资源描述：
《高效液相色谱法测定复方坎地沙坦酯片两组分的含量论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、高效液相色谱法测定复方坎地沙坦酯片两组分的含量论文【摘要】目的建立以高效液相色谱法同时测定复方坎地沙坦酯片剂中坎地沙坦酯和氢氯噻嗪含量的方法。方法色谱柱为NucleosilC18柱，流动相为乙腈∶水（40∶60）磷酸调pH至4.0，流速1.0ml/min，测定波长210nm，柱温为室温。结果坎地沙坦酯、氢氯噻嗪浓度分别在1～16，1.25～20μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999），平均回收率分别为100.02%，100.12%。结论该法测定简便、快速、重现性好、回收率高.freelinatio
2、nofTanceLiquidChromatographyAbstract：ObjectiveToestablishanHPLCmethodforthesimultaneousassayingofcandeasrtancilexetilandhydrochlorothiazideinpoundcandesartancilexetiltablets.MethodsThechromatographiccolumntemperature.Themobilephaseandflol/min.ResultsGoodl
3、inearrelationship1～16,1.25～20μg/ml,respectively,therecoveryratesethodisconvenient,fast,reproducibleandinethetultaneouslyofpoundcandesartancilexetiltabletandcontrolitsquality.Keyp）高效液相色谱仪（美国Agilent公司）；Sepu2000色谱工作站（杭州普惠科学仪器有限公司）；NucleosilC18色谱柱（4.6mm×250mm
4、，5μm）；AE200-S电子天平(瑞士METTLER公司)。1.2试剂与药品乙腈（色谱纯，天津科密欧化学试剂开发中心）；磷酸二氢钾（分析纯，天津市化学试剂厂）；复方坎地沙坦酯片（武汉赛科医药生物有限公司研制，批号20050606，20050608，20050610）；坎地沙坦酯对照品（江苏苏中药业股份有限公司提供，纯度99.8%）；氢氯噻嗪（苏州立新医药原料有限公司，纯度99.6%）。2方法与结果2.1色谱条件的选择［4］色谱柱为NucleosilC18柱（4.6mm×250mm，5μm）,流动相为乙腈
5、∶水(40∶60，v/v)磷酸调pH4.0,流速1.0ml/min，测定波长210nm,柱温为室温。2.2辅料干扰性实验按处方比例配制不含两种主药成分的空白溶液，并分别取坎地沙坦酯和氢氯噻嗪原料药及辅料各适量按处方比例配成样品溶液,.freelg,氢氯噻嗪对照品约12.5mg置100ml容量瓶中,加流动相适量,超声15min使溶解,稀释至刻度,得100μg/ml的坎地沙坦酯和125μg/ml的氢氯噻嗪混合对照品溶液,精密量取10ml置50ml量瓶中,定容,精密量取0.5，1，2，4，8ml置10ml量瓶中
6、,加流动相稀释至刻度,取20ml注入色谱仪中，分别以两组分的药物峰面积（A）对浓度（C）进行线性回归，得回归方程分别为Acand=12300Ccand-5658.9(r=0.9999)，AHCT=42075CHCT+104.05(r=0.9999)，线性范围分别为1～16，1.25～20μg/ml。2.4回收率实验分别称取一定量的坎地沙坦酯与氢氯噻嗪对照品，模拟处方比例加入其它辅料，制成供试品溶液。准确量取该供试品溶液10ml，置于100ml容量瓶中，加入流动相定容至刻度。用微孔滤膜过滤,取续滤液20ml
7、溶液注入色谱仪分析。记录峰面积，代入回归方程，计算回收率。结果见表1。表1回收率实验结果（略）2.5精密度实验精密称定坎地沙坦酯与氢氯噻嗪对照品适量,按“2.4”项下方法制备分别约含坎地沙坦酯与氢氯噻嗪浓度为6.00与7.50μg/ml，8.00与10.00μg/ml，10.00与12.50μg/ml的低中高3种不同浓度的坎地沙坦酯氢氯噻嗪混合溶液样品，取20ml溶液注入色谱仪分析。低中高3种不同浓度的坎地沙坦酯样品精密度RSD分别为1.89%，1.57%，1.23%（n=5）；低中高3种不同浓度的氢氯噻
8、嗪样品精密度RSD分别为1.67%，1.43%，0.98%（n=5）。2.6溶液中稳定性实验精密称取坎地沙坦酯与氢氯噻嗪对照品适量，按“2.4”项下方法制备分别含坎地沙坦酯与氢氯噻嗪浓度为8.04与10.12μg/ml的混合溶液，于室温下放置6h，每隔1h取20ml溶液注入色谱仪分析。结果RSD=0.57%。表明此供试品在溶液中6h内稳定，完全可以满足样品含量测定的要求。2.7样品含量测定取本品10片,研细,精密称取细粉适量(
