散剂硫酸阿托品散制备

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1、散剂硫酸阿托品散制备一、实验目的1．掌握散剂制备的工艺过程。2．掌握含特殊成分散剂、共熔成分散剂的制备方法。3．掌握散剂的质量检查方法。4．掌握粉碎、过筛、混合的基本操作。二、实验指导散剂系指药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或局部用。内服散剂一般溶于或分散于水或其他液体中服用，亦可直接用水送服。局部用散剂可供皮肤、口腔、咽喉、腔道等处应用；专供治疗、预防和润滑皮肤为目的的散剂亦可称撒布剂或撒粉。操作要点：（1）称取：正确选择天平，掌握各种结聚状态的药品的称重方法。（2）粉碎：是制备散剂和有关剂

2、型的基本操作。要求学生根据药物的理化性质，使用要求，合理地选用粉碎工具及方法。（3）过筛：掌握基本方法，明确过筛操作应注意的问题。（4）混合：混合均匀度是散剂质量的重要指标，特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散剂，为保证混合均匀，应采用等量递加法（配研法）。对含有少量挥发油及共熔成分的散剂，可用处方中其他成分吸收，再与其他成分混合。（5）质量检查：根据药典规定进行。三、实验内容1.痱子粉的制备（含共熔散剂的制备）[处方]薄荷脑0.2g樟脑0.2g硼酸5.0g氧化锌4.0g滑石粉适量制成30g[制法]取薄荷脑、樟脑混合研

3、磨至共熔液化，先加少量滑石粉吸收研匀，再将硼酸、氧化锌研成细粉，加入上述混合物中研匀，最后加滑石粉至30g，过筛（100目）混匀，即得。[附注]（1）处方中成分较多，应按处方药品顺序将药品称好。（2）处方中薄荷脑、樟脑为共熔组分，研磨混合时形成共熔混合物并产生液化现象。共熔成分在全部液化后，需先以少量滑石粉吸收后，再与其他组分混匀。（3）处方中樟脑、薄荷脑具有清凉止痒作用，硼酸具有轻微消毒防腐作用，滑石粉可吸收皮肤表面的水分及油脂，故用于治疗痱子、汗疹等。[思考题]何谓共熔物？含共熔成分的散剂是否都采取共熔方法制备？2.冰

4、硼散的制备[处方]冰片1g硼砂100g朱砂1.2g玄明粉10g[制法]取朱砂以水飞法粉碎成细粉，干燥后备用。另将硼砂研细，并与研细的冰片、玄明粉混匀，然后将朱砂与上述混合粉末按套色法研磨混匀，过七号筛即得。[功能与主治]清热解毒，消肿止痛。用于咽喉、牙龈肿痛，口舌生疮。[附注]冰片即龙脑，外用消肿止痛；朱砂主含硫化汞，外用解毒；玄明粉为风化芒硝（无水硫酸钠），外用治疗疮肿丹毒，咽肿口疮。本品为粉红色的粉末，气芳香，味辛凉。3.硫酸阿托品倍散的制备[处方]硫酸阿托品0.5ml1%的胭脂红乳糖0.1g乳糖加至10g[制法]先取

5、少量乳糖加入研钵中研磨，使研钵内壁饱和，再加处方量的硫酸阿托品与胭脂红乳糖研匀，按等体积递增配研法至全部乳糖加完为止，混匀至色泽一致。[附注]硫酸阿托品为剧毒药，因剂量小，称量分装困难，故需添加适量稀释剂制成倍散，该处方为100倍散。为保证混合的均匀性，加胭脂红染色，成品用10X放大镜检查，应无花纹和色斑。（1）用玻璃纸称取。（2）用乳钵研和，先用少许赋形剂饱和乳钵表面自由能，再将其科赋形剂与主药按等量递加稀释法加研和均匀。（3）乳钵用后，充分洗净，以免残留污染其它药品。5.散剂的质量检查外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上

6、，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑。