度记录》《车间卫生检查记录》3、空气、水的供给及管理3.1空气的供给：生产车间安装通风设备（由空调进行空气过滤），保证加工区域空气清洁

6、。3.2水的供给：3.2.1生产用水均来自深井地下水，水质符合国家生活饮用水标准（GB5749）的相关要求。供水管全部采用不易生锈的镀锌管。加工车间每个出水口都按顺序编号，以便于检测及生产管理。32020年4月19日