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中图分类号：R255.6论文编号：HBLG2016-691UDC：密级：公开q硕士学位论文自拟养血温经方治疗阴寒型雷诺氏病疗效观察作者姓名：严庆玲学科名称：中医学研究方向：中西医结合治疗周围血管病的临床研究学习单位：华北理工大学学习时间:3年提交日期:2016年4月16日申请学位类别：医学硕士导师姓名：艾发元教授单位：唐山市协和医院论文评阅人：刘玉洁主任医师单位：华北理工大学附属唐山市中医院王胜主任医师单位：唐山市255医院论文答辩日期：2016年5月22日答辩委员会主席：贾春生教授关键词：养血温经；阴寒型；雷诺氏病；复方夏天无片唐山华北理工大学2016年6月 ClinicalObservationofZiniYangxueWenjingDecoctionintheTreatmentofColdTypeofRaynaud'sDiseaseDissertationSubmittedtoNorthChinaUniversityofScienceandTechnologyinpartialfulfillmentoftherequirementforthedegreeofMasterofMedicinebyYanQingling(ChineseMedicine)Supervisor:ProfessorAiFayuanJune,2016 独创性说明本人郑重声明：所呈交的论文是我个人在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果。尽我所知，除了文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他人已经发表或撰写的研究成果，也不包含为获得华北理工大学以外其他教育机构的学位或证书所使用过的材料。与我一同工作的同志对本研究所做的任何贡献均已在论文中做了明确的说明并表示了谢意。论文作者签名：日期：年月日关于论文使用授权的说明本人完全了解华北理工大学有关保留、使用学位论文的规定，即：已获学位的研究生必须按学校规定提交学位论文，学校有权保留、送交论文的复印件，允许论文被查阅和借阅；学校可以将学位论文的全部或部分内容采用影印、缩印或编入有关数据库进行公开、检索和交流。作者及导师同意论文公开及网上交流的时间：□自授予学位之日起；□自年月日起。作者签名：导师签名：签字日期：年月日签字日期：年月日 摘要目的通过观察养血温经方对阴寒型雷诺氏病患者的临床疗效，客观地评价自拟养血温经方治疗阴寒型雷诺氏病的临床疗效及安全性，为治疗本病找到新的思路方法，并及早推广使用。方法收集自2014年7月至2016年2月期间就诊患者，共计62例。所有研究对象年龄均在20～40岁，均符合中医诊断标准、西医诊断标准、纳入标准，且未在排除标准范围内。治疗组病例32例，给予口服自拟养血温经方治疗；对照组病例30例，给予口服复方夏天无片治疗。4周为一个疗程，2个疗程后统计结果。对两组总体的疗效、单项症状积分、红细胞变形指数、免疫系列及补体测定和握拳试验进行有效统计并随时记录结果。同时对一般体检项目做好登记，做出前后对比，对不良反应等现象的发生及处理方法做好详细记录，为本实验的安全性评价做好充分详细的准备。一般体检项目包括身高、体重、血、尿、便常规、肝肾功能、心电图。对以上进行综合分析后评定其疗效。结果1中医综合疗效比较：治疗组临床痊愈率为9.37%，显效率为53.12%，有效率为28.12%，总有效率为90.62%；对照组临床痊愈率为3.33%，显效率为23.33%，有效率为43.33%，总有效率为70%。2中医单项症状积分比较：两组积分较治疗前均有所降低。治疗组在“肢端颜色、冷感、肿胀感、麻木感、疼痛感”方面与对照组差异明显，“舌象、脉象”症状差异不显著。总体显示治疗组效果优于对照组。3红细胞变形指数比较：治疗后结果显示P=0.021，治疗组比对照组差异明显。4免疫系列及补体测定比较：用独立样本t检验显示，治疗后两组免疫系列及补体比较P＜0.05，差异明显，有统计学意义，治疗组效果优于对照组。5握拳试验比较：治疗后养血温经方组阳性反应人数较复方夏天无片组明显减少，对比效果明显。6安全性比较：两组一般体检项目前后变化不显著，在肝肾功能及血常规方面做出的具体数据统计分析后显示，P值均＞0.05，两组比较无统计学意义。7整体实验过程中未出现不良反应，用药安全可靠。结论1自拟养血温经方可有效减轻阴寒型雷诺氏病患者的痛苦，使患者临床症状减轻，控制发病率，值得在患者中推广应用。2自拟养血温经方这一中医药治疗方法在临床实验中，对肝肾功能及血常规指标变化无影响，疗效安全可靠。-I- 图2幅；表19个；参95篇。关键词：养血温经；阴寒型；雷诺氏病；复方夏天无片分类号：R255.6-II- AbstractObjectivesByobservingthenourishingbloodsyndrometemperaturebythepartytoYincoldraynaud'sdiseaseclinicalcurativeeffect.TheclinicalefficacyandsafetyevaluationofclinicaleffectofNourishingYintreatmenttemperaturebycoldRaynaud'sdisease.Tofindanewwayofthinkingforthetreatmentofthisdisease,andearlytopromotetheuseof.MethodsCollectedfromJuly2014toFebruary2016hospitalizedpatients,atotalof62cases.Allsubjectswereagedfrom20to40yearsold,allinlinewiththediagnosticcriteriaoftraditionalChinesemedicine,diagnosticcriteriaofWesternMedicine,includedinthestandard,andnotwithinthescopeoftheexclusioncriteria.Treatmentgroupof32cases,givethemanoralthenourishingbloodtemperaturebytheparty;Controlgroupof30cases,givethemanoralcompoundsummerwithouttreatment.4weeksforaperiodoftreatment,and2resultsafterthetreatmentOnthecurativeeffectoftwogroupsofoverall,singlesymptomscore,theerythrocytedeformationindex,immunityandcomplementassayandtestofmakingfist,makeeffectivestatisticsandrecordtheresultatanytime.Atthesametimeforgeneralphysicalexaminationprojectcompletestheregistration,makebeforeandaftercomparison,ontheoccurrenceofthephenomenonsuchasadversereactionsandprocessingmethodstododetailedrecords,forthesecurityofthisexperimentevaluationfullydetailedrecords.Generalphysicalexaminationitemsincludeheight,weight,blood,urine,stoolroutine,liverandkidneyfunction,ECGandsoon.Afterthecomprehensiveanalysisoftheaboveevaluationofitsefficacy.Results1ComprehensivecurativeeffectoftraditionalChinesemedicine:Theclinicalcurerateofthetreatmentgroupwas9.37%,thesignificantefficiencywas53.12%,theeffectiverateis28.12%,thetotaleffectiveratewas90.62%;Thecontrolgroupclinicalcureratewas3.33%,thesignificantefficiencywas23.33%,theeffectiverateis43.33%,thetotaleffectiverateis70%.2SinglesymptomintegralcomparisonoftraditionalChinesemedicine:Twogroupsofintegralbeforetreatmentwerereduced.Treatmentgroupinthe"acracolor,coldfeeling,swelling,numbness,pain,"cleardifferencewiththecontrolgroup,nosignificantdifference"coatingonthetongueandpulsecondition"symptoms.Showtheeffectoftreatmentgroupisbetterthanthecontrolgroupasawhole.-III- 3Comparisonofredcelldeformationindex:aftertreatment,theresultsshowedthatP=0.021,cleardifferenceintreatmentgroupthanthecontrolgroup.4Comparisonofimmunesystemandcomplementassay:Usingindependentsamplesttesttoshow,inthetwogroupsaftertreatmentofimmuneseriesandcomplementmoreP<0.05,itisobviousdifference,therewasstatisticalsignificance,theeffectofthetreatmentgroupwasbetterthanthatofthecontrolgroup.5Thefistingtrialcomparing:Nourishingbloodtemperatureaftertreatmentbythepartygroupofthenumberofpositivereactioniscompoundsummerwithoutgroupdecreasedsignificantly,therehaveobviouscontrasteffect.6Thesecuritycomparison:Thereisnosignificantchangesbeforeandafterthetwogroupsofgeneralphysicalexaminationproject,statisticalanalysisofspecificdatamadeintheliverandkidneyfunctionandbloodaftertheshow,Pvalueis>0.05,herewasnostatisticalsignificancebetweenthetwogroups.7Therewasnoadversereactioninthewholetestprocess,themedicationissafetyandreliability.Conclusions1SinceintendstokeepbloodtemperatureaftercaneffectivelyrelievethesufferingoftheYincoldtyperaynaud'sdisease,canreducetheclinicalsymptomsofpatients,controltheincidenceofadisease,itisworthyofpopularizationandapplicationinpatients.2ThistemperatureprescriptionDecoctionfornourishingtraditionalChinesemedicinetreatmentmethodinclinicaltrials,havenoeffectonthechangesofrenalfunctionandbloodroutineindex,thecurativeeffectissafeandreliable.Figure2,Table19,Reference95Keywords:Nourishingbloodtemperaturebytheparty,Yincoldtype,Raynaud'sdisease,compoundXiatianwutabletsChinesebookscatalog:R255.6-IV- 