药物不良反应发生的特点及规律分析

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1、药物不良反应发生的特点及规律分析　　药物不良反应(ADR)是指与治疗目的无关的药物作用［1］。自2011年重新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布以来，我院也相应调整了药品不良反应报告和监测的管理，组织开展了相关专业人员的宣传和培训工作。本文对我院ADR报告进行回顾性调查，总结分析ADR发生的特点及规律，为改进我院ADR报告和监测工作及临床合理用药提供参考。　　1资料与方法　　1．1一般资料收集本院普爱院区各临床科室2012至2013年填写的155例ADR报告表。　　1．2方法整理资料后将患者年龄、性别、既

2、往ADR史、给药途径、涉及药品种类、累及器官或系统及临床表现、关联性评价、ADR报告类型及转归等信息录入Excel软件进行统计分析。　　2结果　　　　2．1ADR患者一般情况155例ADR报告中，男54例(34．84%)，女101例(65．16%)，各年龄段人群均有ADR发生。既往有药物ADR史者7例(4．52%)，无ADR史者94例(60．64%)，ADR史不详者54例(34．84%)。见表1。　　　2．2ADR给药途径分布引起ADR的给药途径以静脉给药最为常见，达到125例，占80．65%;其次为口服给药15例

3、，占9．68%;外用给药8例，占5．16%;皮下注射给药6例，占3．87%;肌内注射给药1例，占0．64%。　　2．3ADR涉及药品种类分布155例ADR报告共涉及药品12类63个品种，其中抗肿瘤药物引发的ADR位居首位，其次为抗感染药物。见表2、3。　　　2．4ADR累及器官或系统分布及主要临床表现我院报告的155例ADR累及多个器官或系统，以全身性损害、消化系统损害及血液系统损害多见。见表4。　　2．5ADR关联性评价根据国家药品不良反应监测中心发布的ADR关联性评价标准，155例ADR报告中评价为肯定75例(

4、48．39%)，很可能63例(40．65%)，可能14例(9．03%)，待评价3例(1．93%)。　　　　2．6ADR报告类型及转归结果155例ADR中属于已知的一般反应135例(87．10%)，新的不良反应9例(5．81%)，11例为严重的不良反应(7．09%)。经过停药或对症治疗等处理后，96例(61．94%)ADR患者痊愈，58例好转(37．42%)，未好转1例(0．64%)，无后遗症及死亡病例。　　3讨论　　本院2012至2013年填写的155例ADR报告中，男女比例为1∶1．87，女性明显高于男性，可能与

5、我院就诊人群中女性患者比例高有关。由表1可知，ADR可以发生于任何年龄段人群，但45～59岁的中年患者所占比例最大，达到43．87%，其次为60岁以上的老年患者，占35．48%，提示中老年患者是我院发生ADR的高风险人群，由于许多器官的储备功能明显下降，对处置药物的能力和对药物反应上与青年人有明显差异，加之合并用药种类增多以及对医生处方的依从性差，因而ADR的发生率高［2］。　　引发ADR的给药途径主要为静脉注射给药(80．65%)，静脉给药使药品直接进入血液，不经过消化道及肝脏防御系统的处理，引起的不良反应远高于

6、口服给药等其他给药途径。另外，药物的pH值、渗透压、微粒、内毒素等均可能成为引发不良反应的因素，同时注射剂的制剂质量与药品不良反应发生的关系也较为密切［3］。建议临床医师应坚持正确的用药原则，考虑药物的理化性质及药动学特点，根据病情采用适当的药物剂型和给药途径，在静脉用药初期医务人员应密切监护患者状况、控制滴注速度，及时预防和处理ADR的发生。　　从涉及药品分布看，我院引发ADR的药品种类主要为抗肿瘤药物和抗感染药物，临床表现主要为全身性损害(30．32%)、消化系统损害(23．23%)及血液系统损害(22．58%

7、)，这与上述两类药物的大量使用有关。抗感染药物历年来一直排名国内ADR报告［2－4］数量首位，在我院ADR报告中临床表现以过敏样反应等全身性损害最为常见，但所占比例有下降趋势。我院普爱院区为湖北省特色肿瘤专科医院，近年来抗肿瘤药物引起的ADR报告逐年增多，临床表现以消化系统及血液系统损害多见，特别是植物的抗肿瘤药及其衍生物增加迅速，其所含有效成分复杂、质量标准低、可控性差，不溶性微粒易导致静脉炎及过敏反应［5］。目前我院用量较大的植物抗肿瘤药物主要为多西他赛，在65例抗肿瘤药物ADR报告中多西他赛占24例，其中18

8、例为骨髓抑制(包括4例严重不良反应)，3例消化系统损害，1例低血压，1例发热，1例脱发。多西他赛不良反应的另外一个特点就是以女性患者居多(20例)，这可能与多西他赛的抗癌谱有关，因其主要用于治疗乳腺癌和宫颈癌，但亦不排除医生的用药习惯［6］。　　根据我院就诊患者的人群及用药特点，在坚持抗感染药物的合理使用及监测的同时，应针对抗肿瘤药物完善监测管理制度，临床医