临床检验方法学评价

《临床检验方法学评价》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在教育资源-天天文库。

1、临床检验方法的评价郭健卫生部北京医院卫生部临床检验中心2006年11月分析方法分级决定性方法（definitivemethod）：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。参考方法（referencemethod）：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法。常规方法（routingmethod）：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。临床检验方法学分类分析物决定性方法参考方法CaID-MS原子吸收分光光度法Cl电量滴定中子活化法电流滴定法KID-MS中子活化法火焰光度法Na重量分析法中子活化法火焰光度法临床检验方法学分类分析物决定性方法参考方法UreaID-MS尿素酶法GL

2、UID-MS己糖激酶法TBIL-重氮法ALB-免疫化学法TP-双缩脲法临床检验方法分类项目名称决定性方法参考方法常规方法HbA1c-IFCCNGSP色谱免疫血细胞计数-ICSH血细胞分析仪常规方法参考方法决定性方法准确度应用范围不同方法间的关系标准品分级标准品（referencematerial）：充分均匀并具有一个或多个良好确定的特性值的材料或物质，用来校准仪器设备、评估测定方法或给其它物质赋值。一级标准品（原级参考物）：具有最高计量学特性，由一级参考测量程序定值；二级标准品：用一级标准品校准，二级参考方法定值。校准品（calibrator）：用二级标准品校准，拟被用于校准的常规方法定值。

3、用于对常规方法和仪器的校准一级标准物质人血清无机成分分析标准物质—GBW09135血清胆固醇标准物质—GBW09138二级标准物质红细胞微粒标准物质—GBW（E）090001胆红素标准物质—GBW（E）090002氰化高铁血红蛋白溶液标准物质—GBW（E）090004纯化血红蛋白标准物质—GBW（E）090011溯源链中的不确定度真值一级参考方法二级参考方法厂家标准方法厂家常规方法实验室常规方法不确定度实验室内结果比对1分析系统1分析系统2分析系统3允许偏差实验室内结果比对（方式2）分析系统1分析仪器2分析仪器3允许偏差校准校准溯源性：MultiCalibrator分析物溯源性ALBNIST

4、927aCANISTSRM915CHOLNIST911bCREATNISTSRM914aCR-TNISTSRM914aGLUNISTSRM917aLACManufacture’sWorkingCalibratorMGNISTSRM929MultiCalibrator分析物溯源性PHOSNISTSRM200PO4NISTSRM200TPNISTSRM927aTG,TG-BManufacture’sWorkingCalibratorUREANISTSRM912aBUNNISTSRM912aURICNISTSRM913OlympusConstituentTraceabilityAlbuminCRM

5、470ALTManualIFCCRefMethodApoA1WHOSP1-01TBILNISTSRM916aTCNISTSRM909bL1CrNISTSRM909bL2J&J校准品分析物标准物质参考方法钠（Na+）NISTSRM919a火焰原子发射光谱法甘油三酯（TRIG）CDC赋值人混合血清CDC变色酸显色法酸性磷酸酶（AcP）麝香草酚酞一磷酸盐底物法/37℃碱性磷酸酶（ALKP）IFCC推荐方法/37℃丙氨酸氨基转移酶（ALT）IFCC推荐方法/37℃淀粉酶（AMYL）对硝基苯酚麦芽糖法／37℃门冬氨酸氨基转移酶（AST）IFCC推荐方法/37℃肌酸激酶（CK）斯堪迪纳维亚酶学委员会推荐

6、方法/37℃J&J校准品分析物标准物质参考方法尿素氮（BUN／UREA）NISTSRM912aCDC（尿素酶／GLDH法）钙（Ca）NISTSRM915a火焰原子吸收分光光度法肌酐（CREA）NISTSRM914a高效液相色谱法／苦味酸速率法葡萄糖（GLU）NISTSRM917bAACC/CDC（己糖激酶／G-6-PDH法）乳酸（LAC）Sigma公司试剂级乳酸高效液相色谱法锂（Li）NISTSRM924a火焰原子吸收分光光度法镁（Mg）NISTSRM929火焰原子吸收分光光度法J&J校准品水杨酸盐（SALI）Aldrich公司试剂级水杨酸盐反相高效液相色谱法茶碱（THEO）Sigma公司试

7、剂级茶碱高效液相色谱法尿酸（URIC）NISTSRM913a尿酸酶／紫外分光光度法胆固醇（CHOL）NISTSRM911bCDC改良Abell-Kendall法氯（Cl-）NISTSRM919a库仑-安培滴定法二氧化碳（ECO2）NISTSRM192b热导测定法磁化高密度脂蛋白胆固醇（HDLC）NISTSRM911b硫酸葡聚糖／酶法钾（K+）NISTSRM918a火焰原子发射光谱法Calibratorfora