目次引言..............................................................................................................................1第1章临床研究.............................................................................................................31.1材料与方法...........................................................................................................31.1.1研究对象.....................................................................................................31.1.2诊断标准.....................................................................................................31.1.3病例纳入标准............................................................................................41.1.4病例排除标准............................................................................................41.1.5病例剔除、脱落、中止标准...................................................................41.1.6治疗方案.....................................................................................................51.1.7观察指标.....................................................................................................51.1.8疗效评价标准............................................................................................51.1.9统计学方法.................................................................................................61.2结果........................................................................................................................71.2.1一般临床资料及分析................................................................................71.2.2中医证候综合疗效比较..........................................................................101.2.3中医证候单项症状积分比较.................................................................111.2.4红细胞变形指数比较..............................................................................131.2.5免疫系列及补体测定比较.....................................................................141.2.6握拳试验比较..........................................................................................161.2.7安全性评价................................................................................................161.3讨论......................................................................................................................171.3.1自拟养血温经方治疗阴寒型雷诺氏病的组方理论基础...................171.3.2相关组方药物分析..................................................................................181.3.3问题与展望...............................................................................................231.4小结......................................................................................................................23参考文献.....................................................................................................................23第2章综述....................................................................................................................262.1古代中医学对雷诺氏病的认识.......................................................................26-V- 2.1.1古代中医学家对雷诺氏病病名的认识................................................262.1.2古代中医家对雷诺氏病病因病机的认识.............................................262.1.3古代中医家对雷诺氏病治疗方法的认识.............................................272.2现代中医家对雷诺氏病方面的认识................................................................272.2.1现代中医家对雷诺氏病病因病机的认识............................................272.2.2现代中医家对雷诺氏病治疗方法的认识............................................282.3现代医学对雷诺氏病方面的认识和研究........................................................322.4思考及总结..........................................................................................................39参考文献.....................................................................................................................39结论................................................................................................................................42附录自拟养血温经方治疗阴寒型雷诺氏病临床观察表..........................................43致谢................................................................................................................................46导师简介............................................................................................................................47作者简介............................................................................................................................48学位论文数据集...............................................................................................................49-VI- 英文缩略表英文缩写英文全称中文全称RDRaynaud'sDisease雷诺氏病RFRheumatoidFactor类风湿因子PGEProstaglandin.E前列腺素EAngiotensinConvertingACEI血管紧张素转换酶抑制剂EnzymeInhibitorRARheumatoidArthritis类风湿性关节炎SystemieLupuserthSLE系统性红斑狼疮EmatosusANAAnti-nuclearAntidoday抗核抗体WBCWhiteBloodCellCount白细胞计数RBCRedBloodCellCount红细胞计数HbHemoglobin血红蛋白TCMTraditionalChineseMedicine中医-VII- 引言引言雷诺氏病属于周围血管疾病，在临床中相对其他周围血管疾病而言，本病发病率较低。现代丰富多彩的生活现象，激烈竞争的社会环境，日益加快的生活节奏，造成了人们的工作生活等压力越来越大，同时很多人有着许多不良的生活习惯，比如熬夜等，一系列的原因导致雷诺氏病的发病率逐年增高。有文献报道原发性雷诺氏病的发病率可达到4.85%。青年女性（20～40岁）在本病中属于多发人群，男性相对少很多（男：女为1：10），主要发病原因有寒凉刺激和精神刺激，不排除内分泌紊乱，职业病引起，遗传及先天性小动脉缺陷等因素。本病在中医学中归属于痹症范畴，在《素问·痹论》中曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也，……寒气胜者为痛痹。”里面指出了寒邪导致痛痹，人体气血虚弱，易感受邪气。《圣济总录》所说：“血气衰弱，为风寒所侵。”这里同样讲到了体弱之人易感受寒邪侵袭。艾发元教授指出，本病主要症状的重复出现，是“脉痹阻”引发和缓解过程的表现。外邪侵犯，邪正交错，进退交加，阳气时郁时通，厥热胜复；邪胜正，入里，阳气被厄，致肢端凉又发白；如正胜，邪弱，阳气达于四肢，病缓，故而肢末转温潮红。通过温阳益气，养血活血之养血温经方，可改善雷诺氏病患者的微循环，缓解血管神经功能紊乱，进而缓解动脉痉挛引起的疼痛，乃至诸症消失。在本课题研究进程中，跟师出诊，做好相关病例的详细记录，严格筛查不合格病历，为每位患者设立病例观察表，病人详细资料认真填写，各项检测指标认真记录，必要时电话随访病人治疗效果，防止病例脱落现象发生。将以上相关比较数据输入统计学软件进行分析对比，结果做成图或表格便于查阅，综合分析自拟养血温经方的临床治疗效果，为雷诺氏病的治疗提供有效的诊疗方案，方便此治疗方法在临床中推广应用。虽然雷诺氏病的发病率相对较低，病因病机相对复杂，但是近年来在临床治疗效果中取得了一定的成效，比如针灸治疗雷诺氏病的效果可现。现代医学治疗中主要口服扩血管，抑制交感神经，钙离子通道阻滞剂等药物，但是好多治疗药物品种比较单一，毒副作用较大，而且长期服用容易产生一定的耐药性。外科手术治疗主要采取交感神经切除术等方法。以上一系列的治疗方案都存在一定的局限性。为提高雷诺氏病患者的治疗效果，以上出现的这些问题摆在了我们中医工作者的面前。发挥中医药在雷诺氏病治疗方面的优势，提高雷诺氏病的临床疗效，改善患者生活-1- 华北理工大学硕士学位论文质量，提高患者幸福指数等都是需要我们进一步探讨的问题。本课题通过对艾发元教授门诊及住院的病例进行有效的统计分析，观察养血温经方在治疗阴寒型雷诺氏病中的疗效性及安全性，总结艾发元教授治疗雷诺氏病的特色，传承其临床经验。-2- 第1章临床研究第1章临床研究1.1材料与方法1.1.1研究对象本课题进展依托艾发元教授多年累积的临床经验，对2014年7月至2016年2月期间62名来唐山市协和医院周围血管病科门诊及住院就诊患者进行统计随访观察并记录。为了保证病例的可靠性，我们对所有的病历进行实时采集，所有患者年龄均在20～40岁之间，均符合阴寒型雷诺氏病的诊断标准，都在纳入标准范围内且除外排除标准病历。进行登记编号时严格按照就诊时间的先后顺序记录，用投硬币的方法决定分组，其中投得正面为治疗组计32例，反面为对照组计30例，为每位患者建立病例观察表各1份，病人详细资料认真填写，各项检测指标认真记录，必要时电话随访病人治疗效果。将以上相关比较数据输入统计学软件进行分析对比，结果做成图或表格便于查阅，综合分析自拟养血温经方的临床治疗效果，为雷诺氏病的治疗提供有效的诊疗方案，方便这一治疗方法在临床中推广应用。参加本课题的医护人员应详细耐心的为病人讲解整个试验过程，随时解除病人的顾虑以防止病例脱落现象的发生，嘱患者认真阅读知情同意书。1.1.2诊断标准1）中医诊断标准参照2015年出版吕延伟、李大勇主编《周围血管病临床治疗难点与中医对策》[1]“阴寒证”的中医诊断标准制定：多为疾病的初期或恢复期。证见畏寒喜暖，肢端发凉，轻者伴有麻木，重则疼痛；遇冷则皮色迅速苍白、青紫，继而潮红；得温则症状缓解，舌质淡，苔薄白，脉沉细无力。