最新筛检和诊断试验的评价概要课件ppt.ppt

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1、筛检和诊断试验的评价概要筛检和诊断试验的评价对筛检和诊断试验的评价，除考虑方法本身的安全和操作上的简单、快速、方便及价格低廉等因素外，还要考虑试验的真实性、可靠性及收益三个方面。真实性可靠性收益黄金标准病理学标准(组织活检和尸体解剖)外科手术发现或特殊的影像诊断长期临床随访结果公认地综合临床诊断标准金标准是相对的，选择应结合临床具体情况评价筛检试验的指标某人应用酶联免疫吸附试验法（ELISA）检测血清中癌胚抗原（CEA）以筛检结、直肠癌。应用该筛检试验对部分结、直肠癌病人和正常人血清中的CEA进行检测，结果如下表。结、直肠癌病人与正常人血清CEA测定结果Se=

2、14/17=82.35%Sp=99/101=98.02%假阴性率=1-Se=3/17=17.65%假阳性率=1-Sp=2/101=1.98%阳性预测值=14/16=87.5％阴性预测值=99/102=97.06％灵敏度和特异度的特点当试验方法和阳性标准固定时，每个诊断试验的灵敏度和特异度是恒定的。改变筛检试验正常和异常的临界点会影响灵敏度和特异度。Se高，Sp就降低，同样的，Sp高，Se就降低可靠性（reliability）又称信度，指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。影响因素:个体本身的差异、测量仪器、试剂等实验条件所致的变异、

3、观察变异。可靠性指经筛检后能使多少原来未发现的病人得到诊断和治疗。评价指标：阳性预测值阴性预测值筛检试验的收益预测值预测值（predictivevalue)：阳性预测值[PV(+)]指诊断试验阳性结果中真正患病的可能性(a/a+b)×100％阴性预测值[PV(-)]指诊断试验阴性结果中真正未患病的可能性(d/c+d)×100％是否阳性ab阴性cd预测值的影响因素肝细胞癌病人血清中小扁豆凝集素结合型α1-抗胰蛋白酶（LCA-α1–AT）占总α1–AT的百分率明显高于正常人。应用LCA-α1–AT检测来筛检肝细胞癌时，确定不同的筛检阳性标准将有不同的灵敏度和特异度

4、，两者关系如下表。不同诊断阳性标准条件下的灵敏度和特异度现某市工业区的肝癌现患率为40/10万，市效区为20/10万。根据上述资料，若分别选用16％和19％作为诊断阳性标准，分别在两区各筛检50万人。请计算不同条件下（不同阳性标准、不同现患率人群）的预期筛检结果和阳性预测值。阳性标准16％时PV（+）：Se=99.00,Sp=90.00工业区（P=40/10万）肝癌病人正常人合计+1984998050178-2449820449822Total20049980050万PV+=0.39%市效区（P=20/10万）肝癌病人正常人合计+994999050089-14

5、49910449911Total10049990050万PV+=0.20%阳性标准19％时PV（+）：Se=95.00,Sp=99.00工业区（P=40/10万）肝癌病人正常人合计+19049985188-10494802494812Total20049980050万PV+=3.66%市效区（P=20/10万）肝癌病人正常人合计+9549995094-5494901494906Total10049990050万PV+=1.86%⑴患病率：当Se、Sp不变时，不同患病率的人群中，预测值不同。患病率低时，PV（+）下降；患病率高时，PV（+）上升。⑵在患病率稳定时

6、，Se升高，PV（+）下降。⑶在患病率稳定时，Sp升高，PV（+）上升。预测值的影响因素预测值的计算患病率×灵敏度患病率×灵敏度＋(1-患病率)(1－特异度)PV+=(1-患病率)×特异度(1-患病率)×特异度＋患病率×(1－灵敏度)PV+=阳性预测值阴性预测值筛检和诊断试验的指标与标准①主观指标：由被诊断者的主诉而确定的指标，如头痛、恶心等。②半客观（半客观）指标：根据诊断者的感觉而加以判断的指标，如肿物的硬度、大小等。③客观指标：能用客观仪器加以测量的指标，如血压、血糖值等。试验的指标例：我们经常检测空腹血糖值来筛检糖尿病，这时的筛检指标是：血糖值筛检指标

7、确定之后，就应该确定一个阳性标准（或界限）用以区别正常与异常（病人或非病人）。理想状态下，病人和非病人之间应有一严格的界限，将病人与非病人完全区分开来。而实际上，正常人与病人的数值经常有重叠的现象。见下图。筛检试验的判定标准若用正态曲线图表示：无病有病正常病人ABC返回但实际上这种情况是很少见到的，而更多见到的却是正常人与病人分布处于相互重叠状态，只是程度不同而已。当试验结果呈连续性数据时，区分正常与异常的临界点的确定将会出现不同临界点下试验的灵敏度和特异度，如图所示：A：灵敏度最高=100％，漏诊率=0，误诊率最高。B：特异度最高=100％，误诊率=0，漏诊

8、率最高。C：灵敏度=特异度，漏诊率=误