米氮平与ssris治疗难治性抑郁症对照研究

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1、米氮平与SSRIs治疗难治性抑郁症对照研究【摘要】目的探讨米氮平与SSRIs治疗难治性抑郁症的临床疗效及安全性。方法将80例难治性抑郁症患者随机分为两组各40例，研究组口服米氮平治疗，对照组口服SSRTs药物治疗，观察12mo。于治疗前及治疗1mo、3mo、6mo、12mo末采用汉密顿抑郁量表和副反应量表评定临床疗效和不良反应，生存质量量表评定患者的生存质量。结果治疗12mo末，研究组有效率90.0%，对照组为72.5%，研究组显著高于对照组（χ2=4.02，P＜0.05）。汉密顿抑郁量表评分，两组治疗1mo末起均较治疗前有显著性下降，同期研究组总

2、分及各因子分均较对照组下降显著（P＜0.05或0.01）。生存质量量表评分，两组治疗1mo末起各因子分均较治疗前有显著提高，同期研究组各因子分均较对照组提高显著（P＜0.05或0.01）。两组不良反应均轻微，但研究组口干、多汗、便秘不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.01）。结论米氮平对难治性抑郁症疗效肯定、能显著改善患者的生存质量、安全性更高、依从性更好。【关键词】难治性抑郁症；米氮平；SSRIs；疗效；生存质量　　AcontrolstudyofmirtazapinevsSSRIsintreatmentrefractorydepression

3、　　【Abstract】ObjectiveToexploretheclinicalefficacyandsafetyofmirtazapinevsSSRIsintreatmentrefractorydepression.Methods80patientsentrefractorydepressionlydividedintoresearchgroup（n=40）tookorallymirtazapineandcontrolgroup（n=40）didSSRIsfor12ilotnDepressionScale（HAMD），adversereac

4、tionsentEmergentSymptomScalr（TESS）andqualityoflifeentandattheendsofthe1st，3rd，6thand12thmonthtreatment.ResultsAttheendofthe12thmonth，effectiverateseroresignificantlysincetheendofthe1stmonthparedent，synchronizationtotalandallfactorscoredidmoresignificantlyintheresearchthaninthe

5、controlgroup（P<0.05or0.01）.Sincetheendofthe1stmonth，allfactorscoresoftheD3）抑郁发作标准［5］；（2）汉密顿抑郁量表（HAMD）17项总分≥18分；（3）住院前经过两种作用机制不同的抗抑郁剂足量、足疗程治疗而疗效不佳者；（4）年龄20a～50a，病程1a～12a；（5）无明显的自杀和精神病性症状；（6）入院前血、尿、便常规及生化物理检查均示正常；（7）排除有严重躯体疾病、脑器质性疾病、癫痫、酒精或药物滥用者和妊娠期、哺乳期妇女。共入组80例，按入院顺序分层随机法分为两

6、组，每组40例。研究组男16例，女24例；年龄20a～50a，平均（32.5±5.7）a；病程1a～12a，平均（5.2±3.7）a；家族遗传史8例（20%）。对照组男17例，女23例；年龄21a～49a，平均（32.7±5.51）a；病程1a～11a，平均（5.1±3.8）a；家族遗传史7例（17.5%）。两组上述一般资料比较经统计学处理均无显著性差异（P＞0.05）。　　1.2方法　　1.2.1给药方法研究组口服米氮平（南京欧加农制药股份有限公司生产）治疗，起始剂量15mg·d-1，第1g～30mg·d-1，平均（17.5±8.2）mg·d-1

7、。对照组口服SSRTs药物治疗，其中氟西汀8例、西酞普兰8例、帕罗西汀15例、舍曲林9例。氟西汀、西酞普兰、帕罗西汀起始剂量均为20mg·d-1，第1g～40mg·d-1，平均（28±5）mg·d-1，舍曲林起始剂量为50mg·d-1，第1g～100mg·d-1，平均（65±7）mg·d-1。观察12mo。治疗期间均不联用其他抗抑郁药物、抗精神病药、心境稳定剂和电休克（ECT）治疗。对严重焦虑及失眠者可联用苯二氮艹卓类药物，有锥体外系副反应者联用安坦。　　1.2.2疗效评定于治疗前及治疗后第1mo、3mo、6mo、12mo末采用HAMD［6］评定临

8、床疗效，世界卫生组织编制的生存质量量表（D总分减分率判定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显著进步，≥25%为进步