可见异物考察试验记录表

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1、附件：可见异物考察试验记录表试验单位：光强度：药品名称：分类：规格：批号：生产单位：供试品溶液制备方法：考察结果样品序号烟雾状旋涡1玻璃屑2金属屑2纤毛3其它不得检出的异物4白点51234567891011121314151617181920填报说明a.分类：是指该药品属于化学、中药、抗生素、生化、生物制品中的哪一类。b.按现行可见异物检查方法的要求取适当数量的样品直接或制备成溶液后测定。c.每个品种至少考察3批。d.结果记录填写说明：1．如无，以“-”表示，如有，写“＋”；2．如无，以“-”表示，如有，写明个数；3．如无，以“-”表示，如有，写明

2、估计长度（㎜）及个数；4．如无，以“-”表示，如有，写明异物名称及个数；5．如无，以“-”表示，如有，写明个数。e.如有某种品种特有的、工艺引入的固定不溶物，一定要注明，应请生产厂分析产生的原因，说明暂不能避免的原因，以及临床可能引起的不良反应，这是分类制订限度，或为某个品种单独制订限度的主要科学依据，务请认真填报。