风险研究员岗位职责任职要求

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1、风险研究员岗位职责任职要求1)参与药物非临床开发工作,起草制药代动力学试验方案;2)娴熟使用药代动力学研究相关软件(例如WinNonLin),对生物分析结果进行药代动力学分析及数据统计分析,并撰写药代动力学报告;3)解决项目研究过程中遇到的药代动力学相关问题,保证项目的进度和质量;4)综合分析新药PK/PD相关信息,进行PK/PD建模与模拟以及人体PK的预估,为新药早期临床试验争论及早期研发策略制定供应依据;5)依据FDA/NMPA指南要求,结合详细项目特点,利用LC-MS/MS进行定量分析或药物代谢产物结构鉴定。任职要求:Requirements:1)药理学、药学等相关

2、专业本科,5年以上工作经验,硕士,3年以上相关工作经验;2)娴熟把握FDA和NMPA对PK研究的生物分析方法的要求,有生物样品的LC-MS/MS定量分析经验,娴熟把握常用生物样品的前处理方法;3)熟识药代动力学原理与常用方法,并娴熟新药研发流程;4)具有一定PK/PD建模和生物统计学经验者优先;-3-5)具有药物代谢产物结构鉴定,质谱数据采集,质谱解析相关经验者优先;6)具有娴熟检索、阅读英文文献资料的能力;7)具有一定的中英文写作能力;8)具有良好的团队精神和沟通协调能力;9)有晕血症的候选人暂不考虑。药代研究员岗位篇3：药理研究员职位描述与岗位职责任职要求职位描述：职

3、责描述：岗位要求：1.协助CRO事业部BD与委托方进行沟通，制定可行的研究方案。2.全面负责研究工作的运行管理，确认研究试验专题的实施是否符合方案要求。执行SOP的规定，准时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议。3.对参与研究的工作人员进行培训，使其明确所担当的工作，并把握相应的SOP。4.与技术部门协调，严格执行试验方案，分析研究结果，撰写总结报告。5.把握研究工作的进展，检查各种试验记录，确保其准时、直接、精确和清晰。6.具体记录试验中出现的意外状况和采取的措施。-3-7.准时处理质量保证部门提出的问题，确保研究工作各环节符合要求。8.研究工作结束后，将试验方案、原

4、始资料、应保存的标本和总结报告等归档保存。任职条件：1、硕士及以上学历，生物、医学、公卫、药学等相关专业;2、2年以上动物试验研究相关经验者优先;任职要求：篇4：博士研究员职位描述与岗位职责任职要求职位描述：任职要求：任职要求：1、近两年内在国内、外获得博士学位，品学兼优，身体健康，年龄在35周岁以下（1984年3月1日之后出生），符合国家的相关规定；2、药学、药物制剂、药物分析、化学分析等相关专业，长期从事药物相关研究工作，具有敬业精神和较强的研发能力；3、能够全脱产从事博士后研究工作；-3-