实验十三混悬剂制备

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1、实验十三混悬剂的制备一、实验目的1．掌握混悬剂的制备方法。2．熟悉混悬剂的质量评定方法二、实验药品和器材药品炉甘石、氧化锌、甘油、西黄蓍胶、三氯化铝、枸橼酸钠、纯化水、沉降硫、硫酸锌、樟脑醑、5%苯扎溴铵溶液、吐温-80等。器材上皿天平、50ml、100ml带刻度有塞比浊管（或用50ml、100ml带塞量筒）、座标纸、乳钵、量杯、量筒、漏斗、滤纸、小烧杯或投药瓶等。三、实验内容(一)炉甘石洗剂四处方实验比较表1炉甘石洗剂处方1234炉甘石（7号粉）4g4g4g4g氧化锌（7号粉）4g4g4g4g甘油5ml5ml5ml5m

2、l西黄蓍胶0.5%三氯化铝0.5%枸橼酸钠0.5%纯化水加至50ml50ml50ml50ml制法炉甘石、氧化锌先同1加甘油研成细糊状，西黄蓍胶需同1，再加同1，再加入枸逐渐加纯化水至足量先用乙醇分散入三氯化铝橼酸钠水溶液注炉甘石与氧化锌应分别研细后再混匀，加甘油和适量水进行研磨，加水的量以成糊状为宜，太干或太稀影响粉碎效果。（二）复方硫洗剂三处方实验比较表6-2复方硫洗剂处方123硫酸锌3g3g3g沉降硫3g3g3g樟脑醑25ml25ml25ml甘油10ml10ml10ml5%苯扎溴铵溶液0.4ml聚山梨酯800.25m

3、l纯化水加至100ml100ml100ml制法取沉降硫置乳钵中加甘取沉降硫置乳钵中，加同2法，惟油研匀，缓缓硫酸锌水加甘油和5%苯扎溴铵溶5%苯扎溶溴溶液（将硫酸锌溶于25液研匀，缓缓加入硫酸铵液改为聚ml水中滤过）研匀，然锌溶液研磨，再缓缓山梨酯80后缓缓加入樟脑醑，边加樟脑醑，边加边研，加边研，最后加入纯化最后加入纯化水使成水使成全量，研匀即得全量，研匀即得注樟脑醑应以细流缓缓加入，并边加边研磨，使樟脑不致析出较大颗粒。（三）混悬剂质量检查及稳定剂效果评价1．沉降体积比的测定将按四处方制成的炉甘洗剂及按三处方制成的复

4、方硫洗剂分别倒入有刻度的具塞量筒中，密塞，用力振摇1分钟，记录混悬液的开始高度Ho，并放置，按表5、6所规定的时间测定沉降物的高度H，按式（沉降体积比F=H/Ho）计算各个放置时间的沉降体积比，记入表3、4中。沉降体积比在0～1之间，其数值愈大，混悬剂愈稳定。表3炉甘石洗剂2h内的沉降容积比(Hu/Ho)处方1处方2处方3处方45min15min30min1h2h表4复方硫洗剂2h内的沉降容积比(Hu/Ho)处方1处方2处方35min15min30min1h2h2．重新分散试验将上述分别装有炉甘石洗剂、复方硫洗剂的具塞量

5、筒放置一定时间（48小时或1周后，也可依条件而定），使其沉降，然后将具塞量筒倒置翻转（一反一正为一次），并将筒底沉降物重新分散所需翻转的次数记于表6-5、6-6中。所需翻转的次数愈少，则混悬剂重新分散性愈好。若始终未能分散，表示结块亦应记录。表5炉甘石洗剂重新分散试验数据处方1处方2处方3处方4重新分散翻转分散表6复方硫洗剂重新分散试验数据处方1处方2处方3重新分散翻转分散四、实验指导优良的混悬剂应药物颗粒细微、分散均匀、沉降缓慢；沉降后的微粒不结块，稍加振摇后能均匀分散；黏度适宜，易倾倒，且不粘瓶壁。根据Stokes定

6、律，为使药物颗粒沉降缓慢，应减小颗粒粒径、增大分散介质密度和黏度；还可采用加表面活性剂、絮凝剂、反絮凝剂的方法来增加混悬液的稳定性。实验中应用的西黄蓍胶作助悬剂，除能增加分散媒的黏度外，还能在颗粒表面上形成一层带电的水化膜，防止颗粒间的聚集。表面活性剂如吐温80、苯扎溴铵能有效地降低药物颗粒和分散介质间的界面张力，减小颗粒的表面自由能，从而减少颗粒聚集的倾向，使混悬液趋于稳定。炉甘石洗剂中氧化锌和炉甘石的颗粒，在水中带有负电荷，可因同电相斥而不易聚集。但由于混悬微粒的动力学不稳定性，能使混悬液在放置时，颗粒下沉而形成致密

7、的不易分散的结块。加入少量带相反电荷的三氯化铝，可降低颗粒间的ζ－电位，使颗粒形成网状疏松的聚集体（絮凝），从而防止沉降物结块而易于重新分散。若在炉甘石洗剂中加入带有相同电荷的枸橼酸钠，则可增加颗粒的ζ－电位而防止其聚集（反絮凝），并能增加混悬液的流动性使其易于倾倒。故炉甘石洗剂中的三氯化铝为絮凝剂，枸橼酸钠为反絮凝剂。硫为疏水性药物，表面活性剂作润湿剂能有效地降低药物微粒和分散介质间的界面张力，减小分散微粒的表面自由能，从而减少颗粒聚集的倾向，使制成的混悬微粒细微均匀，有利于提高其稳定性。处方中聚山梨酯80、苯扎溴铵均

8、为润湿剂，甘油也有一定润湿作用。五、思考题1．比较四种处方的炉甘石洗剂质量有何不同？并分析其原因。2．比较三种处方的复方硫洗剂质量不何不同？并分析其原因。3．影响混悬剂稳定性的因素有哪些？