代丁临床研究文献汇编

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1、—代丁临床研究文献汇编—目....录中华肝脏病杂志，2006年，14(11):803.阿德福韦酯（代丁）治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的临床研究...........................................2王宇明.陈耀凯.张大志.雷秉均.陆志檬.尹有宽.俞云松..肝脏，2005，10(4):278.国产阿德福韦酯（代丁）治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的初步疗效观察..............................5尹有宽.张继明.卢清.黄玉仙.章婉琴.李缨.张清波.邬祥惠传染病信息，2007年，20(1):50阿

2、德福韦酯（代丁）治疗慢性乙型肝炎的临床观察..............................................................8陈菊梅.朱传琳.皇甫玉珊.张玲霞.阿德福韦（代丁）单药治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的耐药率及耐药株的动态变化........10秦艳丽.毛日成.张继明.黄玉仙.尹有宽.章婉琴.张清波.邬祥惠..翁心华东南国防医药，2006年10月，第8卷第5期国产阿德福韦酯（代丁）治疗YMDD突变的慢性乙型肝炎疗效观察.....................................

3、..15周岳进.郑金莉.肖扬.朱冰星.孙晓彩　山东医药，2005，45(28):67阿德福韦（代丁）治疗变异耐药慢性乙型肝炎近期疗效观察.................................................17许百全.刘倩.肖迪.陈洪强基层医学论坛，2006年，10(4):B版代丁联合安络化纤丸治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效评价....................................................18金梅花.于海峰国产阿德福韦酯（代丁）治疗拉米夫定耐药的慢性乙肝43例疗效观察.....

4、...............................19杨雅芳.王志刚.张琦.董建国.刘艳萍.杨晓平现代临床医学，2006，32(5)TM代丁治疗乙肝临床研究.................................................................................................21吴其安.罗先英.李奎.江自成.强华-1-—代丁临床研究文献汇编—中华肝脏病杂志，2006年，14(11):803.阿德福韦酯（代丁）治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎的临床研究王宇明陈耀凯张

5、大志雷秉均陆志檬尹有宽俞云松[摘要]目的研究阿德福韦酯（代丁）片对拉米夫定耐10mg，和拉米夫定片安慰剂，均为每日1次；拉米夫定药慢性乙型肝炎患者的疗效和安全性。方法采用多中组受试者同时服用拉米夫定片100mg，和ADV片安慰心、随机、双盲双模拟、拉米夫定对照的临床试验。剂，均为每日1次。选择拉米夫定耐药的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者209例，按1：1的比例随机分为阿德福韦酯（代丁）组105二、病例选择例，拉米夫定组104例。完成24周和48周治疗时，检测1.入选标准：成年慢性乙型肝炎患者，诊断符合血清HBV-DNA水平，平均下降2.40lo

6、g10，病毒应答率2000年《病毒性肝炎防治方案》中病毒性肝炎诊断标准为59.0%，丙氨酸氨基转移酶（ALT）复常率为54.3%，[3]，年龄18~65岁，HBeAg阳性大于6个月，筛选前连续服均显著高于拉米夫定组；治疗48周时阿德福韦酯（代用拉米夫定至少6个月；筛选时血清HBsAg阳性，HBeAg阳丁）组血清HBV-DNA水平平均下降2.71log10，病毒应性，抗-HBs阴性，HBVDNA≥105拷贝/ml；筛选前6个月答率为61.9%，ALT复常率为54.3%，显著优于拉米夫定组；阿德福韦酯（代丁）组治疗后血清HBeAg阴转率，内血清丙氨

7、酸氨基转移酶（ALT）水平2次超正常值上限HBeAg血清转换率及不良事件发生率与拉米夫定组相（ULN）但≤10×ULN，且至少有1次检测时间距首次给比，差异无统计学意义。未发生与研究药物相关的严重药不超过14天；明确的YMDD变异或在拉米夫定治疗期间不良反应。结论阿德福韦酯（代丁）片治疗拉米夫定血清HBVDNA水平曾出现过下降后又升高2log10拷贝/ml。耐药慢性乙型肝炎，可在病毒学及生物化学方面取得较6个中心共入组210例，受试者均签署知情同意书。其好疗效、且安全性良好。中1例从未回访，没有任何治疗后数据，故受试者人数为[关键词]肝炎，乙型

8、，慢性；临床试验；拉米夫定；抗209例。ADV组105例，男85例，女20例，年龄（33.5±9.7）药性；阿德福韦酯岁，HBVDNA水平（7.30±