救心丸中人参薄层色谱鉴别研究

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1、救心丸中人参薄层色谱鉴别研究[摘要]目的：改进救心丸原标准人参薄层色谱鉴别方法，更好地控制救心丸的质量，保障其临床疗效。方法：改进救心丸原标准的供试品溶液制备方法，采用TLC法对救心丸中人参进行定性鉴别。结果：本方法重现性好，色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：该方法可用于救心丸的质量控制。[关键词]救心丸；薄层色谱；人参；鉴别[中图分类号]R927[文献标识码]B[文章编号]1673-7210（2009）02（a）-038-02StudiesontheGinsengTLCidentificationforKyushinPillsMOJi

2、e-li,LONGYing(GuangdongInstituteforDrugControl,Guangzhou510180,China)[Abstract]Objective:ToimprovethemethodofGinsengTLCIdentificationinKyushinPills,andestablishabetterwaytocontrolthequailtyofKyushinPills.Methods:Themethodsofextractionandtheconditionofchromatographyandcolo

3、rationunderthedifferentialitemofTLCintheoriginalqualitytestwereimproved.Results:Theoperationwaseasyandthechromatographicspotswasclearandhadno第5页共5页interference.Conclusion:ItcouldbeusedtocontrolthequailtyofKyushinPills.[Keywords]KyushinPills;TLC;Ginseng;Identification救心丸是由

4、蟾酥、牛黄、人参、鹿茸粉末、羚羊角、动物胆（豚胆）、珍珠、龙脑等多味中药材组成的中成药，具有益气强心的功效，用于气虚血瘀所致的心痛、胸闷、气促、眩晕、心悸、神疲乏力、自汗、手足发冷、食欲不振、水肿等症状以及冠心病、心绞痛、陈旧性心肌梗死、心功能不全的治疗。该药由救心制药株式会社生产，其现行进口注册标准中人参的薄层色谱鉴别方法经过多批检验，其中人参皂苷Rb1等均难以被检出，且杂质干扰大、色谱重现性较差，对结果判断造成一定的影响。根据有关文献报道，现对救心丸中人参的鉴别方法进行改进，改进后的方法重现性好、色谱斑点清晰、阴性对照无干扰，可用于救

5、心丸的质量控制。1仪器与试药对照品：人参皂苷Rg1、Re、Rb1购于中国生物制品检定所，批号分别为0703-200322、0754－200320、0704－2004020；供试品：救心丸由救心制药株式会社生产，批号分别为L013、M112、N011；其他试剂均为分析纯；薄层板：自制硅胶G板，规格为20cm×10cm，涂层厚度0.5mm（硅胶粉由青岛海洋化工有限公司生产，批号060310）；预制硅胶G板，规格为20cm×10cm，厚（0.2±0.03）mm（烟台市化学工业研究所，批号10060411）；预制硅胶G板，规格为20cm×10cm

6、，厚度0.5mm（德国Merck公司，批号OB528945）。第5页共5页2方法与结果2.1溶液的制备2.1.1供试品溶液的制备取本品粉末1.0g，加三氯甲烷50ml，加热回流1h，滤过，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加甲醇20ml，加热回流1h，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，加水饱和正丁醇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，再加正丁醇饱和水30ml洗涤，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。2.1.2对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶

7、液。2.1.3阴性对照品溶液的制备按照原标准中制剂工艺制备缺人参成分阴性对照品溶液。2.1.4原标准供试品溶液的制备取本品粉末1.0g,，加三氯甲烷50ml，加热回流1h，滤过，滤液蒸干，滤渣加甲醇20ml，置水浴上加热回流1h，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，加于已处理好的氧化铝柱（120目，中性氧化铝2g，内径约10mm，先用甲醇10ml预洗）上，用50%甲醇洗脱，收集洗脱液5ml，浓缩至约1ml，作为原标准供试品溶液。2.2色谱条件2.2.1层析板比较了自制硅胶G板，预制硅胶G板，结果预制硅胶G板效果较好。2.2.2点样量3

8、μl。第5页共5页2.2.3展开剂a：三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15∶40∶22∶10）10℃以下放置的下层溶液；b：三氯甲烷-甲醇-水(65∶35∶10)10℃以下放置的下层溶液。2.2