非洛地平片说明书

《非洛地平片说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、非洛地平片说明书通用名：非洛地平片生产厂家：江苏联环药业股份有限公司批准文号：国药准字H10970111药品规格:2.5mg24片药品价格：¥10元【通用名称】非洛地平片【商品名称】非洛地平片联环尔定【英文名称】FelodipineTablets【拼音全码】FeiLuoDiPingPianLianHuanErDing【主要成份】非洛地平片联环尔定活性成份为非洛地平。化学名：±-2,6-二甲基-4-2,3-二氯苯基T,4-二氢-3,5T此咤二甲酸甲乙酯分子式：C18H19C12N04分子量：384.

2、25【性状】非洛地平片联环尔定为白色或类白色片。【适应症/功能主治】用于轻、中度原发性高血压的治疗。【规格型号】2.5mg24s【用法用量】口服起始剂量2.5mgl片，一日2次，或遵医嘱。【不良反应】非洛地平片联环尔定和其它钙拮抗药相同，在某些病人身上会导致面色潮红、头痛、头晕、心悸和疲劳，这些反应大部分具有剂量依赖性而且是在剂量增加后开始的短时间内出现，这些反应是暂时的，应用时间延长后消失。非洛地平片联环尔定与其它二氢毗咤类药物相同，可引起与剂量有关的踝肿、牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的

3、牙龈肿大。另也可见皮疹、瘙痒。【禁忌】孕妇及对非洛地平片联环尔定过敏者禁用。【注意事项】非洛地平片联环尔定在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速，这在易感个体可能会引起心肌缺氧。药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给声对症处理，如病人平卧，抬高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5〜l.Omg,如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖肝扩充血流量。如上述措施仍不见效时，可给予以a1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。【儿童用

4、药】尚不明确。【老年患者用药】尚不明确。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。【药物相互作用】服用非洛地平片联环尔定时，同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。随诱导药如苯妥英、酰胺咪嗪、巴比妥能引起非洛地平血药浓度的降低。能抑制药西咪替丁可引起非洛地平血药浓度升高。虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力，但不影响其它血浆蛋白结合药物如法华令的结合程度。【药物过量】药物过量可引起外周血管过度扩张，伴有显著的低血压，有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给F对症处理，如病人平卧，抬

5、高下肢。如伴有心动过缓时，应静脉滴注阿托品0.5〜LOmg,如效果不明显，应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酊扩充血容量。如上述措施仍不见效时，可给广a肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。【药理毒理】非洛地平片联环尔定为选择性钙离子拮抗药，主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流，选择性扩张小动脉，对静脉无此作用，不引起体位性低血压，对心肌亦无明显抑制作用。非洛地平片联环尔定在降低肾血管阻力的同时，不影响肾小球滤过率和肌好廓清率，肾血流量无变化甚至稍有增加，有促尿钠排泄和利尿作用。非洛地平片联环尔定可增加输出量

6、和心脏指数，显著降低后负荷，而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。【药代动力学】据资料文献报道，非洛地平片联环尔定主要由肝脏代谢、消除，约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出，10席左右药物由粪便排出。药物消除半衰期10-25小时，老年人半衰期长约36小时。【贮藏】密封。【包装】2.5mg24s/盒。【有效期】24月【批准文号】国药准字H10970111【生产企业】江苏联环药业股份有限公司【化学名】4-2,3二氯苯基-1,4-二氢-2,6-二甲基-3I此咤二瓶酸乙酯甲酯。【结构式及分子式、分子

7、量】结构式：参见非洛地平缓释片非洛地平片剂5mgX20片分子式：C18H19C12N04分子量：384.25【英文名】FelodipineTablets【商品名】联环尔定【通用名】非洛地平片【主要成份】非洛地平【性状】白色或类白色片。【鉴别】1在含量均匀度测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。2取含量均匀度测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法附录IVA测定，在238nm与361nm的波长处有大吸收。【检查】有关物质避光操作。取非洛地平杂质A对照品加甲醇制成每1

8、ml含6Ug的溶液作为对照品溶液1;另取非洛地平片联环尔定细粉适量相当于非洛地平10mg置50ml容量瓶中，加甲爵溶解，并稀释至刻度，滤过，取续滤液作为供试品溶液，精密量取供试品溶液1ml,置100ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度作为对照溶液。另精密量取对照品溶液11ml和对照溶液5ml,置于•同一10ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，作为对照品溶液2o照含量均匀度项下测定方法，取对照溶液10U1注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使非洛地平杂质A色谱峰的峰高约为满量程的20纵;再取对照