有的患者在劳累后发作频繁，患指（趾）苍白迟迟不能转红，其刺痛明显，且置于热水中而不能减；还可见面色苍白，口淡不渴，大便溏薄，小便清长，舌淡苔白，脉沉迟无力等。雷诺病本证的要点是畏寒肢冷，舌淡苔白。2）西医诊断标准参照2010年出版李乃卿主编《实用中西医结合外科学》[2]中雷诺氏病的诊断标准制定：-3- 华北理工大学硕士学位论文（1）多见于女性，年龄在20～40岁。（2）寒冷或情绪激动时容易诱发。（3）两侧对称性发作。（4）无任何系统疾病、周围血管病、解剖异常等或观察两年以上未发现其他疾病者。1.1.3病例纳入标准1）患者年龄纳入范围：20～40周岁；2）参加试验病例需符合1.1.2的两个诊断标准；3）病程大于等于5个月；4）参加本试验后停服与本病有关的其他所有药物；5）为患者详细解答相关疑问，获得良好的沟通结果，认真阅读知情同意书后签字者。1.1.4病例排除标准1）不符合相关纳入病例年龄范围者；2）合并有其他系统（消化系统，呼吸系统等）较为严重疾病者，比如呼吸衰竭，肝硬化腹水，白血病等患者；3）对本课题相关药物过敏者及妊娠或哺乳期妇女；患有精神类疾病无常人意识者；4）不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效，或资料不全，影响疗效或安全性判断者；5）必须手术者，例如肢体溃烂流脓等。1.1.5病例剔除、脱落、中止标准1）人为原因导致不合格病例入选比如患者就诊时谎报真实年龄，认真筛选并予以剔除；课题进行中患者交代病情不准确，不配合按时服药者；不认真配合做相关检查或检查项目不全者；中途突发其他类严重疾病者均终止本试验；2）患者无任何原因坚持退出本试验者予以脱落；3）患者在服用药物后突发不良反应时，病情发生恶化时，对本试验药物过敏时，应及时中止本试验，应及时对症处理，并做好详细记录；4）中止试验者：接受治疗超过1/2病程者，按正常程序统计分析治疗结果并-4- 第1章临床研究认真分析相关原因；病情恶化者及不良反应者和药物过敏者不予统计；1.1.6治疗方案1）治疗组32例口服养血温经方，药物组成如下：当归12g地龙12g炙黄芪20g制附子5g干姜10g麻黄6g鹿角胶10g红花12g鸡血藤15g细辛3g桂枝6g甘草5g每日服1剂，武火煮开，文火慢煎20分钟后，共取汁400ml分成两份，早、晚饭后一个半小时各服一份。2）对照组30例，口服复方夏天无片，江西天施康中药股份有限公司，产品批号：z20003105，规格：每瓶36片、每盒1瓶，用法用量：水送服，2片/次，3次/日。3）一个疗程4周，2疗程后观察治疗效果并做好相关记录。4）注意事项：治疗过程中予以雷诺氏病知识的教育以及日常护理宣传，戒烟，日常注意患肢保暖；治疗过程中疾病突变及药物不良反应等应及时就医。1.1.7观察指标1）一般临床检查（1）统计各自体重、血压、身高、血常规、尿常规、便常规、心电图、胸片x线、肝功和肾功等相关数据；（2）血流变学检查：主要观察并记录红细胞变形指数；（3）免疫系列及补体检查：IgA，IgG，IgM，C3，C4；（4）以上指标治疗前后各统计一次，方便对比，出现不良反应及过敏等及时登记；2）中医单项症状：对冷感、疼痛感、肢端皮色、肿胀感、麻木感、舌象、脉象，参照病例观察表于用药前后各记录1次(具体内容见附录），进行统计分析，得出结果。3）理化观察：握拳试验治疗前后各记录1次。1.1.8疗效评价标准1）总体疗效判定标准：参照1995年卫生部颁发的《中药新药治疗雷诺氏病临床研究指导原则》[3]的-5- 华北理工大学硕士学位论文标准，结合临床实际制定：（1）临床痊愈：症状及雷诺氏现象消失，对低温有良好的耐受力，主要理化检查指标正常，治疗后主症积分值较治疗前减少在90%以上（X≥90%）。（2）显效：主要症状及雷诺氏现象消失，对低温有较好的耐受力，主要理化检查指标基本正常，治疗后主症积分值较治疗前减少70%～90%（70%≤X＜90%）。（3）有效：主要症状及雷诺氏现象减轻，手指耐低温的能力已有提高，但遇冷后或情绪激动时，仍有皮色变化现象，主要理化检查指标有所改善，治疗后主症积分值较治疗前减少35%～70%（35%≤X＜70%）。（4）无效：与治疗前相比较均无改善或反恶化，治疗后主症积分值较治疗前减少不足35%（X＜35%）。2）中医症候疗效判定标准：（根据积分法测定，具体标准见附录）疗效指数(n)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%（1）治愈：≥90%（2）显效：90%＞n≥70%（3）有效：70%＞n≥35%（4）无效：0≤n＜35%3）安全评价标准：Ⅰ级：安全，无不良反应发生；Ⅱ级：比较安全，出现轻微不适，不需处理，可继续给药；Ⅲ级：有安全性问题，出现中等程度不良反应，可常规处置，能接着服药；Ⅳ级：出现严重不良反应，必须中止试验。1.1.9统计学方法对本课题的研究数据进行系统整理分类，认真核对，态度严谨，直接录入SPSS17.0系统进行统计学处理。疗效等级采用例数表示，资料采用秩和检验分析。对于组内治疗前后的比较，采用配对t检验；用独立t检验来算组间比较；用均数±标准差（x±s）来表示计量资料的正态分布；与此同时，用四分位数来表示计量资料的非正态分布，对于组间比较，用独立Wilcoxon秩和检验；组内的比较则采用配对Wilcoxon符号秩检验。计数资料时，组间比较用2检验方法，需用例数及百分比（%）表示。对于小于5的频数，这里采用Fisher确切概率法。资料间的比较有统计学意义（P≤0.05），P＞0.05则无统计学意义。-6- 第1章临床研究1.2结果1.2.1一般临床资料及分析本实验研究全部病例均来自2014年7月至2016年2月跟随导师出诊的病人共计62例，按就诊时间顺序排列，硬币投掷决定病例分属于治疗组还是对照组，所有病例均在阴寒型雷诺氏病的纳入标准范围之内。治疗组中年龄最大者40岁，年龄最小者21岁，平均年龄(34.81±4.19)岁，其中男性患者4例，女性患者28例；脑力劳动者18例，体力劳动者14例；病程2年以内8例，2～5年16例，5年以上8例；累及双手20例，手足均受累9例，累及拇指3例；发作由寒凉刺激引起30例，由情志刺激引起2例；其中仅3例患者于春夏发病就诊，其余29例患者在秋冬季发病时就诊，应用养血温经方进行治疗。对照组中年龄最大者40岁，年龄最小者23岁，平均年龄(33.57±4.71)岁，男性患者3例，女性患者27例；脑力劳动者16例，体力劳动者14例；病程2年以内9例，2～5年14例，5年以上7例，双手受病20例，手足均受累7例，拇指受累3例；发作由寒凉刺激引起29例，由情志刺激引起1例；秋冬季就诊28例，春夏季就诊2例，采用复方夏天无片治疗。1）表1～3所示，在性别、年龄与工作性质分布方面，治疗组32例，男性4例，占12.5%，女性28例，占87.5%，年龄20～40岁，平均年龄34.81岁，体力劳动者14例，占43.75%，脑力劳动者18例，占56.25%；对照组30例，男性3例，占10%，女性27例，占90%，年龄范围20～40岁，平均年龄33.57岁，体力劳动者14例，占46.66%，脑力劳动者16例，占53.33%。结果显示两组比较P值均大于0.05，无统计学意义，充分证明其可比性。表1性别构成比较Table1Thecomparisonofgendercomposition组别n男女2P治疗组324（12.5%）28（87.5%）0.0971.000对照组303（10%）27（90%）注：经卡方检验，P＞0.05，无统计学意义，有可比性。由于表格中存在小于5的频数，因此这里采用Fisher确切概率法。-7- 华北理工大学硕士学位论文表2年龄情况比较Table2Comparisonofage组别nx±stP治疗组3234.81±4.191.1030.275对照组3033.57±4.71注：经两独立样本t检验，t＝1.103，P＝0.275＞0.05，两组比较无统计学意义，有可比性。表3工作性质比较Table3Thecomparisonofworkcomposition组别n体力脑力2P治疗组3214（43.75%）18（56.25%）0.0530.818对照组3014（46.66%）16（53.33%）注：经卡方检验，P＞0.05，两组比较无统计学意义，有可比性。2）表4～5所示，在病程分布和发作诱因比较方面，其中病程小于2年者8例占25%，2～5年者15例占46.88%，大于5年者9例占28.13%，寒凉刺激30例占93.75%，情志刺激2例占6.25%；对照组病程小于2年者9例占30%，2～5年者19例占63.33%，大于5年者2例占6.67%，寒凉刺激29例占96.66%，情志刺激1例占3.33%。经卡方检验分析，P值均＞0.05，两组间比较无统计学意义，均有可比性。表4病程分布比较Table4Thecourseofthediseasedistribution病程分布（年）组别n2P＜22~5＞5治疗组328（25.00%）15（46.88%）9（28.13%）4.9250.085对照组309（30.00%）19（63.33%）2（6.67%）注：经卡方检验，P＞0.05，两组无统计学意义，有可比性。由于表格中存在小于5的频数，因此这里采用Fisher确切概率法。-8- 第1章临床研究表5治疗前发作诱因比较Table5Comparisonofthecausesbeforetreatment组别n寒凉刺激情志刺激2P治疗组3229（90.62%）3（9.37%）0.1531.000对照组3028（93.33%）2（6.66%）注：经卡方检验，P＞0.05，两组患者发作诱因比较无统计学意义，具有可比性。由于表格中存在小于5的频数，因此这里采用Fisher确切概率法。3)表6～7所示，在就诊时间和病变累及部位比较方面，治疗组秋冬就诊29例占90.62%，春夏就诊3例占9.37%，累及双手20例占62.5%，累及手足9例占28.12%，累及拇指3例占9.38%；对照组秋冬就诊28例占93.33%，春夏就诊2例占6.66%，累及手足7例占23.33%，累及双手20例占66.67%，累及拇指3例占10%。卡方检验显示，P值均＞0.05，两组比较无统计学意义，有可比性。表6就诊时间比较Table6Timetocompare组别n秋冬就诊春夏就诊2P治疗组3229（90.62%）3（9.37%）0.1531.000对照组3028（93.33%）2（6.66%）注：经卡方检验，P＞0.05，两组比较无统计学意义，有可比性。由于表格中存在小于5的频数，因此这里采用Fisher确切概率法。表7病变累及部位比较Table7Comparisonoflesioninvolvement组别n累及双手累及手足累及拇指2P治疗组3220（62.5%）9（28.12%）3（9.38%）0.1860.925对照组3020（66.67%）7（23.33%）3（10%）注：经卡方检验，P＞0.05，两组患者比较无统计学意义，有可比性。由于表格中存在小于5的频数，因此这里采用Fisher确切概率法。-9- 华北理工大学硕士学位论文4)下面表8显示了中医单项症状积分方面，对照组和治疗组的前后对比，用卡方检验统计P均＞0.05，表示无统计学意义，有可比性。表8治疗前中医单项症状积分比较Table8ComparisonofsinglesymptomscoresoftraditionalChinesemedicinebeforetreatment治疗组（n=32）对照组（n=30）组间主症012301232P肢端颜071510062043.3020.177色冷感015107115861.2360.917肿胀814100913800.2540.881麻木3121342111340.1791.000疼痛101930917311.1000.963舌象09212082020.0191.000脉象0161150151140.0791.000注：经卡方检验，均P＞0.05，无统计学意义，有可比性。由于表格中存在小于5的频数，因此这里采用Fisher确切概率法。1.2.2中医证候综合疗效比较下面图1、表9显示，在中医症候综合疗效比较方面，治疗组32例，治愈3例，占9.37%，显效17例占53.12%，有效9例28.12%，无效3例占9.37%，总有效率90.62%；对照组30例，治愈1例，占3.33%，显效7例占23.33%，有效13例，占43.33%，无效9例占30%，总有效率70%。两组组间比较，经秩和检验分析，P＜0.05，有统计学意义，治疗效果显示，治疗组优于对照组。表9中医证候综合疗效比较Table9Thecomprehensivecomparativeeffectivenessofsyndromes组别n治愈显效有效无效总有效率ZP治疗组323（9.37%）17（53.12%）9（28.12%）3（9.37%）90.62%8.8390.026对照组301（3.33%）7（23.33%）13（43.33%）9（30%）70%注：经秩和检验分析，P＜0.05，有统计学意义。-10- 第1章临床研究图1中医证候综合疗效比较Fig.1Thecomprehensivecomparativeeffectivenessofsyndromes1.2.3中医证候单项症状积分比较以下表10～11、图2所示，两组积分较治疗前均有所降低。治疗组在“肢端颜色、冷感、肿胀感、麻木感、疼痛感”与对照组差异明显；“舌象、脉象”症状差异不显著。总体显示治疗组效果优于对照组。