噻托溴铵粉吸入剂药物详细说明

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时间:2018-01-27

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1、药品名称:通用名称:噻托溴铵粉吸入剂英文名称:Spiriva(Saituoxiu’anFenxiruji)商品名称:思力华成份:噻托溴铵适应症:噻托溴铵是一个支气管扩张剂,适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗,包括慢性支气管炎和肺气肿,伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。规格:18微克(按噻托铵计,相当于噻托溴铵一水合物22.5微克)用法用量:同心堂心脑血管专科医院(www.bw188.cn)为广大患者解析关于此药物的用法和用量:噻托溴铵的推荐剂量为每日一次,每次应用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置吸入一粒胶囊。本品只能用HandiHal

2、er(药粉吸入器)吸入装置吸入。不应超过推荐剂量使用。噻托溴铵胶囊不得吞服。特殊人群老年患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。肾功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵。然而,对于中到重度肾功能不全患者(肌酐清除率≤50ml/分钟),与其他主要经肾脏排泄的药物一样,应对噻托溴铵的应用予以密切监控(参见【注意事项】)。肝功能不全患者可以按推荐剂量使用噻托溴铵(参见【药代动力学】)。儿科患者:尚没有儿科患者应用噻托溴铵的经验,因此年龄小于18岁的患者不推荐使用本品。使用指导以下方法用于指导患者使用HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置从噻托溴铵胶囊中吸入所需药物。记住需

3、完全按医生的指导使用噻托溴铵。HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置是专为噻托溴铵胶囊而设计的,不得用于其它任何药物。您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置可以连续使用一年。HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置包括:1)防尘帽2)吸嘴3)基托4)刺孔按钮5)中央室1.为打开防尘帽,完全按下刺孔按钮,再松开。2.向上拉打开防尘帽。然后打开吸嘴。3.从疱状包装中取出一粒胶囊(只在用前即刻取出),将其放入中央室中,如图所示,无论以何种方式放置胶囊均可。4.用力合上吸嘴直至听到一声卡嗒声,保持防尘帽敞开。5.手持HandiHaler(药粉吸入器)装置使

4、吸嘴向上,将绿色刺孔按钮完全按下一次,然后松开。这样可在胶囊上刺出许多小孔,当您吸气时药物便可释放出来。6.完全呼气(先做一次深呼吸)。注意:无论何时都应避免呼气到吸嘴中。7.举起HandiHaler(药粉吸入器)装置放到嘴上,用嘴唇紧紧含住吸嘴,保持头部垂直,缓慢地深吸气,其速率应足以能听到胶囊振动。吸气到肺部全充满时,尽可能长时间地屏住呼吸,同时从嘴中取出HandiHaler(药粉吸入器)装置。重新开始正常呼吸。重复步骤6和7一次,胶囊中的药物即可完全吸出。8.再次打开吸嘴,倒出用过的胶囊并弃之。关闭吸嘴和防尘帽,将HandiHaler(药粉吸入器)装置保存

5、起来。清洁您的HandiHaler(药粉吸入器)吸入装置:每月清洁一次HandiHaler(药粉吸入器)装置。打开防尘帽和吸嘴,然后向上推起刺孔按钮打开基托,用温水全面淋洗吸入器以除去粉末,将HandiHaler(药粉吸入器)装置置纸巾上吸去水分,之后保持防尘帽、吸嘴和基托敞开,置空气中晾干,需24小时。因此,应在刚用过之后进行清洁,这样可以保证下次使用。必要时吸嘴的外面可以用微潮的(而非湿的)纸巾清洁。取出胶囊的方法A.沿着疱状包装上的穿孔将疱状条板分为两板。B.揭开疱眼背面的铝箔(只在使用前即刻),使一粒胶囊完全露出。如果另一粒胶囊不慎暴露于空气,该胶囊必须

6、丢弃。C.取出胶囊思力华胶囊仅含少量粉末,因此仅部分装满胶囊。不良反应:同心堂乳腺专科医院(www.bw188.com.cn)为广大患者说明此药物出现的不良反应:a)总体描述列出的不良反应中,许多与思力华的抗胆碱能特性有关。b)不良反应列表以下关于不良反应的发生频率基于将26项疗程自4周至4年不等的安慰剂对照临床研究汇总的噻托溴铵治疗者(9149人)中观察到的药物不良反应(即与噻托溴铵有关的事件)的粗发生率。关于发生频率定义如下:非常常见(≥1/10);常见(≥1/100,<1/10);少见(≥1/1000,<1/100);罕见(≥1/10000,<1/1000

7、);非常罕见(<1/10000);不明确(基于现有数据无法估计)。MedDRA术语频率代谢和营养异常:脱水——不明确*神经系统异常:头晕——少见头痛——少见味觉异常——少见失眠——罕见眼睛异常:视物模糊——少见青光眼——罕见眼内压增高——罕见心脏异常:房颤——少见室上性心动过速——罕见心动过速——罕见心悸——罕见呼吸系统、胸廓及纵隔异常:咽炎——少见发声困难——少见咳嗽——少见支气管痉挛——罕见鼻衄——罕见喉炎——罕见鼻窦炎——罕见胃肠道异常:口干——常见口腔炎——少见胃食管反流性疾病——少见便秘——少见恶心——少见肠梗阻,包括麻痹性肠梗阻——罕见牙龈炎——罕见

8、舌炎——罕见口咽部念珠菌

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