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1、临床检验方法学评价常用指标首先制作相关四格表，再根据表格数据计算相应指标。诊断试验(新方法)金标准或参比方法合计有病或阳性(n)无病或阴性(n)阳性a(真阳性)b(假阳性)a+b阴性c(假阴性)d(真阴性)c+d合计a+cb+ds+b+c+d1.评价诊断试验真实性的指标灵敏度(sensitivity):指患者中试验阳性者所占比例。计算公式:灵敏度(Sen)=a/(a+c)%100%。特异度(spec辻icity):指没有患病的人屮试验阴性者所占比例。计算公式：特异度(Spe)=d/(b+d)%100%。以上两个指标是评价诊断试验真实性
2、的基木指标，若依据四格表中a、b、c、d4个实测值的概率关系则:Sen=1-c/(a+c)(假阴性率),Spe二1-b/(b+d)(假阳性率),二者有互补关系。误诊率(mistakediagnosticrate,a):乂称假阳性率，即非患者中被诊断试验判为阳性的概率。计算公式：误诊率(a)=b/(b+d)%100%o漏诊率(omissiondiagnosticrate,B):乂称假阴性率，即患者中被诊断试验判为阴性的概率。计算公式：漏诊率([3)二c/(a.+c)%100%o粗一致率(crudeagreementrate):乂称准确度
3、(accuracy)。表示观察值与真实值符合的程度，是综合考虑真实性的指标。是真阳性与真阴性之和占受检总人数的仃分率。计算公式：准确度二(a+d)/(a+b+c+d)%100%。约登指数(Youden,sindx,YI):乂称正确指数。指灵敏度与特界度之和减1表示，故此指数值的范围只从0、1。约登指数越大，其真实性亦越好。计算公式：YI=[a/(a+c)+d/(b+d)]-1。比数积(oddsproduct,OP):指灵敏度除以漏诊率，特界度除以误诊率，所获两比数的乘积。比数积越人，诊断试验的真实性越好。计算公式：0P=[Sen/(1
4、-Sen)]X[Spe/(1-Spe)]=ad/bc,但要求四格表内的数字均不为零。似然比(likelihoodratio,LR):是诊断试验的结果在患者中出现的概率与非患者中出现的概率Z比。似然比是评价诊断试验真实性的重要综合指标，其优点是非常稳定，不受患病率的影响。似然比分为以F2种类型：阳性似然比(positivelikelihoodratio,+LR):指真阳性率和假阳性率之比。计算公式:+LR二[a/(a+c)]/[b/(b+d)]%100%。阴性似然比(negativelikelihood,-LR):指假阴性率和真阴性率之
5、比。计算公式:-LR=[c/(a+c)]/[d/(b+d)]%100%。在选择诊断试验时应当选择阳性似然比大的试验，因其代表阳性结果的匸确率。同时应当选择阴性似然比小的试验。因其代表阴性结果的正确率。预测值(predictivevalue,PV):指诊断试验结果与实际符合的概率，也可以把预测值归为评价诊断试验结果的指标。因为对于临床医师来说，至关重耍的是在已知被检查对彖的试验结果(阳性或阴性)的条件卜决定其是否有病述是无病的概率有多大时通常是根据预测值来判断。阳性预测值(+PV):指诊断试验阳性结果的人屮有病的概率，计算公式:+PV二
6、a/(a+b)X100%,此值越大越好。阴性预测值(-PV):指诊断试验阴性结果的人屮实际无病的概率，计算公式：d/(c+d)X100%,此值越大越好。2.评价诊断试验可靠性的指标对靠性也称为可重复性，是指诊断试验在完全相同的条件下，进行重复试验，获得相同结果的稳定程度。常用的评价指标如F。标准差：一般以(均数土标准差)来表示，此方法是在计量资料时使用。变异系数：即标准差与均数Z比。计算公式：变杲系数二标准差/均数xioo%o一般要求变杲系数应小于10%,此指标在计蜃资料时使用。观察符合率：即两名观察者对同一事物的观察或同一观察者对同
7、一事物两次观察结果一致的百分率，依据四格表其计算公式：阳性符合率二a/(a+b)X100%阴性符合率二d/(c+d)X100%观察符合率(总符合率)二(a+d)/(a+b+c+d)X100%o上述标在结果为计数资料时使用。卡帕值(Kappavalue):是评价计数资料观察符合程度的常用指标。可由四格表直接计算。计算公式:2(ad-bc)/[(a+b)(b+d)(a+c)(c+d)]。一般情况FKappa值越人，符合程度越好。即诊断试验的可靠性越好。受试者工作特性曲线(receiveroperatorcharateristiccurve
8、,ROC):ROC曲线是用真阳性率和假阳性率作图所得的曲线，它对以表示灵嫩度与特并度Z间的相互关系。根据灵頌度、特显度互补关系的原理，用灵頌度为纵坐标、假阳性率为横坐标作图，其所得的曲线可用来决定最佳临界点(匸常值)，一