表10两组治疗前后中医证候单项积分比较（x±s）Table10Comparisonofindividualsymptomscoresbeforeandaftertreatmentintwogroups项目组别n治疗前治疗后tP治疗组322.09±0.730.63±0.6614.6520.000肢端颜色对照组301.90±0.611.20±0.616.8860.000治疗组321.75±0.80.41±0.7110.8490.000冷感对照组301.63±0.850.93±0.795.8870.000治疗组321.06±0.760.25±0.516.2300.000肿胀感对照组300.97±0.770.67±0.663.0710.005-11- 华北理工大学硕士学位论文表10两组治疗前后中医证候单项积分比较（x±s）（续）Table10Comparisonofindividualsymptomscoresbeforeandaftertreatmentintwogroups项目组别n治疗前治疗后tP治疗组321.56±0.840.47±0.578.9790.000麻木感对照组301.63±0.810.80±0.668.6010.000治疗组320.78±0.610.22±0.425.6380.000疼痛感0.87±0.730.63±0.62对照组302.9710.006治疗组321.78±0.550.81±0.477.8860.000舌象对照组301.80±0.551.13±0.787.0470.000治疗组321.66±0.750.78±0.667.0060.000脉象对照组301.63±0.720.97±0.767.3740.000注：经配对样本t检验，两组治疗前、后比较，P＜0.01，治疗组和对照组均有统计学意义。表11治疗后治疗组和对照组中医证候单项疗效比较Table11ComparisonofsingletherapeuticeffectoftraditionalChinesemedicineintreatmentgroupandcontrolgroup项目组别n治疗后tP治疗组320.63±0.66肢端颜色-3.5550.001*对照组301.20±0.61治疗组320.41±0.71冷感-2.7720.007*对照组300.93±0.79治疗组320.25±0.51肿胀感-2.7940.007*对照组300.67±0.66治疗组320.47±0.57麻木感-2.1160.039*对照组300.80±0.66治疗组320.22±0.42疼痛感-3.1170.003*对照组300.63±0.62-12- 第1章临床研究表11治疗后治疗组和对照组中医证候单项疗效比较（续）Table11ComparisonofsingletherapeuticeffectoftraditionalChinesemedicineintreatmentgroupandcontrolgroup项目组别n治疗后tP治疗组320.81±0.47★舌象-1.0550.296对照组300.97±0.67治疗组320.69±0.47★脉象0.4440.659对照组300.63±0.49★注：经两独立样本t检验，P*＜0.05，两组治疗后对比有统计学意义；P＞0.05，两组治疗后无统计学意义。图2治疗后治疗组和对照组中医证候单项疗效比较Fig.2ComparisonofsingletherapeuticeffectoftraditionalChinesemedicineintreatmentgroupandcontrolgroup1.2.4红细胞变形指数比较根据治疗前后对红细胞变形指数进行检查并记录有效数据，对红细胞变形指数的变化情况进行统计学处理。可见治疗前经独立t检验分析，P值均＞0.05，两组无统计学意义，有可比性。治疗后，两组红细胞变形指数均有所提高，但是治疗组效果优于对照组，具体结果见表12～14。-13- 华北理工大学硕士学位论文表12两组患者红细胞变形指数治疗前比较Table12Comparisonofredbloodcelldeformationindexbeforetreatmentintwogroups组别n红细胞变形指数tP治疗组320.42±0.030.3170.752对照组300.42±0.02注：经两独立样本t检验，P＞0.05，治疗前两组间比较无统计学意义，有可比性。表13两组患者红细胞变形指数治疗前后比较Table13Comparisonofredbloodcelldeformationindexbeforeandaftertreatmentintwogroups项目组别治疗前治疗后tP治疗组0.42±0.030.68±0.05-36.5210.001红细胞变形指数对照组0.42±0.020.54±0.04-17.1310.002注：经配对样本t检验，P<0.05，两组比较差异明显，具有统计学意义。表14两组患者红细胞变形指数治疗后比较Table14Comparisonoferythrocytedeformationindexintwogroupsaftertreatment项目组别治疗后tP治疗组0.68±0.05红细胞变形指11.2460.021数对照组0.54±0.04注：经两独立样本t检验，治疗后两组患者红细胞变形指数比较，P<0.05，差异有统计学意义，说明治疗组对红细胞变形指数疗效明显优于对照组。1.2.5免疫系列及补体测定比较治疗前后对免疫系列及补体各数据进行记录，对其变化情况进行统计学处理。可见治疗后，两组免疫系列及补体指数均有所降低，但是治疗组效果优于对照组，具体结果见表15～16。-14- 第1章临床研究表15免疫系列及补体治疗前后比较（x±s）Table15Comparisonofimmuneseriesandcomplementbeforeandaftertreatmentt项目组别n治疗前治疗后P0.000治疗组324.00±0.432.94±0.4424.174IgA0.000对照组304.03±0.263.31±0.2613.1010.000治疗组3217.13±0.8212.15±1.2418.248IgG0.000对照组3017.44±0.6214.27±1.1913.3160.000治疗组322.98±0.291.95±0.2629.720IgM0.000对照组302.99±0.262.30±0.1819.3950.000治疗组321.88±0.111.18±0.1522.749C30.000对照组301.91±0.121.45±0.0917.7500.000治疗组320.87±0.090.34±0.0633.057C40.000对照组300.91±0.080.50±0.0729.833注：经配对样本t检验，两组治疗前、后比较，P＜0.01，治疗组和对照组治疗后均有所降低。表16两组免疫系列及补体治疗后比较Table16Comparisonoftwogroupsafterthetreatmentofimmuneseriesandcomplement项目组别n治疗后tP治疗组322.94±0.44IgA-4.0310.000对照组303.31±0.26治疗组3212.15±1.24IgG-6.8660.000对照组3014.27±1.19治疗组321.95±0.26IgM-5.9660.000对照组302.30±0.18-15- 华北理工大学硕士学位论文表16两组免疫系列及补体治疗后比较（续）Table16Comparisonoftwogroupsafterthetreatmentofimmuneseriesandcomplement项目组别n治疗后tP治疗组321.18±0.15C3-8.4450.000对照组301.45±0.09治疗组320.34±0.06C4-9.3750.000对照组300.50±0.07注：经两独立样本t检验，治疗后两组比较，P＜0.01，差异显著，有统计学意义。1.2.6握拳试验比较1）表17～18可见，治疗前治疗组握拳试验阳性27例，占84.37%，阴性5例，占15.62%，对照组握拳试验阳性25例，占83.33%，阴性5例，占16.66%，经卡方检验分析后P值均＞0.05，证明了两组的可比性。治疗后两组阳性反应人数均有所降低，但是治疗组阳性人数更低，治疗组效果较为明显。表17两组患者握拳试验治疗前比较Table17Comparisonoftwogroupsofpatientsbeforetreatmentwithtest组别n阳性阴性2P治疗组3227（84.37%）5（15.62%）0.0121.000对照组3025（83.33%）5（16.66%）注：经卡方检验分析，P＞0.05，两组比较无统计学意义，有可比性。表18两组患者握拳试验治疗后比较Table18Twogroupsofpatientsaftertreatmentcomparedwithtest组别n阳性阴性2P治疗组325（15.62%）27（84.37%）11.3930.001对照组3017（56.66%）13（43.33%）注：经卡方检验分析，P＜0.05，有统计学意义。1.2.7安全性评价-16- 第1章临床研究课题进展整个过程中，详细观察并仔细询问患者对药物有何不良反应，病情是否加重等，到整个治疗结束，未发生不良反应。在心电图，血尿便常规及血压，胸部x线方面，治疗前后变化不大且都在正常范围内。对下表中肝肾等功能的数据输入统计学软件，经t检验，对比显示，均P＞0.05，无统计学意义。以上这些充分证明了自拟养血温经方的安全性。表19治疗前后安全性评价（x±s）Table19Thecomparisonofthetwosetsofsafetyevaluationbeforeandaftertreatment（x±s）安全指标组别n治疗前治疗后治疗组3223.95±6.1022.83±6.45ALT（U/L）对照组3021.46±5.4922.79±6.32治疗组3216.21±9.4617.10±7.63AST（U/L）对照组3014.77±9.3315.81±8.53治疗组3283.72±7.21182.45±5.66Cr（mmol/L）对照组3082.16±4.7783.69±4.86治疗组324.25±0.134.16±0.13BUN（mmol/L）对照组304.01±0.134.02±0.08治疗组324.68±0.524.68±0.47WBC（10^9/L）对照组304.60±0.424.69±0.52治疗组324.82±0.214.57±0.37RBC（10^12/L）对照组304.69±0.354.65±0.45治疗组32139.14±8.39141.59±8.39Hb（g/L）对照组30140.69±9.59140.28±9.31注：经t检验，两组治疗前、后比较，P均＞0.05，无统计学意义。1.3讨论1.3.1自拟养血温经方治疗阴寒型雷诺氏病的组方理论基础在雷诺氏病诊疗方面，导师艾发元教授相关临床经验及基础理论丰富，他提出阴寒型雷诺氏病作为临床中最为常见的证型，其主要诱发因素是感受寒凉，考虑季-17- 华北理工大学硕士学位论文节的特殊性，在寒冷的冬季本病比较容易诱发，与此同时，炎炎夏季空调乘凉，雨季淋雨，汗出后受风等等，均是人体感受寒凉的途径。本病在中医学中归属于痹症范畴，在《素问·痹论》中曰：“风寒湿三气杂至，合而为痹也，……寒气胜者为痛痹。”里面指出了寒邪导致痛痹；人体气血虚弱，易感受邪气，《圣济总录》所说：“血气衰弱，为风寒所侵。”张介宾《景岳全书》论痹曰：“大抵因虚者多，因寒者多。”惟血气不充，故风寒得以入；惟阴邪留滞，故经脉为之不利，此痛痹之大端也。艾发元教授指出，本病主要症状的重复出现，是“脉痹阻”引发和缓解过程的表现。外邪侵犯，邪正交错，进退交加，阳气时郁时通，厥热胜复；邪胜正，入里，阳气被厄，致肢端凉又发白；如正胜，邪弱，阳气达于四肢，病缓，故而肢末转温潮红。通过温阳益气，养血活血之养血温经方，可改善雷诺氏病患者的微循环，缓解血管神经功能紊乱，进而缓解动脉痉挛引起的疼痛，乃至诸症消失。1.3.2相关组方药物分析1）自拟养血温经方组方分析(君臣佐使)方中附子辛甘大热，走而不守，能温肾壮阳以袪寒救逆，并能通行十二经，振奋一身之阳；炙黄芪，补益元气，意在气旺则血行，瘀去络通，以上二味共为本方为君药。麻黄苦辛性温，归肺与膀胱经，善开腠发汗，祛在表之风寒，开闭郁之肺气，并助阳气达于体表；干姜辛温，守而不救逆，并能通行十二经，振奋一身之阳，与附子相配，亦增强回阳之功。以上二味是为臣药。当归甘温，养血和血；红花活血祛瘀以止痛；地龙通经活络，力专善走，周行全身，以行药力；鸡血藤活血舒筋，养血；鹿角胶温补肝肾，益精养血；细辛温经散寒，助桂枝温通血脉。以上诸药均为佐药。甘草甘缓，和中缓急，温养阳气，兼调药性而为使药。2）药物分析当归：出自《神农本草经》。别名秦归。为伞形科植物当归Angellicasinensis(Oliv)Diels的根。主产甘肃、云南、四川、陕西等。甘、辛、温。入心、肝、脾经。补血，活血，止痛，调经，润肠。治月经不调，闭经，痛经，崩漏；治贫血，血虚头痛，眩晕，便秘；治癥瘕积聚，风寒痹痛，痈疽疮疡，跌打损伤。煎服：5～15克。本品含挥发油、阿魏酸、琥珀酸、烟酸、尿嘧啶、亚丁基苯酞、东当归酞内酯、胆碱及13种氨基酸。抗血栓是当归及阿魏酸钠另一个重要明显作用，参加试验中的小鼠在口服当归水浸液之后一段时间，血红蛋白及红细胞数量得到了明显的提升。另含大量蔗糖、维生素B12、维生素A类物质等。多糖能促进-18- 第1章临床研究造血，有抗恶性贫血功能。从造血调控因子的产生，到多能造血干细胞和CFU-GM的增殖分化，到骨髓粒单系造血，到外周血白细胞升高。这些都是当归多糖激活造血微环境中巨噬细胞、淋巴细胞等产生的良好结果。这也许是当归“补血”的细胞生物学机理之一[4]；当归对实验性动脉粥样硬化大鼠的主动脉病变有一定保护功能。此外，当归可以明显提高人体的免疫力；可以使单核吞噬细胞系统的廓清能力及腹腔巨噬细胞的吞噬功能得到提高；同时当归在小鼠血清抗羊红细胞抗体的效价方面亦有提高作用。当归能保护机体免受由环磷酰胺所诱导的突变[5]。当归对实验小鼠的IL-2的产生有明显促进作用。当归多糖能促进IL-2、TNF-γ等细胞因子的表达[6]。当归水煎剂等可抗炎止痛。地龙：出自《神农本草经》。又名蚯蚓、曲蟮。为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretimaaspergillum(E.perrier)通俗环毛蚓、威廉环毛蚓或栉盲环毛蚓的干燥体。主产广东、广西等地。咸，寒。入肝、脾、肺经。清热，镇痉，平喘，通络，利尿。本药品在通络止痛方面有特长，由其他原因导致的血脉不畅、经络阻滞、肢节不利等，在组方中均可添加地龙进行治疗。地龙含丁二酸，并含6-羟基嘌呤、腺嘌呤、鸟嘌呤、胆碱、胍和多种氨基酸等。有增强免疫力、抗菌作用。吕金胜等[7]认为地龙醇提物有抗炎及镇痛作用，用连续3天灌胃给药方法，观察致炎动物肿胀程度和血管通透性的变化，以及对醋酸致痛作用的反应性，结果发现地龙醇提取物在抑制炎症动物的局部肿胀及降低血管通透性方面效果十分明显，其药效可维持长达4小时之久，令大剂量显示对其有明显的抗炎及镇痛效果。张凤春等[8]通过实验发现地龙对巨噬细胞免疫活性具有增强作用，通过对小鼠注射不同浓度的地龙提取液，眼眶放血法处死后自然晾干并待细胞固定后，做Wright-Giemsa混合染色[9]。Fc受体是随着人体免疫水平变化而变化的，它是巨噬细胞表面标志中最重要的一位。它可与抗绵羊红细胞抗体结合成EA，而花环由Fc受体和EA结合，花环进一步与Fc受体结合抗体，抗体复合物经一系列的环应运而生，巨噬细胞被Fab段与细菌结合产物包绕，细菌-巨噬细胞-抗体由此“桥联”起来。巨噬细胞得到激活，C3b受体协同其抑制或杀死细菌，使得巨噬细胞发挥着不可替代的调理作用[10-12]。在提高小鼠红细胞变形能力，改善血液流变性和微循环障碍方面地龙提取物发挥着重要作用[13]。地龙提取物提高红细胞变形能力方面对临床观察有重要意义。炙黄芪：为豆科植物蒙古黄芪的根。主要产于内蒙古、山西、黑龙江等地。甘，微温。归脾经和肺经。健脾补中，升阳举陷，益气固表，利尿，托毒生肌。煎服9～30克，蜜炙可以增强补中益气的作用。本品主要含有苷类、多糖、黄酮、氨基酸、微量元素等。黄芪具有促进机体代谢、抗疲劳、促进血清和肝脏蛋白质更新-19- 华北理工大学硕士学位论文的作用；还可以促进干扰素系统，机体免疫功能得到增强和调节，机体抗病能力得到提高；有较广泛的抗菌作用。近几年的研究发现黄芪中的黄芪多糖、黄酮、皂苷等有较强的生物活性，总黄酮和总皂苷等成分具有显著的抗氧化活性，可以清除体内过剩的自由基，抑制自由基的产生，保护细胞免受过度氧化，延长细胞寿命，能有效延缓衰老[14-16]。炙附子：主产于四川、湖北、湖南等地。辛、甘、大热。有毒。归心、肾、脾经。药物作用有补火助阳，散寒止痛，回阳救逆等。炮制后具有毒性作用的乌头碱含量大大降低，但是总生物碱的有效含量不会发生太大变化，“祛毒存性”效果显现[17]，本品可以起到散寒止痛的作用，可以温经通络，驱除体内寒湿之邪，并以中风经络时明显，具有走而不守的特性。凡是风寒湿痹周身骨节疼痛均可用之，尤善治寒痹剧痛者。张锡纯提及“附子为补助之主药，其气能升能降，能外散，内达，凡着于筋骨者，瘦于经络血脉，一切凝寒瘤冷之结于脏腑，服之莫不奏效”。乌头碱和次乌头碱及尿嘧啶、中乌头碱、乌胺等是其主要有效成分。附子可以有效地抑制因醋酸而导致的毛细血管机能亢进，有抗炎作用，治疗各类关节类疾病，同时还具有镇痛作用。干姜：出《神农本草经》。别名白姜。为姜科植物姜Zingiberof-ficinaleRosc.的干燥根茎。全国大部分地区有产，主产四川、贵州等地。辛，热。入心、肺、脾、胃和肾经。有温中逐寒，回阳通脉，温肺化饮作用。治风寒湿痹，胃腹冷痛，虚寒吐泻，肢冷脉微，寒饮喘咳。本品含挥发油,主成分为姜烯酮、α-姜黄烯(α-curcumene)、姜烯(Zingiberene)、6-姜辣醇、龙脑、柠檬醛等，张明发等[18]将干姜分为醚提物和水提物两部分，研究它有镇痛抗炎作用。干姜在许多中药复方中发挥着重要不可替代的作用，车敏[19]分别列举了干姜与五味子、黄连、大黄、巴豆、附子、厚朴等配伍的应用价值，详细阐述了干姜的药理作用，论述了干姜在临床复方中的广泛作用。在本课题组方中，干姜与附子相伍，共行通脉之功。炙麻黄：出自《神农本草经》，主产于河北、山西、内蒙古、甘肃等地，为麻黄科植物草麻黄、中麻黄、或木贼麻黄的草质茎。辛、微苦、温。归肺、膀胱经。具有发汗解表，宣肺平喘，利水消肿的作用。在本临床观察中，我们主要取麻黄的散寒通滞之功效。麻黄的主要化学成分为麻黄碱，并含有少量伪麻黄碱、挥发油、黄酮类化合物和麻黄多糖等。其中，伪麻黄碱能对中枢神经系统有明显的兴奋作用。麻黄甲醇提取物有抗炎作用。鹿角胶：出自《神农本草经》，为脊椎动物鹿科梅花鹿或马鹿等雄性鹿头上尚未骨化而带绒毛的幼角。质脆，易碎，断面光亮，气微，味微甜[20]别名白胶、鹿-20- 第1章临床研究胶[21]主产于黑龙江、吉林、辽宁等地。甘、咸、温，归肾经、肝经。具有补肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒的作用。现代化学研究显示，氨基酸、多肽、激素、糖类等成分是鹿角胶主要含有的动物蛋白质[22]。给小鼠进行贫血造模，用鹿角胶灌胃治疗，结果显示模型的血红蛋白浓度明显增加，同时红白细胞及血球压积也各有不同程度的提高[23]。张婧卓等[24]通过实验研究发现鹿角胶有明显的抗炎及镇痛药理活性。陈富军[25]认为鹿角胶能使血象及临床症状获得不同程度的好转，治疗体质虚弱、畏寒肢冷及慢性循环障碍，可使血压上升，体力得到恢复。聂淑琴等[26]将小鼠分为贫血和正常两组分别给与鹿角胶颗粒溶液和氯化钠溶液灌胃，24小时后分别对其红细胞血、红蛋白、血球压积进行观察记录，鹿角胶颗粒溶液组在补血方面明显优于氯化钠溶液组，结果证实了鹿角胶的补血作用。红花：出自《新修本草》。为菊科植物红花CarthamustinctoriusL的简状花冠。主产河南、浙江、四川。辛，温。入心、肝经。活血通经，祛瘀止痛。《本草汇言》：“红花，破血、行血、和血、调血之药也。”含红花苷、新红花苷、红花醌苷、红花黄色素黄色素和红花油。红花煎剂、水提取液、红花黄色素能够扩张周围血管；红花能抑制血小板聚集，增强纤维蛋白溶解，降低全血粘度。杨志福等[27]通过实验观察红花黄色素对血瘀大鼠微循环和血液流变性的影响发现，红花黄色素对急性血瘀大鼠微循环的网点数、血液流变性中不同切变率全血粘度、血浆粘度和血浆纤维蛋白原比粘度均有显著性的改善，对大鼠的血瘀症状有非常好的缓解作用；红花醇提取物和水提取物有抗炎作用。王晓菲，金鸣[28]认为红花具有多种抗炎有效成分,它们可通过多种途径发挥抗炎作；红花黄色素有免疫抑制作用。鸡血藤：出自《本草纲目拾遗》别名血风藤、血藤。《饮片新参》曰：“去瘀血，生新血，流利经脉。治暑痧，风血痹症。”为豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的藤茎。主产广西、云南等地。苦、甘、温。入肝、肾经。补血行血、舒筋活络。主要含有异黄酮类化合物，甾体类化合物等，实验动物股动脉血流量在用其水提醇沉制剂后明显增加，血管阻力得到降低，从而抑制了血小板聚集；水提物及酊剂有明显抗炎作用，并对免疫系统有双向调节作用。现代医学研究表明，鸡血藤具有消炎，优化血液系统[29-30]提高免疫力[31]，降血压，抗心律失常[32]，抗病毒活性[33]等作用。许蓬娟等[34]通过实验发现，鸡血藤水煎液具有镇痛作用。苏民等[35]采用造血干细胞体外培养等技术研究鸡血藤对小鼠粒单系血细胞的影响，发现鸡血藤可通过多途径激活造血系统。细辛：出自《神农本草经》，马兜铃科植物北细辛或汉城细辛或华细辛的干燥全草，辛、温，有小毒。归肺、肾、心经。具有解表散寒、祛风止痛、温肺化饮、-21- 华北理工大学硕士学位论文通窍等功效。本品辛香走窜，宣泄郁滞，通利九窍，善于祛风散寒，且止痛力颇强，尤宜于痹痛等多种寒痛症。细辛挥发油，水及醇提取物分别具有解热、抗炎等作用；所含消旋去甲乌药碱有扩血管、松弛平滑肌等作用。桂枝：出自《名医别录》，为樟科植物肉桂的干燥嫩枝，甘、辛、温。归心、肺、膀胱经。具有发汗解肌，助阳化气，温经通脉的作用，治疗寒凝血滞诸痛证。在本方中桂枝佐附子，共同起到散寒、通痹止痛的作用。甘草：出自《神农本草经》，为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的根及根茎。甘、平，归心、肺、脾、胃经。有补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒，调和诸药之功效。本品含黄酮类、生物碱、多糖等成分，有抗菌、抗病毒、抗炎、抗过敏作用。本方中用到此药主要取其调和诸药之功。正如《本草正》言：“味至甘，得中和之性，有调补之功，……。”3）对照药物分析本临床观察充分参考了阴寒型雷诺氏病的证类特点，研究病因病机，结合治疗现状，考虑患者经济等因素，选取了复方夏天无片作为对照组用物。夏天无属系婴粟科植物，又名无柄紫荃、伏地延胡索、一粒金丹。具有活血通络，行气止痛之功效[36]。由江西天施康中药股份有限公司生产，产品批号：z20003105，药物含三十三味中药成分，主要包含如下：夏天无、蕲蛇、麝香、全蝎、乳香、没药、三七等，具有行气活血功能的夏天无，加上具有祛风湿、通络镇痛之功的全蝎、蕲蛇，另外三七、乳香、没药具有消肿活血散瘀功能，同时，麝香具有极强的穿透力，可以温经通络、镇痛消肿，以上中药综合全方，具有祛风除湿，舒筋通络，活血止痛，止血消肿的功能。临床中，本药主要用于风湿性关节炎引起的肿胀痛，坐骨神经类引起的相关疾病等[37]。现代研究发现并得到药理学证实，药品中所含的夏天无总碱，主要有效成分如下：原阿片碱、延胡索乙素、毕扣扣灵、普鲁托品等，这些有效成分，通过抑制钙离子的内流和外放，调节血小板的聚集功能，提高血管的通透性，达到抗炎、抗过氧化的作用；同时，延胡索乙素和阿片碱共同缓解小血管痉挛，其中延胡索乙素可以镇痛、解痉、活血，阿片碱止痛解痉、抗肾上腺素[38-39]蕲蛇和全蝎对肾上腺皮质激素有提高作用，可以产生有效的磷脂，对神经起到营养作用，抑制交感神经冲动，缓解血管神经功能紊乱现象，减少小动脉痉挛疾病的发生[40-42]。麝香的高通透性带领药物直达病变部位，同时它的抗炎作用明显，具体表现在其对病理进展过程中3个阶段（白细胞游走、肉芽形成和血管通透性增加）的抑制作用。本药中其它对抗炎镇痛作用明显的成分还包括人参中含有的二醇皂苷和三七中的总皂苷等[43]。-22- 第1章临床研究综上所述，复方夏天无片无论从中药成份及药理研究方面，从整体调节方面，还是从中医辨证论治方面，既有疏通经络，活血止痛的功能，又可以缓解痉挛的平滑肌以扩血管，促进血管内流量增加，使肢端微循环得以改善。药理研究证明对照组药物复方夏天无片，研究基础真实可靠，是实用，有效，安全的中成药品。同时，复方夏天无片的功效，可治疗证型及相关症状表现与本实验研究基本相符。选取本品进入本试验研究是较为合适的。1.3.3问题与展望1）受条件局限，试验中没有做到双盲，分组时也没有做到隐蔽。得出的结果可能存在一定的偏差。以后的研究中有待进一步完善。2）统计时间段的限制，人为原因，交通经费等问题，可能导致试验结果受到一定影响。本研究结果需要更进一步地进行多中心、大样本的临床试验研究以及动物实验研究佐证。以拓展临床治疗路径，充分发挥中医药在本病治疗方面的优势与特色，以便让更多的患者受益。3）中药汤剂费时费力，价钱也相对较高。以后可以在制剂改良上进行进一步的研究，减轻患者经济压力的同时，争取做成便民的颗粒冲剂。1.4小结1）自拟养血温经方对阴寒型雷诺氏患者治疗效果明显，可以有效地控制患者临床症状，值得推广应用于临床。2）自拟养血温经方在治疗阴寒型雷诺氏病的过程中，对血常规、肝、肾功能治疗前后比较无影响，治疗方案比较安全，值得在临床中推广应用。参考文献[1]吕延伟,李大勇.周围血管病临床治疗难点与中医对策[M].第1版.北京.中国中医药出版社,2015:67-84.[2]李乃卿.实用中西医结合外科学[M].第1版.北京.科学技术文献出版社,2010:1368.[3]《中药新药临床指导原则》.中华人民共和国卫生部办法.1995.[4]王亚平,祝彼得.当归多糖对小鼠粒单系血细胞发生的影响[J].解剖学杂志,1993,16(2):125-12.[5]DengJianYun,GuoXueCong.StudyontheProtectionofAstragalusMembranaceusEtcfromChromosomeAberrations.SCEsandMicroneleiInducedbyCyclophosphamideinMice.BeijingShifanDaxueXuebao,-23- 华北理工大学硕士学位论文ZiranKexueban,1992,28(2):221.[6]HanSB,kimYH,LeeCW,etal.Charactetisticimmunistimulationbyangelanisolatedangelicagigasnakai[J].Immunopharmacology,1998,40(1):39.[7]吕金胜,吴畏,孟德胜,等.地龙醇提物抗炎及镇痛作用的研究[J].中国药师,2003,6(1):16-18.[8]张凤春,陈云峰,苏颜珍,等.地龙对巨噬细胞免疫活性的增强作用[J].中国药学杂志,1998,33(9):22-25.[9]BancroflJD,SlevensA.TheoryandPracliceofHislologicalTechniques.London:ChurchillLivingstonePress,1977:128.[10]ClynesR,RavetchJV.CytotoxicantibodiestriggerinflammationthroughFcreceptors.Immunity,1995,3(1):21.[11]MattanaJ,SinghalPC.MacrophageFcreceptoractivitymodulatesmesangialcellproliterationandmatrixsysthesis.AmJPhysiol,1994,266:568.[12]CapsoniF,MinonzioF,ONgariAM,etal.FcreceptorsexpressionandfunctioninmononuclearphagocytesfromAIDSpatients:modulationbyIFN-gamma.ScandJImmunol,1994,39(1):45.[13]TheXamoterolinSevereHeartFailureStudyCrup.Xamoterolinsevereheartfailure[J].Lancet,1990,336:1-6.[14]L/NLZ．Liquidchromatogphy—electrospryionizationmassspectrometrystudyoftheflavonoidsoftherootsAstragalusmongholicandA.membranaceus．