最新制药工艺用水的制备操作教学讲义PPT课件.ppt

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1、制药工艺用水的制备操作制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用水、灭菌注射用水。饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水，也可作为药材的提取溶剂。纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。其制备工艺流程见图3-1。超过滤预处理离子交换后处理纯化水预处理反渗透离子交换预处理反渗透EDI方法一：方法二：方法三：图3-1纯化水的制备工艺流程2．离子交换树脂装置离子交换树脂柱有阳床、阴床、混合床三种，离子交换树脂装置一般

2、由阳床→（脱气塔）→阴床→混合床所构成。此法的主要优点是所得水的化学纯度高，设备简单，节约能量、成本低，但在去除热原方面，不如重蒸馏法可靠，故一般供洗涤用或用作制备注射用水的水源。3．反渗透装置（图3-3）反渗透装置主要有框板式、管式（管束式）、螺旋卷式及中空纤维式四种类型。此法的主要特点除了可以从水中除去有毒有机和无机污染外，还能保证完全消毒，完全能达到注射用水的质量要求，而且又比较经济，故美国药典ⅩⅠⅩ版（1975版）开始收载此法为制备注射用水的法定方法之一。制备注射用水一般采用二级反渗透装置才能彻底地除尽原水中杂质，使引出的纯化水符合注射用水的质量标准。反渗透技术是

3、依靠大于渗透压的压力作用，通过膜的毛细管作用完成过滤过程；反渗透技术处理工艺包括前处理工艺，膜组件连接工艺和后处理工艺三部分组成：①前处理工艺又称预处理工艺，其目的是改善被处理水的质量，防止水中污染物对膜造成污染，延长膜的使用寿命，降低设备运行成本②组件连接方式常分为一级和二级连接，所谓一级连接是指经过一次加压进行膜分离，二级是指进料须经二次进行膜分离③后处理工艺：膜透过水又称淡水，由于膜不可能100％的截留所有的无机物和有机物，因此透过水必然有一些离子和气体，如Na＋、HCO3－、CO2等，如用于高纯度水还应进一步采用离子交换、脱气塔、紫外线、臭氧减菌等工艺作为透过水的

4、后处理4．蒸馏水机（1）塔式蒸馏水机其主要特点是产量大、所得水的质量较好，但要消耗大量的能量和冷却水，且体积大，拆洗和维修较困难，故国外已趋淘汰，而国内许多药厂或医院药房仍在应用。（2）气压式蒸馏水机其主要特点是自动化程度较高；蒸发室内蒸汽压高，蒸汽与冷凝管内温差大，有利于清除热原，同时机内增设除雾器，可使蒸汽再次净化；气压式出水温度约30℃，需附设加热设备使水温达80℃，防止热原污染；不需冷却水；但其缺点是有传动和易磨损部件，维修量大，而且调节系统复杂，启动较慢（约45min），有噪音，占地大。（3）多效蒸馏水机（图3-4）多效蒸馏水机是由多个蒸馏水器串联（有垂直和水平

5、串联两种）而成，通过多效蒸发、冷凝的办法分段截留去除各种杂质，可制得高质量的蒸馏水，热量得到充分利用，大大节省蒸汽和冷凝水，是一种经济适用的方法。图3-3反渗透（RO）纯水设备图3-4D系列多效蒸馏水机Day11.sharev.分享、合用：sharesthwithsbn.一份，股份2.sparea.业余的，备用的：sparetime,业余时间；asparetire备胎v.抽出，匀给：sparemefiveminutes/spareoneofsandwichesfortheboy,sparenoefforts：不遗余力sparenoexpense：不惜工本3.savev.节

6、省，救出11week-05积土成山聚溪成渊Day24.argue～withsbabout/oversth：和某人就某事争论～for/againststh：赞成/反对～Sbinto/outof(doing)sth：说服某人做/不做某事5.have/make+宾+宾补(do/doing/done)havehimshowyouaround.makehimselfheard/understood6.getsbtodosth让某人做某事getsthdone使某事被做getpaid/dressed/done12week-05积土成山聚溪成渊Day37.equalbeequaltost

7、h：与…相等beequalto(doing)sth：胜任(做)某事equalsth：与…相等equalsbinsth：在…方面与某人匹敌8.comparecompare…to/with…把…比作/相比comparedto/with…作状语ComparedwithBJ,SHiswarmerinwinter.13week-05积土成山聚溪成渊Day49.consider(以为，认为)～sb./sth.+adj/nWeconsiderhimhonest/afriend～sb./sth.+todo常见被动结构sb/sthbeconsi