最新第十五章诊断试验评价和疾病筛检课件ppt.ppt

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1、第十五章诊断试验评价和疾病筛检第一节概述一、筛检筛检(screening)是通过快速、简便的试验、检查或其它方法，在表面健康的人群中发现那些未被识别的可疑病人或有缺陷的人。二、诊断试验诊断试验(diagnosistest)是指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。（二）选择研究对象诊断试验评价的研究对象应包括病人和非病人，即按金标准诊断划分有病者和无病者。诊断试验应选择患研究疾病的可疑人群或高危人群作研究对象，因为诊断试验的对象就是可疑患者，即到医院就诊者。（三）样本量的估计（四）同步测试对确定的每个受试对象，用金标准和被评价的诊断试验同时进行测试。二、诊断试

2、验评价指标诊断试验评价指标主要有三个方面，即真实性、可靠性和预测值。（一）真实性真实性(validity)，又称准确度或效度。指测量值与实际值的符合程度。这里的测量值就是待评价的诊断试验所得结果。实际值就是每个受试者实际上患某病或末患某病。这是一个理论上的概念，事实上是不知道的，所以是以“金标准”诊断结果作为实际值。这是评价诊断试验对有病和无病的识别能力。1、灵敏度与假阴性率灵敏度(sensitivity)也称敏感性，是指实际有病而诊断试验也正确地判为有病的百分率。亦称该试验的真阳性率。灵敏度越高则漏诊率就越低。假阴性率指实际有病，但被诊断试验判为无病的百分率。也称漏诊率。检验中即二类错误。2

3、、特异度与假阳性率特异度(specificity)也称特异性，指实际无病而诊断试验正确地判为无病的百分率。亦称真阴性率。特异度越高则误诊率越低。假阳性率指实际无病，但被诊断试验判为有病的百分率。也称误诊率，即假设检验的一类错误。3、粗一致率粗一致率（crudeagreement）也称符合率，是病人中诊断正确与非病人中诊断正确的总例数占受检者的比例，其反映试验的准确性，越接近1表示诊断试验和实际越符合。4、约登指数约登指数（Youden’sindex,YI）也称正确指数，是综合考虑诊断试验真实性的一个指标，分布在0－1之间，越接近1表示诊断结果和实际情况越符合。5、似然比似然比（likeliho

4、odratio,LR）即病人中出现某种试验结果的概率与非病人中出现相应结果的概率之比。说明病人出现该结果的机会是非病人的多少倍。（二）可靠性可靠性(reliability)又称可重复性、精密度或信度，指在相同条件下重复试验获得相同结果的稳定程度。1、变异系数变异系数越小，可靠性越好。2、符合率又称准确度符合率，是病人中诊断正确与非病人中诊断正确的总例数占受检者的比例，其反映试验的准确性，越接近1表示诊断试验和实际越符合。3、诊断试验的一致性分析Kappa分析可衡量医生诊断的稳定性，可对两位医生或两次对同一人群的诊断结果进行分析。影响诊断试验的可靠性的因素：（1）试验方法的变异（2）观察者的变异

5、（3）受试对象生物学变异三、预测值预测值(predictivevalue，PV)又称诊断价值或预告值，即试验结果的实际临床意义。表示应用试验结果来估计受试对象真正患病和不患病可能性大小的指标。阳性预测值(positivepredictivevalue,+PV):由诊断试验检出的全部阳性例数中，真正患该病者所占比例。即从阳性结果中能预测真正患病的百分率。阳性预测值＝a／(a+b)×100%阴性预测值(negativepredictivevalue,+PV):由诊断试验检出的全部阴性例数中，真正没有患该病者所占比例。即从阴性结果中可排除疾病的百分率。阴性预测值＝d／(c+d)×100%例15·1:

6、阳性预测值=215/231X100%=93.07%阴性预测值=114/129X100%=88·37%阳性预测值93.07%表示用肌酸磷酸激酶诊断心肌梗死，结果阳性者中有93.07%确实患心肌梗死，或者说某受检者得到阳性结果时，有93.07%的可能患心肌梗死。阴性预测值88.37%则表示结果为阴性者不患心肌梗死的比例，即得到阴性结果时，排除患心肌梗死的概率。当患病率一定时，灵敏度高时，则阴性预测值高；特异度高时，则阳性预测值高。当灵敏度、特异度一定时，阳性预测值随着患病率的升高而升高；阴性预测值随着患病率的降低而升高。三、诊断试验的指标与判断标准（一）诊断试验指标分类1、主观指标2、半客观指标3

7、、客观指标（二）判断标准理想的判断标准是使灵敏度和特异度都达到100%。1、确定诊断标准的原则（1）如果疾病的预后差，漏诊将会造成严重后果，目前又有可靠的治疗方法，应选择灵敏度高的（2）如果疾病的预后严重，现有治疗效果不理想，且治疗费用又较昂贵的，误诊后果严重的，应选特异度高的（3）当漏诊和误诊的重要性相等时，应选择灵敏度和特异度都较高的2、确定判断标准的方法（1）均数加减标准差法，即正态分布法（