JournalofChromatography,2000,876(1-2):87-95．[15]汪德清,沈文梅,田亚平,等.黄芪的三种提取成分对氧自由基作用的影响[J].中国药理学通报,1994,10(2):129-132．[16]汪德清,沈文梅,田亚平,等.黄芪有效成分对氧自由基清除作用的ESR研究[J].生物化学与生物物理进展,1996,23(3):260-262.[17]陈修常,陈富君.乌头炮制与解毒的关系[J].中医研究,2002,15(4):56-57.[18]张明发,段没云,沈稚琴,等.干姜“温经止痛”的药理研究[J].中医药研究,1992,1:41-43.[19]车敏,中药干姜的配伍应用及药理研究[J].甘肃科技,2007,23(3):213-214.[20]国家药典委员会.中华人民共和国药典[M].北京:化学工业出版社,2005:225.[21]中国动物药志[M].吉林:吉林科学技术出版社,1980.[22]李娜,曲晓波,姜宗文,等.动物药整理研究—鹿角胶[J].吉林中医药,2014,34(1):74-76.[23]王龙,张晓华,吴祖道,等.六种补胶的比较研究[J].中国中药杂志,1992,17(1):48-50+65.[24]张婧卓,林喆,律广富,等.鹿角胶的抗炎镇痛作用研究[J].吉林中医药,2014,34(10):975-977.[25]陈富军,白克杰,方玉先,等.略述鹿角胶的临床应用及现代研究[J].光明中医,2002,05:50-51.[26]聂淑琴,梁爱华,薛宝云,等.鹿角胶新老剂型壮阳、补血作用的比较研究[J].中国中药杂志,1996,10:-24- 第1章临床研究49-52.[27]杨志福,文爱东,贾敏,等.红花黄色素对急性血瘀大鼠微循环及血液流变学部分指标的影响[J].中药材,2001,24(4):283-284.[28]王晓菲,金鸣.红花抗炎作用机制研究进展[J].山西医药杂志,2007,36(1):51-53.[29]JaffrayDA,SiewerdsenJH,WongJW,etal.Flat-panelcone-beamcomputedtomographyforimage-guidedradiationtherapy[J].IntJRadiatOncolBiolPhys,2002,53:1337-1349.[30]尹勇,袁双虎,卢洁,等.锥形束CT图像拼接技术的实现及其应用研究[J].中华放射肿瘤杂志,2008,(5):391-394.[31]ErridgeSC,SeppenwooldeY,MullerSH,etal.Portalimagingtoassessset-uperrors,tumormotionandtumorshrinkageduringconformalradiotherapyofnon-smallcelllungcancer[J].RadiotherOncol,2003,66(1):75-85.[32]ShimizuS,ShiratoH,KageiK,etal.Impactofrespiratorymovementonthecomputedtomographicimagesofsmalllungtumorsinthree-dimensional(3D)radiotherapy[J].IntJRadiatOncolBiolPhys,2000,46(5):1127-1133.[33]SeppenwooldeY,ShiratoH,KitamuraK,etal.Preciseandreal-timemeasurementof3Dtumormotioninlungduetobreathingandheartbeat,measuredduringradiotherapy[J].IntJRadiatOncolBiolPhys,2002,53(4):822-834.[34]许蓬娟,辛晓林,艾洪滨.中药鸡血藤的镇痛实验研究[J].生物医学工程研究,2008,27(4):291-293+297.[35]苏民,赵春凤,芦淑艳.鸡血藤对小鼠粒单系血细胞的影响[J].中国医院药学杂志,2006,26(4):432-433.[36]胡佳.中药夏天无的质量及应用研究[D].辽宁中医药大学,2006.[37]徐卫国,靳利军.复方夏天无片的临床应用简述[J].中国药业,2008,18:63.[38]赵红英,黄亚增,张骏,等.复方夏天无治疗膝关节骨性关节炎的临床观察[J].海峡药学,2011,06:101-103.[39]王国栋.复方夏天无片治疗腰肌筋膜炎临床疗效[J].中成药,2004,26(7):107-109.[40]刘力新,林涌波.复方夏天无片治疗心律失常46例疗效观察[J]..现代中西医结合杂志,2007,16(35):5273.[41]徐卫国.复方夏天无片的临床新用[J].药品评价,2005,2(1):60-63.[42]郝虎伏.雷诺氏病与闭塞性动脉硬化鉴别及意义[J].中原医刊,2003,30(6):34-35.[43]焦江,居来提,王霞.复方夏天无片联合西药治疗雷诺氏病的临床观察[J].中成药,2012,34(8):1629-1630.-25- 华北理工大学硕士学位论文第2章综述2.1古代中医学对雷诺氏病的认识总体来讲，雷诺氏病归属为中医学中的“痹证”范畴，营卫虚弱，气血不足,加之外感风、寒、湿三者交杂侵袭，经络淤阻，气血不畅。在治疗此病时，应当温通经络，疏畅气血。在下面文章中，我将会分条论述中医学中关于雷诺氏病在病名、病因病机、治疗方面中认识。逐述历代中医学家对雷诺氏病的各方观点。2.1.1古代中医学家对雷诺氏病病名的认识在历代的中医学文献中并没有“雷诺氏病”这一病名的详细记载，根据其在临床中的表现归属可为“痹症”一词。我们纵观一下祖国传统医学发展史不难发现，历代医家对“痹症”的认识，是从无到有，不断深入的过程。中国古代医学家很早就在痹症方面进行了细致的观察与分析，而且对其做了详细的记载。在《黄帝内经》当中最早提出了痹症名，并专辟有痹论篇；从内经开始就有对痹症的描述，如《内经·博义》将痹症描述为：“痹，……，痛者寒气多也，其不痛不仁者，痛久入深，营卫行涩，经络时疏，则血气衰少，而滞逆亦少，故不痛，不荣，血气不至，故不仁”；《素问·痹论》描述为：“风、寒、湿三气杂至，合而为痹也”这里阐明痹证是由于风、寒、湿这三邪气对人体共同作用而产生的疾病；华佗在《中藏经·论痹》中讲到：“痹者，风寒暑湿之气中于脏腑之为也”同样是风寒湿三邪夹杂对本病影响。《医宗金鉴》进一步论述：“脉痹，脉中血不和而色变也。”这里说到的脉痹跟雷诺氏病相似。2.1.2古代中医家对雷诺氏病病因病机的认识《中藏经·论痹》云：“痹者，闭也。五脏六腑感于邪气，乱于真气，闭而不仁，故曰痹。”言“闭”为“痹”之病机；巢元方在《诸病源候论·血痹候》曰：“体虚邪入阴经，故也，血为阴，邪入血而痹，故为血痹”讲到了体质虚弱者易患此病；《诸病源候论》言：“经脉所行，皆起于手足，虚劳则血气衰损，不能温其四末，故四肢逆冷也”提及肢端怕冷是本病的主要临床表现之一；金·成无己《伤寒明理论·卷二》曰：“伤寒厥者，何以明之？厥者，冷也，甚于四逆也。经曰：-26- 第2章综述厥者，阴阳气不相顺接，便为厥。厥者，手足逆冷是也，谓阳气内陷，热气逆伏，而手足为之冷也。”说明导致手足逆冷的原因是寒邪。《金匮要略·痉湿暍病脉证并治第二》中反复指出：“湿家，病身疼发热”、“湿家之为病，一身尽疼，发热”、“湿家，身烦痛”。认为风寒湿这三邪外袭，经络不畅，进而导致气血淤滞为痹症的病机总纲。2.1.3古代中医家对雷诺氏病治疗方法的认识《伤寒论》中辨厥阴病脉证并治第十二曰：“手足厥寒，脉细欲绝者，当归四逆汤主之”；《备急千金要方·诸风》言：“夫腰背痛者，皆由肾气虚弱……当风所得也，不时速治……为偏枯冷痹，独活寄生汤主之。”提出了痹证发病久之，则气血弱，肝肾亏虚，治疗方面以祛散风寒，排除湿气为主，治疗同时兼用补气养血、滋养肝肾之药，选方独活寄生汤治疗，此方效显，沿用后代直至今得到广泛应用；在《金匮要略》中风历节病脉证并治第五中提及：“病历节，不可屈伸，疼痛，乌头汤主之。”2.2现代中医家对雷诺氏病方面的认识2.2.1现代中医家对雷诺氏病病因病机的认识何露露等[1]认为雷诺氏病属于中医“寒厥”、“血痹”和“脉痹”等，人体身体阴阳失调，气血不足，阳气生化无力，不能推动人体正常运化，气血运行不畅，肢体末端痹阻，加之寒邪刺激，肢端失于温煦而发病。姜珊[2]将本病归为“脉痹”、“寒痹”，认为本病可由肝郁气滞经络受阻而发；可由先天不足，素体阳虚而发；亦可由寒邪导致经脉痹阻，四肢经气不通，日久血脉瘀阻而发。陈子胜[3]认为情志不畅，肝失疏泄，进而导致了气血瘀阻，经脉阻滞不通；阴寒乃虚邪贼风，邪气重，侵袭机体则寒凝血泣。马瑞君[4]提及雷诺病属祖国医学中的“四肢厥逆”、“痹证”、“厥证”等。寒邪侵袭，阳气不达四肢，筋脉失去濡养，则血瘀络道，本病遇寒则发。任婷婷、于本性[5]认为素体脾肾阳虚者对水谷的运化能力较差，进食生冷油腻时易完谷不化，久之耗伤肾阳；肾阳不足，脾阳得不到温煦，四肢发凉清冷；久病耗伤阳气，寒邪久踞，恶性循环，有的病人出现患肢皮色苍白如蜡，形寒，麻木，寒凉诱发时症状加重。-27- 华北理工大学硕士学位论文张慧青等[6]认为外有寒凉导致虚邪贼生，内有素体阳虚，阳虚寒盛，血脉瘀滞，外加情绪波动过大，导致本病发生。内外原因夹杂，则脉络拘急，血涩不畅。卢裕武[7]认为雷诺氏病发病时表现为四肢发凉怕冷，苍白肿胀疼痛，这些现象的发生原因，既有内在的情志不舒，气滞则血淤，血行不畅，经脉受阻，气血不能外达濡养肢端，又有素体阳虚，气血推动运化无力，外加寒凉刺激等。王洲羿等[8]认为性情过于急躁之人，更易导致肝郁气滞，阻经络日久，发病时可出现肿胀疼痛等；素体阳虚之人，更易感受寒邪，虚邪，寒气客于脉外，阻络，气血运行不畅，肢端皮色呈间歇性改变。吴勇等[9]认为雷诺病病机病理主要与寒湿之邪，侵袭机体导致阳气郁阻，血行不畅有关，除此以外，肝胆失调病人，气滞导致血液运化失调也是发病的重要因素。李桂梅[10]认为本病乃属内在阳气不足加上外感寒凉导致，内在阳气不足，气血虚弱，运化能力差，四肢难得濡养，外感寒凉，血凝运行不畅，寒性具有收敛的特点，血涩导致运行能力差，气血的正常灌注温养作用难以得到实现。高京宏，高京荣[11]认为将雷诺氏病病名归为“脉绌急”。正邪交战，邪正往复，正胜则肢端颜色恢复，邪胜则肢端颜色变化，充分体现了雷诺氏病间歇性交替发作特点。2.2.2现代中医家对雷诺氏病治疗方法的认识现代医家对雷诺氏病治疗方面各有千秋，在临床中取得了相当不错的效果。1）辩证分型治疗许文才[12]将本病分为阳虚寒凝、气虚血瘀、瘀血毒热、四末失荣4个证型。所服中药均其本院制剂，由河南明善堂药业有限公司生产。属气虚血瘀证者用活血化瘀丸治疗；属阳虚寒凝证（肢端发凉，麻木，肤色苍白，或紫红，畏寒喜暖）者用活血温经丸治疗；属四末失养证者用活血益气丸治疗。属瘀血毒热证者用解毒化瘀丸治疗；陈子胜[3]将本病分为阴寒型、血瘀型、湿热型、气阴两虚型共4个证型。血瘀型方用血府逐瘀汤加减，以活血通络；湿热型方用四妙勇安汤加味治疗湿热型，以化湿清热活血通络；用当归四逆汤加味治疗阴寒型雷诺氏病，以活血温经、通络散寒；气阴两虚型方用补阳还五汤加味以益气养阴活血通络。郭刚，朱秀慧[13]将本病分为阳虚寒凝、脉络绌急型，治疗方法是温经散寒、解痉通络，方用当归四逆汤加减；脾虚痰凝、脉络绌急型，治以祛痰理气、健脾化-28- 第2章综述湿、缓急通脉，方用二陈汤合止痉散加减；血虚肝郁、脉络绌急型，治则为以疏肝理气、养血合营、缓急通脉，方用白芍、柴胡、当归、枳实、炙甘草等药化湿蕴毒、脉络损伤型，治以清热养阴、解毒护脉、活血止痛，方用四妙勇安汤加减。2）专方加减治疗当归四逆汤：汉代张仲景《伤寒杂病论》曰：“手足厥冷，脉细欲绝者，当归四逆汤主之。若其人内有久寒者，宜当归四逆加吴茱萸生姜汤。”；《注解伤寒论》中本方主治阳虚寒凝致厥，手足厥冷、脉细为辨证之关键。关新亚、周小垒[14]用当归四逆汤加味治疗雷诺氏病，通过与口服硝苯地平对比，治疗组和对照组数据输入统计软件分析，结果差异明显。康煜冬[15]用本方加减治疗减肥药致雷诺氏病1例，服药一月后痊愈；周仲磊[16]用当归四逆汤加减治疗雷诺氏病，1个疗程定为4周，其中对阳虚体寒患者，精方中加入鹿角胶，干姜补骨脂等。对其中列举病例随访一年未见复发；周仲英[17]应用当归四逆汤加减治疗雷诺氏病一例，前后诊治七次，次年冬随访，手足厥冷未发。阳和汤：出《外科证治全生集》，由清代名医王洪绪著，主要包括药物如下：麻黄、炮姜炭、熟地黄、鹿角胶、白芥子、肉桂和生甘草等，主治阳虚寒凝方面的病证。王继平[18]用本方加减治疗雷诺氏病，方中熟地和鹿角胶为君药，重用之，补血合营，温阳益精。16例治疗病例结果显示：治愈13例，显效3例，整个治疗过程未发现无效患者。黄芪桂枝五物汤：《金匮要略·血痹虚劳病脉证并治第六》：“血痹阴阳俱微，寸口关上微，尺中小紧，外证身体不仁，如风痹状，黄芪桂枝五物汤主之。”朱立法用此方加减治疗雷诺氏病，补气，温阳，活血通络，均取得良好的治疗效果。3）自拟方药治疗李凤南，郭伟光[19]用院内制剂雷诺冲剂（方用青木香等十味中药）治疗本病，将68例患者分为对照组32例，治疗组36例，对照组口服常规治疗西药（利血平和硝苯地平）治疗，治疗组口服雷诺冲剂治疗，8周后记录相关实验结果，与治疗前数据一起进行统计分析，对比发现，雷诺冲剂治疗组效果明显好于对照组，治疗组有效率高达91.7%，差异十分明显。李桂梅[10]自拟祛痹解凝汤对36例患者进行治疗，其中女性29例男性仅7例，病程均在五年以内。方用仙灵脾、当归、白芍、川芎、黄芪、桂枝、红花、桃仁、鸡血藤、白芥子、炙甘草和地龙。痛剧感受寒邪时加附子、麻黄、鹿角胶。患者服药时间均在2～4个月之间，总有效率达到了86.11%。同时，提到了在雷诺氏-29- 华北理工大学硕士学位论文病中免疫系统测定的重要性，需引起重视。刘娟云，许瑞[20]用温经通络汤治疗雷诺氏病，共计62例病例，用数字表法，随机分为治疗组31例，用自拟温通经络汤配合烟酸片治疗，对照组31例，只口服烟酸片，温经通络汤组方药物包括当归、黄芪、党参、川芎、桂枝、细辛等。治疗组有效率93.5%，对照组有效率为71%，差异显著，有统计学意义。