药物的杂质检查ppt课件

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1、第六章药物的杂质检查例1、药物及其制剂的成分中不属于杂质范畴的是A、药物中的残留溶剂B、药物中的多晶型C、药物合成中的副产物D、阿司匹林中的游离水杨酸E、维生素AD胶丸中的植物油96：131、在药物生产过程中引入杂质的途径为A、原料不纯或部分未反应完全的原料造成B、合成过程中产生中间体或副产物分离不净造成C、需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成D、所用金属器皿及装置等引入杂质E、由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质96：79、检查维生素C中的重金属时,若取样量为1.0g，要求含重金属不得

2、过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）多少ml？A、0.2mlB、0.4mlC、2mlD、1mlE、20ml97：71、检查某药物中的砷盐，取标准砷溶液2ml（每1ml相当于1g的As）制备标准砷斑，砷盐限量为0.0001％，应取供试品的量为A、0.20gB、2.0gC、0.020gD、1.0gE、0.10g98：87、药物纯度合格是指A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药物杂质限量的规定98：88、检查某药品杂质限量时，称取供试品

3、W(g)，量取待检杂质的标准溶液体积为V(ml)，浓度为c(g/ml)，则该药品的杂质限量是A、W/(c·V)×100%B、c·V·W×100%C、V·c/W×100%D、c·W/V×100%E、V·W/c×100%99m：137、杂质限量常用的表示方法有A、mol/LB、MC、百分之几D、百万分之几E、ng例1、药物中含有超过限量的杂质，就可能使A、理化常数超过规定范围B、外观发生变化C、含量偏低或活性降低D、毒副作用增加E、鉴别反应不明显例2、称取柠檬酸钠2.0g，加水溶解，加稀醋酸10mI与水适当使成2

4、5ml，依规定方法检查重金属，与1.0ml标准铅溶液（10g/ml）用同法制成的对照液比较，不得更深。重金属限量应为A、2ppmB、4ppmC、5ppmD、百万分之三E、百万分之十95：82、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的稀酸是A、硫酸B、硝酸C、盐酸D、醋酸E、磷酸98：89、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于A、它是有疗效的物质B、它是对药物疗效有不利影响的物质C、它是对人体健康有害物质D、可考核生产工艺中容易引入的杂质E、检查方法比较简便00：79.采用

5、硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是A.10~30gB.50~80gC.80~100gD.10~80gE.100~20g例1、中国药典（2000年版）规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl/ml）5～8ml的原因是A、使检查反应完全B、药物中含氯化物的量均在此范围C、加速反应D、所产生的浊度梯度明显E、避免干扰例2、采用硝酸银试液检查氯化物时，加入硝酸使溶液酸化的目的是A、加速生成氯化银浑浊反应B、消除某些弱酸盐的干扰C、消除碳酸盐干扰D、消除磷酸盐干扰E、避免氧

6、化银沉淀生成例3、当采用比浊法检查氯化物杂质时，若药物本身有颜色而干扰检查的话，应该选用的处理方法为A、内消色法B、外消色法C、比色法D、差示比浊法E、差示可见分光法例4、若要进行高锰酸钾中氯化物的检查，最佳方法是A、加入一定量氯仿提取后测定B、氧瓶燃烧C、倍量法D、加入一定量乙醇E、以上都不对例5、下列哪些条件为药物中氯化物检查的必要条件A、所用比色管需配套B、稀硝酸酸性下(10ml/50ml)C、避光放置5分钟D、用硝酸银标准溶液做对照E、在白色背景下观察例、药物中硫酸盐检查时，所用的标准对照液是A、标准

7、氯化钡B、标准醋酸铅溶液C、标准硝酸银溶液D、标准硫酸钾溶液E、以上都不对例1、中国药典（2000年版）规定铁盐的检查方法为A、硫氰酸盐法B、巯基醋酸法C、普鲁士蓝法D、邻二氮菲法E、水杨酸显色法例2、中国药典（2000年版）规定，硫氰酸铵法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是A、使药物中铁盐都转变为Fe3+B、防止光线使硫氰酸铁还原或分解褪色C、使产生的红色产物颜色更深D、防止干扰E、便于观察、比较例3、某药物（黄色）欲进行铁盐检查,应采用下面哪种方法A、倍量法B、微孔滤膜过滤法C、调色法D、600～700℃炽

8、灼残渣后测定E、以上都不对例4、中国药典收载的铁盐检查，主要是检查A、FeB、Fe2+C、Fe3+D、Fe2+和Fe3+E、以上都不对例5、硫氰酸盐法检查铁盐时，加入过硫酸铵的目的是A、氧化剂B、还原剂C、防止硫氰酸铁还原或分解D、防止铁盐水解E、避免弱酸盐的干扰95：84、微孔滤膜法是用来检查A、氯化物B、砷盐C、重金属D、硫化物E、氰化物97：78、重金属检查中，加入硫代乙酰胺时控制最佳的pH值