卢裕武[7]自拟温通汤加减治疗雷诺氏病，48例患者采用中西医结合方法治疗，治疗组24例在治疗组基础上药用片姜黄10g，党参15g，黄芪40g，鸡血藤30g，桂枝15g，赤芍10g，当归15g，地龙10g，丹参30g，川芎15g，肉桂6g，甘草5g。治疗组24例，常规方案治疗，治疗疗程结束后，治疗组效果明显比对照组明显，充分证明了这个治疗方案的优越性。田新霞，于洋[21]临床中对68例患者观察治疗，自拟黄芪桂枝葛根散治疗52例，对照组16例，口服西药治疗，治疗组用药包括黄芪20g，桂枝20g，丹参10g，葛根20g，羌活15g，枳实10g，柴胡15g，白芍15g，当归10g，附子5g，生姜10g，杜仲10g，甘草6g。以上药物打粉装胶囊；西药口服烟酸肌醇脂50mg，妥拉佐林25mg，一天3次。统计处理结果显示，治疗组有效率96.2%，对照组有效率仅为62.5%。差异明显（P<0.01）。此外，对治疗组进行了为期2年的随访发现，仅复发2例。远期疗效可现。关力[22]选用通脉汤口服与中药熏洗疗法进行对比，所选证型为阳虚寒凝型，治疗组和对照组各20例，患者抽签决定分组，治疗组总有效率90%，方用黄芪50g，当归25g，白芍15g，丹参12g，柴胡10g，吴茱萸15g，路路通10g，桂枝15g，生姜15g，大枣10g，细辛5g，炙甘草15g。水煎服日1剂，早晚分服(辽宁中医药大学制剂室代煎)。症状积分法测定，治疗效果令人满意。章光华[23]临床中提倡健康合理的生活方式，日常护理应引起重视。自拟温通汤治疗雷诺氏病，门诊共搜集48名患者，最后治愈30例，有效16例，无效2例，有效率占95.8%。药物组成如下：当归12g，桂枝12g，细辛6g，木通8g，地龙6g，川芎15g，炒白芍12g，红花10g，炙黄芪18g，炙甘草8g。根据具体情况辩证加减，手指遇寒凉刺激，苍白无力，疼痛麻木严重时可加附子。水煎服日1剂，每剂煎2次，分两份，早晚分服。4周为1个疗程，连续治疗2个疗程后观察治疗结果。马瑞君[4]用自拟通阳活血汤治疗雷诺氏病32例，其中痊愈23例，有效8例，无效1例，治愈率71.88%，总有效率96.88%。组方用桂枝15g，细辛6g，当归12g，红花12g，桃仁10g，川芎10g，赤芍10g，丹参15g，地龙10g，肢冷甚者加-30- 第2章综述制附子6g，双手为病者加桑枝15g，双足为病者加川牛膝12g，手足皆病者加桑枝、川牛膝各10g，片姜黄12g。1个月为1疗程，治疗2个疗程并随访10个月评定疗效。师会[24]用温逐痹汤治疗雷诺氏病19例，有效率达到94.7%，没有明显不良反应发生。方用桂枝6g，附子10g，乳香6g，细辛3g，没药6g，桑枝10g，丹参15g，川芎10g，当归10g，白芍10g，柴胡15g，独活10g，大枣5枚，炙草10g。脾虚肢肿者加茯苓10g，猪苓10g，木瓜15g。4）针灸治疗杨丽焕[25]用针刺夹脊穴治疗雷诺氏病30例。在常规治疗的基础上，对照组给予电针夹脊穴治疗，常规取穴后按发病部位分别辩证取穴，一个月后观察疗效显示，脊穴针剌后较针刺前皮肤血流明显增加，本实验方法可使发病时间缩短，延长了发病的间期，提高了患者的生活质量，疗效安全可靠。总有效率96.67%。赵帅，赵艳[26]用针刺治愈雷诺氏病一例，取手三里、养老、曲池、外关、列缺、阳溪、合谷、八邪、中渚穴行毫针刺，曲池用提插泻法，得到针感后留针，余穴用平补平泻法，观察记录显示，六周后临床症状基本消失，又续治疗1个疗程，3个月后随访未见复发。张秋实[27]等用针刺疗法治疗风寒阻络型雷诺病，采用烧山火刺法，辩证选穴尺泽、外关，足三里、三阴交。有效率达到100%，治疗效果显著。卢金荣[28]用针刺配合艾灸疗法治疗雷诺氏病，共计52例病人参加试验，取穴上肢：合谷、阳池、外关、八邪、曲池。下肢：解溪、太冲、足临泣、八风、足三里。辩证取穴，病发手指取上肢穴，病发足趾取下肢穴，病发手指和足趾者上下肢均取。52例患者中痊愈21例，显效16例，有效11例，无效4例，总有效率达到92.3%。王文琴[29]用针灸治疗雷诺氏病56例，主穴：极泉、臂中、委中、阳池、三阴交。辅穴：百会、四神聪、合谷、太冲、风池。主次穴位辩证治疗，每天治疗1次，10d为1个疗程，每位患者一般治疗2～3个疗程后统计治疗效果，疗程间休息3～5d。经随访治愈38例，好转12例，无效6例，临床效果明显。唐赤蓉[30]对雷诺氏病患者进行针刺治疗时配合艾灸，同时配合耳穴压豆治疗，排除系统性红斑狼疮等引起的雷诺氏现象，共治疗患者35例，其中阴寒证患者19例，有效率达到100%。郭海生[31]通过对针刺，穴位注射丹参注射液及配合艾灸治疗雷诺氏病，根据病变部位进行辩证取穴，每日注射1次，每次可以选取4个穴位，穴位间交替注-31- 华北理工大学硕士学位论文射，20天后观察疗效，与对照组相比，三者结合治疗效果明显。5）其他治疗陈克平[32]用蜂针治疗雷诺氏病1例，对患者蛰双脚病变区，治疗用蜂数量为10左右，累计用蜂400余只，随访一年半未复发，且免疫力大大增强，生活质量明显提高。李月萍[33]在治疗雷诺氏病方面提倡配合非药物疗法进行治疗，比如器械锻炼，体育运动疗法，意疗以调畅情志，食疗等方法，思路新颖独特。2.3现代医学对雷诺氏病方面的认识和研究雷诺氏病(Raynaudsyndrome)[34]的典型症状主要包括如下几点：青紫及疼痛、苍白及发冷和潮红后复原。以上几点发作顺序是先苍白发冷，继而疼痛青紫，最后潮红后复原。病由小动脉阵发性痉挛引起，寒凉刺激和情志刺激最容易引起本病发生。青年女性多见，冬季好发，以上肢发病为主。临床中由于其病因病理机制的复杂性，治疗方法存在一定的局限性[35-36]。此病由于受寒冷因素的影响，北方地区的发病率明显高于南方。相关流行病学研究发现，这一病种发病率有逐年升高的趋势，普通人群中发病率甚至高达2%～14%[37]。1）对病因的认识和研究虽然雷诺氏病的病因至今不明确，但是临床中一般认为多由血管收缩紊乱引起。另外存在几种病因学说，比如寒冷刺激，内分泌原因，免疫系统疾病等，我们对发病原因应引起重视。有人认为，外伤、药物亦是引起此病的原因。寒凉刺激：寒凉刺激是一个主要发病诱因，在寒冷地区发病率较高，病人对寒冷刺激极为敏感。早期发病时，诱发因素主要是寒凉刺激，疾病进展到后期，其他季节也会出现相应的肢端皮色的变化。是内源性血管壁受寒凉的刺激反应，还是交感神经方面传导的原因，目前研究领域缺乏有力的依据。本病在冷水试验中呈阳性反应，这充分证明了寒凉与雷诺氏病的亲密关系。在疾病发生时，病人对寒凉因素也是相当敏感，北欧地区的寒湿地带，发病率高达20%～25%，以年轻女性多见。神经系统因素：雷诺氏病的另一个诱发因素是精神刺激，患者交感神经较为兴奋，中枢神经紊乱，病人情绪比较激动。Raynaud认为，病人极不稳的血管神经功能，致使细小动脉容易诱发痉挛，加重时病人情绪易激动，精神紧张诱发，神经学说起源于此。内分泌失调：研究发现，此病可能与性腺激素分泌有关，女性患者占60～-32- 第2章综述90%，经期加重，孕期症状减轻证明了此观点；丙酸翠酮、甲状腺素和甲基雄烯曾被用于治疗本病，症状得到明显缓解，这点充分证明了内分泌紊乱与本病的关系。其他因素：在其他致病因素方面，家族遗传，血液粘度增高，免疫及结缔组织病，冻伤及药物等都可以导致本疾病的发生。2）病理机制雷诺氏病的病理机制主要表现如下：小动脉痉挛，引起肌肉组织缺血，代谢缓慢，相关产物堆积引起皮肤紫绀，血管扩张，肢端充血潮红。相关调查显示，在血管舒缩调节中，血管内皮细胞和其周围的自主和感觉神经及血管平滑肌等都参与其中。3）临床表现青年女性（20～40岁）是雷诺氏病的高发人群，冬季天气寒凉，受相关刺激，这时期发病者较多。情志刺激，精神过于紧张等也容易引起本病发生。发作时机体表现如下：肢端颜色突发变白，继而青紫，后来潮红，这种现象程间歇性发作表现。本病早期发作时以小指和无名指居多，随着进行性加重，整个手指到掌面均可出现，偶有累及拇指发作，发作时有凉感、麻木感、疼痛感和酸胀感等。本病发作时虽然伴随着全身性及局部病变部位的体温降低，但是桡动脉或足背动脉搏动仍然表现正常。首发阶段，这些症状可在半小时内可以得到缓解。伴随着烧灼刺痛感，皮肤转为潮红继而正常。病变发作时采取一定的干预，比如揉擦肢端，摇动相关肢体等，发作可以终止。在病情进展阶段，症状较以前更重，发作次数频繁，时间可长达一个小时之久，上述方法不能缓解，有些患者需将患肢浸入温水中才能缓解。发作静止期肢端皮肤温度及颜色可无明显改变。病程较长以及病情严重者可表现为肢端皮肤干燥变薄或呈硬皮样改变，指（趾）甲畸形变脆，指（趾）腹萎缩或指（趾）端有浅表性溃疡。另外，可将手指或足趾浸于4℃左右冷水中1分钟，或将两手握拳1分半钟后在弯曲状态下放开。如诱发皮肤颜色由苍白至发绀而潮红的变化，应考虑诊断为雷诺氏病。4）实验室检查冷刺激试验：将患肢手指（足趾）浸入冷水中20秒后，如指（趾）动脉收缩压降低超过原来收缩压的20%为阳性反应，本试验的敏感性和特异性均为90%左右。反应性充血试验：本试验的目的是区别雷诺氏病或雷诺现象。其方法是在受检查的手指基部缠绕一指血压带，在指尖部置一光电体积描记的探头做手指的波形描记，将血压带充气至200mmHg，维持3～5分钟，放气后如手指的波形较充气前-33- 华北理工大学硕士学位论文增高，大于1:1.6为正常，说明指动脉无器质性病变，可诊断为雷诺氏病。微循环检查：轻症患者甲皱微循环改变不明显，以管袢数减少，畸形管袢数增加等形态改变较多见。重症患者可见管袢轮廓不清，大部分管袢畸形扩张，血流缓慢，血细胞聚集，管袢周围有渗出或可见袢顶出血等。患指（趾）血流量减少。冷刺激试验常为阳性。血液流变学检查：可表现为血浆粘度升高，红细胞聚集性增高，红细胞变形性降低。X线检查：如指（趾）动脉造影显示手部或足部动脉痉挛，无阻塞性病变存在时，即可明确雷诺氏病的诊断，并可与其他动脉阻塞性疾病相鉴别。血流图检查：电阻抗血流图显示主峰角变钝，波幅降低，每分钟波幅量减少。光电末梢微循环显示波形低平似土丘状。以上两项均为气温稍低时所见。5）诊断要点发作时双手手指或足趾皮肤颜色晄白，再青紫，然后潮红。由寒冷、情绪激动、精神紧张所诱发。两侧对称性发作。可见浅表性溃疡。桡动脉及足背动脉搏动正常。主要见于年轻女性。6）鉴别诊断凡是继发于其他疾病所表现的类似雷诺病的肢端动脉痉挛现象，称为雷诺综合征或雷诺现象，下列疾病常可引起雷诺现象，因此雷诺病需要与以下疾病相鉴别。职业性肢端动脉痉挛：体力劳动者比如伐木工人长期受工具震动引起气锤症以及钢琴演奏家长期使用手指叩击琴键，均可引起动脉血管痉挛而出现雷诺现象。职业史对鉴别诊断意义很大。挤压性肢端动脉痉挛现象：一些相关疾病引起了锁骨下血管和臂丛神经受到挤压，比如前斜角肌、颈肋引起的综合征等，均可引起雷诺现象的产生。但颈肋是一种先天性变异，多数无症状，可在颈部或锁骨上窝触及硬块；前斜角肌综合征则是以肢痛为主，当患者头部向对侧旋转时，可使疼痛加剧及桡动脉搏动消失。腕管综合症是因为正中神经在腕管内受压所致，部分患者可有雷诺现象，但是其没有间歇性特点，最后可见发绀，但其主要表现是劳累后加重，肢体可有持续性的头痛、感觉迟钝、麻木等。上肢神经传导速度测定：腕管综合症患者传导时间大于20秒，而雷诺病患者则正常，小于5秒。-34- 第2章综述手足发绀症：本病亦是一种血管痉挛性疾病，特点是手足皮肤呈持续性均匀的发绀，没有苍白的阶段，范围较广泛，经常涉及整个肢体，发生紫绀现象的时间也比较长，虽然暴露于寒凉空气中可加重，但是在湿温环境中仍不能减轻此现象的发生率，对皮肤表面触滑后，痕迹较为明显，俗称皮肤划痕症，无局部营养性变化或坏疽，手足多汗等现象亦可出现。结缔组织病：尤其是系统性红斑狼疮患者，其雷诺现象可出现在其他症状之前，有些无皮肤损害的红斑狼疮患者多有长期反复的发热，关节酸痛，贫血，血细胞计数减少，血清白蛋白降低、球蛋白升高，特别是丙种球蛋白增高，血沉加快，多脏器特别是肾脏损害等表现。如在周围血液或骨髓中能找到红斑狼疮细胞则更能鉴别。又如，硬皮病约有半数患者可有雷诺现象，但硬皮病在急性期血沉加快，球蛋白升高，白球蛋白比例倒置，受累肢端的毛细血管扩张；晚期则在面、颈、胸、肩、臂等处均出现皮肤硬化病变。除此以外，类风湿关节炎及皮肌炎等病也应该与本病区别开来。网状青斑：女性在此病中较为多见，相对雷诺氏病的青紫间歇式出现不同，网状青斑表现为持续性。雷诺病的皮肤颜色变化顺序，病变以下肢为多，也可累及上肢、躯干和面部，抬高患肢后，症状可减轻或消失。动脉阻塞性疾病：临床发现，动脉硬化性闭塞症、血栓闭塞性脉管炎等，均可出现各种雷诺氏病的表象。但两者大多为男性，病变常在下肢，亦不对称，动脉或动、静脉均受累，足背动脉搏动多有明显减弱或消失，足趾可有坏疽。此外，本病还需与正常人暴露于冷空气中体表血管的暂时性痉挛症状相鉴别。7）一般治疗及护理预后（1）药物治疗钙离子通道阻滞剂：马来酸桂哌齐特，它经血管平滑肌细胞时钙离子跨膜受到阻止，降低血管阻力，缓解血管痉挛，使得血管内流量得到增加，通过抑制cAMP的数量，使氧耗降低，作用得到增强。还能使红细胞变形性得到提高，降低血液的粘稠度，改善肢端微循环。320mg，溶于500ml10%生理盐水中，静脉滴注，速度为100ml/h，1次/d，14d为一疗程。刘学文，刘畅，杨丽[38]临床中在口服地巴唑、硝苯地平基础上加用此药对16例单纯性雷诺氏病患者进行治疗，痊愈10例，好转5例，无效1例，治愈率62.5%，总有效率93.75%。心痛定片，又名硝苯地平，为钙离子通道阻滞剂，具有扩张小动脉，防止其痉挛发生。血小板活化能力过强，造成肢端血流速度缓慢，服用心痛定可以有效抑制-35- 华北理工大学硕士学位论文其活性。在治疗中重度雷诺氏病方面，心痛定可以缩短肢端皮温的回复时间。毛细血管流速的加快促使了肢体血流量的增加，从而临床症状得到减轻[39]。用法：10mg每次，日3次口服。乔虹等[40]用心痛定片配合中药汤剂治疗雷诺氏病20例，总有效率达到90%。赵跃华[41]用心痛定联合中药治疗原发性雷诺氏病20例，有效率85%。尼群地平片，具有松弛血管平滑肌和血管扩张作用，可防止血管痉挛。10mg每次，一日2次口服。焦江，居来提，王霞用其治疗雷诺氏病24例，总有效率97.1%。肾上腺素受体阻滞剂：隶属α-肾上腺素能受体抑制剂的盐酸丁咯地尔，可以有效抑制毛细血管痉挛，可以拮抗非特异性钙离子，大大提高了大脑和肢端微循环的血流速度。本药物还能有效地抑制血小板的聚集，提升红细胞变形性能力，从而更好地起到扩张血管的作用，因此对雷诺氏病的治疗很有意义。用法：0.2g加生理盐水250mL静脉滴注，每日1次。南喜连[42]用此药配合中药治疗雷诺氏病40例，治愈24例（占60%），显效14例（占35%），有效2例（占5%），愈显率95%，有效率100%。利血平，口服，每次0.25mg，每日3～4次。肌肉注射剂：每次2～4ml，每日2次。本品宜于饭后服，可减轻对胃肠的刺激，并让药物充分吸收。长期服用利血平有引发乳房肿瘤的报道，应提高警惕和注意。脉宁平，又名哌唑嗪，口服，每次0.5～1mg，每天3次，睡前服用。具有降压作用，扩张周围血管，主要扩张小动脉，降低外周阻力而降压，松弛血管平滑肌。本品为选择性突触后α1受体阻滞药，能同时扩张阻力血管和容量血管。注意事项：.精神病患者，重度心功能不全者慎用；脉宁平可影响驾车和操作机械的能力。胍乙啶，口服，每次5～10mg，每日3次。可与苯氧苄胺合用，对于症状较轻者有效率可达80%以上。但有心里衰竭和高血压危象者忌用。改善血液循环药物：己酮可可碱，口服，每次400mmg，每日3次。可降低血液粘稠度，从而改善血液的流动性，促进缺血组织的微循环，增加特殊器官的氧供。通过抑制磷酸二酯酶，提升细胞内三磷酸腺苷，从而使得红细胞变形力得到大大提高。纤维蛋白原得到有效降低，红细胞和血小板的凝聚力明显减少。严重冠状动脉及脑动脉硬化和严重心率失常患者应慎用本品。-36- 第2章综述烟酸，口服，每次50～200mg，一天3次。溃疡病患者禁用。为维生素类药物，有较强的扩张周围血管作用。罂粟碱，口服，常用量，每次30～60mg，1日3次。可以有效松弛血管平滑肌，特别是血管平滑肌的痉挛可以得到有效缓解。前列地尔，成人一日一次，静注或入壶，药物配比为：10ml生理盐水（或5％的葡萄糖）配1～2ml（尔5～10μg）的前列地尔。本治疗方法可以明显提高血流动力，使血管平滑肌细胞内的CAMP含量得到增加，血管得到扩张，血流变得到改善；PGE1可抑制血小板的凝集能力，血小板中的高反应和血栓素A2(TXA2)水平得到降低，血小板活化得到抑制，血栓周围活化的血小板得到逆转，增强了红细胞的变形力；血管平滑肌细胞的游离Caz得到进一步抑制，血管交感神经末梢释放去甲肾上腺素大大减少了，血管平滑肌舒张，微循环增加。其他治疗药物：胰激肽释放酶，可以有效地防止血小板的聚集及血栓的形成。具有扩血管，降低血粘度的作用。口服一次120～240单位（一次2～4片），一日360～720单位（一日三次），空腹服用。脑出血及其他出血性疾病的急性期禁用。低分子右旋糖酐，静滴：每次250～500ml，每日或隔日一次。本品除可以扩充血容量的作用外，还可以降低血液粘滞性，改善微循环，偶可见过敏反应，如发热、胸闷、呼吸困难、荨麻疹等。（2）手术治疗一些患者经过长期的内科治疗，效果不明显，出现指端严重缺血等症状，长期服用药物副作用而不能继续服药，为了减少患者的痛苦，避免上述症状的的进一步恶化，我们提倡对此类患者进行手术，患者肢端缺血症状可以得到改善，缓解麻木及疼痛肿胀等症状，使得创面得到愈合，降低截肢的可能性，使患者生活质量得到显著改善。交感神经切除术，交感神经是人体自主神经系统（又称植物神经系统）的重要组成部分，对于调节人体的内脏活动发挥着重要作用。小动脉痉挛，交感神经失去控制，这些都是反射性交感神经营养不良的主要表现。早在100多年前，人类就发现，通过外科手术的方法切断或切除一定部位的交感神经，能够有效地治疗某些疾病。雷诺氏病后期治疗缺乏有效方法，因其发病与交感神经兴奋有直接关系，因此交感神经切断术对其有良好的治疗效果。术后病人指端疼痛症状显著缓解，甚至消失。手术在改善症状的同时，疾病的进展率得到有效控制。在不影响身体内其他血管活动的前提下，对相关神经进行切除，使得外周血管阻力得到大大降低。李传-37- 华北理工大学硕士学位论文福，张申吉[43]在临床诊治中对患肢的部分动脉外膜进行切除，手术在显微镜下进行，通过这一方法治疗雷诺氏病患者，使得交感神经对外周动脉的支配得到部分的有效丧失，其中13例得到治愈，治愈率达到62%，后期随访发现复发率低，治疗效果佳。李大村，李炳万，赵维彦[44]等采用腕管切开减压加血管外膜切除治疗手部雷诺氏病7例，麻醉采用臂丛下，对7例患者进行了为期2的随访，症状未见复发，患者可正常工作、生活；黎德规等[45]选取病变血管段进行外膜剥离，避开血管交通支。手术在双人双目手术显微镜下进行，快速便捷。随访6例的症状完全缓解无复发。治疗优点是创伤小、易操作，缺点是易出现假性动脉瘤等并发症。星状神经节阻滞术，是目前临床中比较成熟的治疗手段，手术可以阻截交感神经的传导系统，扩血管，降低外周阻力，缓解疼痛。Ramsin[46]在试验中采用了星状神经节阻滞术，通过观察记录大大改善了雷诺氏病的主要相关症状，取得了较好的治疗效果。魏洪林，朱西全，丁文莉[47]用此治疗方法治疗雷诺氏病52例，用星神经阻滞（交替）疗法，利用利多卡因4ml+维生素B12500μg+复方当归注射液2ml，治愈39例，占73%，良好13例，占25%，总有效率达到了100%；张建辉，全守波[48]用星状神经节阻滞疗法联合地巴唑和硝苯地平采集16例符合临床诊疗患者用此方法进行治疗，结果13名患者得到痊愈，治疗效果显现。血管内神经阻滞术，李昭辉等[49]将配比好的药物（利血平0.5mg，罂粟30ml，尿激酶10万μ，前列地尔10μg）动脉加压灌注到局部，37例患者均应用Seldinger技术经股动脉将导管置入肱动脉远端或桡动脉，两侧分别推注，治疗后效果明显，随访1年无复发。其他治疗方法，吕铁明[50]等采用自体骨髓间充质干细胞联合外周血单个核细胞治疗的方法治疗雷诺氏病1例，治疗结束后，病人患肢皮肤溃疡部位得到愈合，局部皮肤温度恢复正常，肿胀麻木感明显减轻，疼痛感消失，临床疗效肯定，值得推广应用。张倩倩，侯慧娟[51]用脐带间充质干细胞治疗雷诺氏病，诱导血管生成新的内皮细胞及表皮细胞等，毛细血管得到再生，改善或恢复了患肢的血液流通，临床中取得了良好的治疗效果。（3）护理及预后雷诺氏病的护理及保养十分重要，在临床治疗过程中应该及时宣教，适度饮酒可以扩血管但不主张多饮，可以按照“春夏养阳，秋冬养阴”的规律，在夏季不贪凉，通过口服膏方等提升体内阳气；冬季时注意患肢保暖，提醒患者防护工作一定做好，减少雷诺氏病诱发率。平时注意锻炼身体，增强抵抗力，提倡积极乐观的生活态度，调情志，避免情绪波动过大。吸烟可以导致毛细血管收缩，不提倡。防护-38- 第2章综述工作做得如何，直接影响到雷诺氏病的病发及复发率。在平常的生活饮食中尽量避免生冷，少食肥甘厚味，提倡食用温性食品，尽量少吃腌制食品，推荐食谱有黄芪炖排骨，红枣苡米粥等[52]。2.4思考及总结以上文献研究显示，从古代开始到现代，雷诺氏病方面各医家对其有着不同的见解，经过长期的临床实践，形成了不同的学术思想，为本病的治疗提供了多种治疗思路，我们应予以继承和发扬。虽然现代医学发展迅速，但是在好多病例研究中发现，手术等现代科技手段在治疗结束后并没有显著提高患者的生活质量，而中草药在其治疗方面有着独特的优势。作为一名中医学子，努力学习中医理论基础知识，拜经典，做临床，继承发扬名老中医在治疗雷诺氏病方面的经验，汲取各家之言，发挥中医药特色优势，更好地为患者服务。参考文献[1]何露露,廖莉思,胡翊健.调补营卫法治疗雷诺氏病1则[J].国医论坛,2012,01:20.[2]姜珊,刘方铭.火针针刺夹脊穴治疗雷诺氏病验案[J].江苏中医药,2013,45(7):40-41.[3]陈子胜.雷诺氏病辩证体会[J].内蒙古中医药,2014,05:29-30.[4]马瑞君.自拟通阳活血汤治疗雷诺氏病32例[J].光明中医,2009,24(5):879.[5]任婷婷,于本性.针刺治疗雷诺氏病临床疗效观察[J].中医临床研究,2015,7(3):115-116.[6]张慧青,赵晓梅,李振民.中西医结合治疗雷诺病60例疗效观察[J].四川中医,2013,31(1):92-93.[7]卢裕武.中西医结合治疗雷诺氏病24例疗效观察[J].中外医学研究,2012,10(34):30.[8]王洲羿,谭子虎,蔡丽,等.通络散寒汤治疗雷诺氏病临床观察[J].湖北中医杂志,2010,32(6):47.[9]吴勇,王继仙.自拟通脉解痉散治疗42例雷诺氏综合征[J].新中医,1995,27(3):25-26.[10]李桂梅.祛痹解凝汤治疗雷诺氏病36例[J].内蒙古中医药,2013,36(21):50.[11]高京宏,高京荣.雷诺氏病的病机与辩证治疗[J].北京中医药大学学报(中医临床版),2008,15(6):38-40.[12]许文才.辩证治疗雷诺综合征60例[J].中医药临床杂志,2014,26(3):258.[13]郭刚,朱秀慧.运用中医络病理论探讨雷诺氏病的诊疗[A].中华中医药学会风湿病分会.中华中医药学会风湿病分会2010年学术会论文集[C].中华中医药学会风湿病分会:,2010:3.[14]关新亚,周小垒.浅谈当归四逆汤加味治疗雷诺氏病[J].中国卫生产业,2012,17:161-162.[15]康煜冬.减肥药致雷诺氏症一例中医治验[A].中华中医药学会.中华中医药学会周围血管病分会第六届学术大会论文集[C].中华中医药学会:,2014:2.-39- 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华北理工大学硕士学位论文结论1.自拟养血温经方对32例患者进行临床观察,总有效率为90.62%；2.在临床症状、体征及理化检查方面均有明显改善，尤其对“肢端颜色、冷感、肿胀感、麻木感、疼痛感”等主要症状的改善及红细胞变形能力方面有较为显著的效果；3.可明显降低握拳试验的阳性反应率等，有效地控制了患者的病情，避免了病情进一步加重；4.整个临床疗效观察中未见不良反应事件发生，具有良好的安全性。由此可见，自拟养血温经方治疗阴寒型雷诺氏病有确切的疗效，温阳益气，养血活血是治疗阴寒型雷诺氏病行之有效的方法。有着广阔的应用前景。-42- 附录附录自拟养血温经方治疗阴寒型雷诺氏病临床观察表临床病例观察表1组别：编号姓名性别年龄家庭住址邮编电话身高工作性质1.脑力2.体力体重(kg)（cm）病程1.＜2年2.25年3.＞5年是否发病时间及节发病累及部位外科手术史气备注：1.血脂异常2.血糖异常3.血压异常4.遗传因素既往病史5.其他既往病史6.无（备注：）1.吸烟2.饮酒3.熬夜不良嗜好4.平素食寒凉之品5.无诱发因素1.寒凉刺激2.情志刺激调查时间调查人-43- 华北理工大学硕士学位论文临床病例观察表2观察指标治疗前治疗后心电图情况胸片X线情况尿常规正常异常正常异常便常规正常异常正常异常血压（mmHg）WBC（10^9/L）血常RBC(10^12/L）规Hb(g/L）红细胞变形指数ALT（U/L)肝功能AST（U/L)BUN(mmol/L）肾功能Cr(mmol/L）IgAIgG免疫球蛋白及补IgM体测定C3C4握拳试验阳性阴性阳性阴性-44- 附录临床病例观察表3计分项目症状积分标准治疗前治疗后0：正常1：遇冷迅速苍白、紫绀继而潮红肢端颜色2：皮色变白3：皮色青紫阶段持续时间较长0：正常1：偶有冷感2：常有冷感主冷感3：明显冷感，局部保温后有改善4：局部保温后无改善症0：正常肿胀感1：轻度肿胀感2：明显肿胀感0：正常1：偶有轻度麻木感症2：常有轻度麻木麻木感3：明显麻木4：有强度麻木感0：正常1：偶有疼痛2：疼痛明显疼痛感3：需服用镇痛剂4：因疼痛夜晚难眠0：正常舌舌象1：舌质淡，苔薄白2：舌质暗3：舌质淡紫或有瘀斑瘀点脉0：正常1：沉细无力脉象2：脉弦3：脉沉细涩-45- 华北理工大学硕士学位论文致谢时光飞逝，三年的硕士学习生活即将结束。回顾以往，求学生涯充实丰富，值此论文完成之际，谨向所有指导、支持、和帮助我的各位老师、同学、家人和朋友表示忠实感谢！衷心感谢我的导师艾发元教授，在导师的耐心指导下才完成了本次临床实验的研究和论文的撰写。老师渊博的中医知识，严谨的治学态度，高尚的医德，对中医的执着与热爱，对患者认真负责、平易近人的态度都让学生心生敬意。受老师的影响，我树立了一定的学术目标，是老师教会我行医之路要努力进步。本论文从选题到完成，每一步都倾注了导师的心血，再次感谢老师！同时感谢协和医院周围血管病科的王海珍老师、苗志博老师、王丽娟老师在我实习期间的悉心指导与教诲，非常感谢你们在临床经验方面毫无保留的传授与我。鼓励我不断进步。感谢中医学院的老师、同学给予我的精心指导与无畏不至的帮助！感谢研究生部及中医系的教育与培养！-46- 导师简介导师简介姓名：艾发元学历：本科性别：男职称：主任医师出生年月：1952年民族：汉出生地：唐山艾发元，男，主任医师，原唐山市协和医院中医科主任。从事中医临床工作30余年，具有丰富的临床经验，是河北省第二批名中医学术经验继承工作指导教师，多年来潜心钻研周围血管病，获市级科技进步奖2项，发表论文10余篇主要研究方向：中西医结合治疗周围血管病的临床研究。联系方式：-47- 华北理工大学硕士学位论文作者简介一般情况：姓名：严庆玲性别：女民族：汉政治面貌：群众出生年月：1987.01出生地：山东省临沂市学位：学士学位学历：本科个人经历：2005.09～2010.06山东中医药大学2013.09～2013.06华北理工大学在学期间发表论文和著作：严庆玲,艾发元.养血温经汤治疗阴寒型雷诺氏病28例临床观察[J].承德医学院学报,2016,33(1):37-38.科研成果与奖励：无联系方式：-48- 学位论文数据集学位论文数据集养血温经；阴寒型；雷诺氏病；复方夏天无片雷诺氏病R255.6360.10HBLG2016-691公开华北理工大学硕士自拟养血温经方治疗阴寒型雷诺氏病疗效观察中文资源形式：［文本（√）］［图像（√）］［视频（）］［音频（）］［其他（）］推荐形式application/msword;application/pdf严庆玲华北理工大学10081中医学中西医结合治疗周围血管病的临床研究3年2016年4月16日艾发元主任医师唐山市协和医院河北省唐山市建设南路57号063000贾春生2016.5.22华北理工大学唐山医学硕士201649A4注：共37项，其中标明（可选）项可不填，必填数据24项。-49-
